- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07037030
- オリジナルトライアル
マインドフルネスADHD介入
ADHDに対するマインドフルネスベースの介入の調査
注意欠陥/多動性障害(ADHD)は、米国の小児および青年の約11%に影響を与えます。 ADHDの個人は、仲間の困難、学問的困難、職業上の劣悪な結果、共起障害の高い割合、大きな財務コストなど、日常生活の複数の分野でかなりの障害と負担を経験します。 ADHDには多くの確立された証拠に基づいた治療がありますが、多くの子供は、長期にわたる治療でさえ、重大な障害とADHD症状の上昇を経験し続けています。 さらに、投薬の副作用、行動治療へのアクセス困難、行動治療のための自己負担コストの高いコストなど、既存の治療アプローチにはいくつかの制限があります。 したがって、小児ADHDの低コスト、低負荷、代替または添加剤介入アプローチを特定するための重要なニーズがあります。
現在のパイロット研究では、マインドフルネスベースの介入に対する注意の行動および脳ベースのマーカーの反応を評価することを目指しています。 深部呼吸を含むマインドフルネスベースの介入(MBI)は、ADHD症状の利点に関してかなりの研究の注目を集めています。 深部呼吸は、単純で実装しやすい性質のために、ADHDの子供に対する補足MBI介入としての強力な候補者です。 小児の生理学的覚醒およびADHD症状に対する深部呼吸の影響を調べた研究は、有望な結果をもたらしました。 子どもたちは、深部呼吸における子どもの関与を最適化するために設計された新しいツールを使用して、短い深い呼吸介入を通じて導かれます。 このツールであるDomiは、子供の手に保持されるように設計されており、一連の触覚振動を使用して、リアルタイムの深い呼吸ペーシングガイダンスを提供します。 短い深い呼吸慣行に続いて、ADHDの子供は、持続的な注意、反応時間の一貫性、および抑制制御の改善を示すと予測します。 これらの注意と行動機能の領域は、コンピュータータスクと脳活動の尺度を使用して評価されます。
この研究の結果を使用して、より多くの子供たちと同様の裁判を実施するために、助成金の将来の申請を強化する予定です。 この結果と将来の研究の結果は、ADHDとその家族の子どもたちの生活を改善すると考えています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Brookline、Massachusetts、アメリカ、02445
- Boston Children's Hospital Laboratories of Cognitive Neuroscience
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者7歳、0ヶ月 - 11歳11ヶ月
- 参加者の親が報告したADHD診断
除外基準:
- 知的障害の診断が以前に確認または疑われる
- 自閉症スペクトラム障害の診断が以前に確認または疑われる
- ADHD症状を管理する目的で現在処方されている非刺激薬
- 聴覚障害
- 英語以外の主要言語
- 既知の発作障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:深い呼吸介入
子どもたちは、短い深い呼吸介入を完了します
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子どもたちは、5秒間の呼吸ペースを維持するために、DOMIツールを使用して、短い5分間の深い呼吸介入を完了します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動パフォーマンスメトリック
時間枠:単一の対面研究訪問中
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持続的な注意と抑制制御の行動マーカーは、GO/NOGOタスクを使用して評価されます。
省略エラー(GOトライアルへの応答に失敗)および反応時間の変動(すべての試験における反応時間の標準偏差)は、持続的な注意のマーカーとして機能します。
委員会のエラー(NOGO試験への応答)は、抑制制御のマーカーとして機能します。
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単一の対面研究訪問中
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神経生理学的マーカー
時間枠:単一の対面研究訪問中
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脳波(EEG)メソッドは、注意指向、刺激評価、阻害コントロールを反映するタスク関連の無関係な刺激に対する応答の後、約300msが発生するポジティブな変曲(ERP)を測定するために使用されます。
正しいGo-Trialsに応答した刺激ロックP300振幅は皮質注意プロセスのマーカーであり、NOGO試験に応答した刺激ロックP300振幅は、皮質阻害制御プロセスのマーカーになります。
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単一の対面研究訪問中
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-P00051676
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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