Mindfulness ADHD -interventio
ADHD: n tietoisuuteen perustuvan intervention tutkiminen
Huomiovajeen/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) vaikuttaa noin 11%: iin Yhdysvaltojen lapsista ja nuorista. ADHD-potilailla on huomattavia vammaisia ja taakkaa useilla päivittäisen elämän alueilla, mukaan lukien vertaisvaikeudet, akateemiset vaikeudet, huonot työtulokset, korkeat samanaikaiset häiriöt ja suuret taloudelliset kustannukset. Vaikka ADHD: lle on olemassa monia vakiintuneita, näyttöön perustuvia hoitoja, monilla lapsilla on edelleen merkittäviä heikentymisiä ja kohonneita ADHD-oireita jopa pitkittyneellä hoidolla. Lisäksi olemassa oleville hoitomenetelmille, mukaan lukien lääkityksen sivuvaikutukset, käyttäytymishoitoihin pääsyn ja käyttäytymishoidon korkeat kustannukset ovat olemassa useita rajoituksia. Siten on ratkaiseva tarve tunnistaa alhaiset kustannukset, alhaiset taakat, vaihtoehtoiset tai lisäaikat interventiolähestymistavat lasten ADHD: lle.
Nykyisessä pilottitutkimuksessa pyrimme arvioimaan vasteita käyttäytymis- ja aivopohjaisissa huomion markkereissa mielenterveyteen perustuvaan interventioon. Mindfulness-pohjaiset interventiot (MBI), mukaan lukien syvä hengitys, ovat saaneet huomattavaa tutkimusta, joka koskee niiden hyötyjä ADHD-oireista. Syvä hengitys on vahva ehdokas lisämuotoisena MBI-interventiona ADHD-potilaille sen yksinkertaistetun ja helposti toteutettavan luonteen vuoksi. Tutkimukset, joissa tutkitaan syvän hengityksen vaikutuksia lasten fysiologisiin kiihtymis- ja ADHD -oireisiin, ovat tuottaneet lupaavia tuloksia. Lapsia johdetaan lyhyen syvän hengityksen kautta käyttämällä uutta työkalua, joka on suunniteltu optimoimaan lasten sitoutuminen syvään hengitykseen. Tämä työkalu DONI on suunniteltu pidettäväksi lapsen käsissä ja käyttää sarjaa haptisia värähtelyjä reaaliaikaisen syvän hengityksen tahdistusohjauksen tarjoamiseksi. Ennustamme, että lyhyen syvän hengityskäytännön jälkeen ADHD -potilaat osoittavat paremman jatkuvan huomion, reaktioajan konsistenssin ja estävän hallinnan. Nämä huomion ja käyttäytymisen toiminnan alueet arvioidaan tietokoneetehtävien ja aivojen toiminnan mittauksien avulla.
Aiomme käyttää tämän tutkimuksen tuloksia vahvistamaan tulevaa avustusrahoitusta vastaavan oikeudenkäynnin suorittamiseksi monien muiden lasten kanssa. Uskomme, että tämän ja tulevien tutkimusten tulokset parantavat ADHD: n ja heidän perheidensä lasten elämää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Yhdysvallat, 02445
- Boston Children's Hospital Laboratories of Cognitive Neuroscience
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien ikä 7 vuotta, 0 kuukautta - 11 vuotta, 11 kuukautta
- Vanhempien ilmoittama ADHD-diagnoosi osallistujalle
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi vahvistettu tai epäillyt henkisen vamman diagnoosi
- Aikaisempi vahvistettu tai epäilty autismispektrihäiriön diagnoosi
- Tällä hetkellä määrättyjä ei-stimuloivia lääkkeitä ADHD-oireiden hallintaa varten
- Kuulovammaiset
- Ensisijainen kieli kuin englanti
- Tunnettu kohtaushäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syvä hengitysterveys
Lapset suorittavat lyhyen syvän hengityksen intervention
|
Lapset suorittavat lyhyen, 5 minuutin syvän hengityksen intervention DONI-työkalulla 5 sekunnin hengityksen ylläpitämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisen suorituskyvyn mittarit
Aikaikkuna: Yksin henkilökohtaisen tutkimusvierailun aikana
|
Jatkuvan huomion ja estävän hallinnan käyttäytymismarkkerit arvioidaan GO/Nogo -tehtävällä.
Laiminlyöntivirheet (reagointiaikaan reagoimattomuuteen) ja reaktioajan vaihtelu (reaktioajan keskihajonta kaikissa kokeissa) toimivat jatkuvan huomion markkereina.
Komissiovirheet (vastaaminen Nogo -tutkimukseen) toimivat estävän valvonnan markkerina.
|
Yksin henkilökohtaisen tutkimusvierailun aikana
|
|
Neurofysiologiset markkerit
Aikaikkuna: Yksin henkilökohtaisen tutkimusvierailun aikana
|
Elektroenkefalografia (EEG) -menetelmiä käytetään mittaamaan P300-tapahtumiin liittyviä potentiaaleja (ERP), positiivista käännettä, joka tapahtuu noin 300 ms: n jälkeen vasteen jälkeen tehtävän merkityksellisiin ja merkityksettömiin ärsykkeisiin, jotka heijastavat huomion suuntautumista, ärsykkeen arviointia ja estävää hallintaa.
Stimulus-lukittu P300-amplitudi vasteena oikeille go-tutkimuksille on aivokuoren huomioprosessien merkki, kun taas ärsykkeen lukittu P300-amplitudi vasteena Nogo-kokeisiin on aivokuoren estävän hallintaprosessien merkki.
|
Yksin henkilökohtaisen tutkimusvierailun aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00051676
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .