Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness ADHD -intervensjon

26. mars 2026 oppdatert av: James Lynch, Boston Children's Hospital

Undersøkelsen av et mindfulness-basert intervensjon for ADHD

Oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) rammer omtrent 11% av barn og unge i USA. Personer med ADHD opplever betydelige svekkelser og byrder på flere områder i dagliglivet, inkludert jevnaldrende vanskeligheter, akademiske vanskeligheter, dårlige stillingsresultater, høye priser for samtidig forekommende lidelser og store økonomiske kostnader. Selv om det er mange veletablerte, evidensbaserte behandlinger for ADHD, fortsetter mange barn å oppleve betydelig svekkelse og forhøyede ADHD-symptomer selv med langvarig behandling. Videre er det flere begrensninger i eksisterende behandlingsmetoder, inkludert bivirkninger av medisiner, vanskeligheter med å få tilgang til atferdsbehandlinger og høye kostnader for atferdsbehandlinger. Dermed er det et avgjørende behov for å identifisere lave kostnader, lave belastninger, alternative eller additive intervensjonsmetoder for pediatrisk ADHD.

I den nåværende pilotstudien tar vi sikte på å evaluere responser i atferdsmessige og hjernebaserte markører for oppmerksomhet på et mindfulness-basert intervensjon. Mindfulness-baserte intervensjoner (MBIS), inkludert dyp pust, har fått betydelig forskningsoppmerksomhet angående fordelene deres for ADHD-symptomer. Dyp pusting er en sterk kandidat som et supplementær MBI-intervensjon for barn med ADHD på grunn av den forenklede og enkle å implementere naturen. Studier som undersøker effekten av dyp pusting på fysiologisk opphisselse og ADHD -symptomer hos barn har gitt lovende resultater. Barn vil bli ledet gjennom et kort dypt pustinngrep ved hjelp av et nytt verktøy designet for å optimalisere barns engasjement i dyp pusting. Dette verktøyet, DOMI, er designet for å holdes i barnets hender og bruker en serie haptiske vibrasjoner for å gi sanntids dyp pustestrømsveiledning. Vi spår at etter en kort dyp pustepraksis, vil barn med ADHD demonstrere forbedret vedvarende oppmerksomhet, reaksjonstidskonsistens og hemmende kontroll. Disse områdene med oppmerksomhet og atferdsfunksjon vil bli vurdert ved bruk av datamaskinoppgaver og målinger av hjerneaktivitet.

Vi planlegger å bruke resultatene fra denne studien for å styrke en fremtidig søknad om tilskuddsfinansiering for å drive en lignende rettssak med mange flere barn. Vi tror at resultatene av denne og fremtidige studier vil forbedre livene til barn med ADHD og deres familier.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Forente stater, 02445
        • Boston Children's Hospital Laboratories of Cognitive Neuroscience

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltaker i alderen 7 år, 0 måneder - 11 år, 11 måneder
  • Foreldre-rapportert ADHD-diagnose for deltakeren

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere bekreftet eller mistenkt diagnose av intellektuell funksjonshemming
  • Tidligere bekreftet eller mistenkt diagnose av autismespekterforstyrrelse
  • Foreløpig foreskrevet medisiner som ikke er stimulerende med det formål å håndtere ADHD-symptomer
  • Hørselshemming
  • Annet primærspråk enn engelsk
  • Kjent anfallsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dyp pusteinngrep
Barn vil fullføre en kort dyp pustinngrep
Barn vil fullføre et kort, 5-minutters, dypt pusteinngrep ved hjelp av DOMI-verktøyet for å opprettholde et 5-sekunder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsytelsesmålinger
Tidsramme: Under det eneste personlige forskningsbesøket
Atferdsmarkører av vedvarende oppmerksomhet og hemmende kontroll vil bli vurdert ved hjelp av en Go/Nogo -oppgave. Utlatelsefeil (unnlater å svare på en GO -prøve) og reaksjonstidsvariabilitet (standardavvik for reaksjonstid på tvers av alle forsøk) vil tjene som markører for vedvarende oppmerksomhet. Kommisjonsfeil (svarer på en NOGO -rettssak) vil tjene som en markør for hemmende kontroll.
Under det eneste personlige forskningsbesøket
Nevrofysiologiske markører
Tidsramme: Under det eneste personlige forskningsbesøket
Electroencephalography (EEG) -metoder vil bli brukt til å måle P300 hendelsesrelaterte potensialer (ERP), en positiv bøyning som oppstår rundt 300ms etter en respons på oppgavelevant og irrelevant stimuli som reflekterer oppmerksomhetsorientering, stimulusevaluering og hemmende kontroll. Stimuluslåst P300-amplitude som respons på riktige Go-Trials vil være en markør for kortikale oppmerksomhetsprosesser, mens stimuluslåst P300-amplitude som respons på NOGO-studier vil være en markør for kortikale hemmende kontrollprosesser.
Under det eneste personlige forskningsbesøket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere