Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness ADHD -intervention

26. marts 2026 opdateret af: James Lynch, Boston Children's Hospital

Undersøgelsen af ​​en mindfulness-baseret intervention for ADHD

Opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) påvirker cirka 11% af børn og unge i USA. Personer med ADHD oplever betydelige svækkelser og byrder på tværs af flere daglige livsområder, herunder peer-vanskeligheder, akademiske vanskeligheder, dårlige jobresultater, høje satser på sammenfaldende lidelser og store økonomiske omkostninger. Selvom der er mange veletablerede, evidensbaserede behandlinger af ADHD, oplever mange børn fortsat betydelig svækkelse og forhøjede ADHD-symptomer, selv med langvarig behandling. Der er endvidere adskillige begrænsninger for eksisterende behandlingsmetoder, herunder bivirkninger af medicin, vanskeligheder med at få adgang til adfærdsbehandlinger og høje omkostninger uden for lommen til adfærdsbehandlinger. Der er således et afgørende behov for at identificere lave omkostninger, lav byrde, alternative eller additive interventionsmetoder for pædiatrisk ADHD.

I den nuværende pilotundersøgelse sigter vi mod at evaluere svar i adfærdsmæssige og hjernebaserede markører for opmærksomhed på en mindfulness-baseret intervention. Mindfulness-baserede interventioner (MBI'er), inklusive dyb vejrtrækning, har modtaget betydelig forskning opmærksomhed om deres fordele for ADHD-symptomer. Dyb vejrtrækning er en stærk kandidat som en supplerende MBI-intervention for børn med ADHD på grund af dens forenklede og let at implementere karakter. Undersøgelser, der undersøger virkningerne af dyb vejrtrækning på fysiologisk ophidselse og ADHD -symptomer hos børn, har givet lovende resultater. Børn vil blive ført gennem en kort dyb vejrtrækningsindgreb ved hjælp af et nyt værktøj designet til at optimere børns engagement i dyb vejrtrækning. Dette værktøj, Domi, er designet til at blive holdt i barnets hænder og bruger en række haptiske vibrationer til at give realtids dyb vejrtrækningsvejledning. Vi forudsiger, at efter en kort dyb vejrtrækningspraksis vil børn med ADHD demonstrere forbedret vedvarende opmærksomhed, reaktionstidskonsistens og hæmmende kontrol. Disse områder med opmærksomhed og adfærdsfunktion vurderes ved hjælp af computeropgaver og målinger af hjerneaktivitet.

Vi planlægger at bruge resultaterne af denne undersøgelse til at styrke en fremtidig ansøgning om bevillingsfinansiering til at køre en lignende retssag med mange flere børn. Vi tror, ​​at resultaterne af dette og fremtidige undersøgelser vil forbedre børnene for børn med ADHD og deres familier.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Forenede Stater, 02445
        • Boston Children's Hospital Laboratories of Cognitive Neuroscience

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltager i alderen 7 år, 0 måneder - 11 år, 11 måneder
  • Forældre-rapporteret ADHD-diagnose for deltageren

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bekræftet eller mistænkt diagnose af intellektuel handicap
  • Tidligere bekræftet eller mistænkt diagnose af autismespektrumforstyrrelse
  • I øjeblikket ordineret ikke-stimulerende medicin med det formål at håndtere ADHD-symptomer
  • Hørselsnedsættelse
  • Primært andet sprog end engelsk
  • Kendt anfaldsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyb vejrtrækning
Børn vil gennemføre en kort dyb vejrtrækningsintervention
Børn vil gennemføre en kort, 5-minutters, dyb vejrtrækningsintervention ved hjælp af DOMI-værktøjet til at hjælpe med at opretholde et 5-sekunders åndedræt tempo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmæssige ydeevne
Tidsramme: Under det single personlige forskningsbesøg
Adfærdsmarkører for vedvarende opmærksomhed og hæmmende kontrol vil blive vurderet ved hjælp af en Go/Nogo -opgave. Udeladelsesfejl (undlader at svare på en GO -prøve) og reaktionstidvariabilitet (standardafvigelse for reaktionstid på tværs af alle forsøg) vil tjene som markører for vedvarende opmærksomhed. Kommissionens fejl (svar på en Nogo -prøve) vil fungere som en markør for hæmmende kontrol.
Under det single personlige forskningsbesøg
Neurofysiologiske markører
Tidsramme: Under det single personlige forskningsbesøg
Elektroencephalography (EEG) -metoder vil blive brugt til at måle P300-hændelsesrelaterede potentialer (ERP), en positiv bøjning, der forekommer omkring 300 ms efter et svar på opgave-relevant og irrelevant stimuli, der afspejler opmærksomhedsorientering, stimulusevaluering og hæmmende kontrol. Stimuluslåst P300-amplitude som respons på korrekte forsøg vil være en markør for kortikale opmærksomhedsprocesser, mens stimuluslåste P300-amplitude som respons på NOGO-forsøg vil være en markør for kortikale inhiberende kontrolprocesser.
Under det single personlige forskningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner