Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness ADHD -intervention

26 mars 2026 uppdaterad av: James Lynch, Boston Children's Hospital

Undersökningen av en mindfulness-baserad intervention för ADHD

Uppmärksamhetsunderskott/hyperaktivitetsstörning (ADHD) drabbar cirka 11% av barn och ungdomar i USA. Individer med ADHD upplever betydande funktionsnedsättningar och bördor över flera områden i det dagliga livet, inklusive peer-svårigheter, akademiska svårigheter, dåliga jobbresultat, höga grader av samtidiga störningar och stora finansiella kostnader. Även om det finns många väletablerade, evidensbaserade behandlingar för ADHD, fortsätter många barn att uppleva betydande försämring och förhöjda ADHD-symtom även med långvarig behandling. Vidare finns det flera begränsningar för befintliga behandlingsmetoder, inklusive biverkningar av mediciner, svårigheter att få tillgång till beteendebehandlingar och höga kostnader utanför fickan för beteendebehandlingar. Således finns det ett avgörande behov av att identifiera låga kostnader, låg börda, alternativa eller additiva interventionsmetoder för Pediatrisk ADHD.

I den nuvarande pilotstudien strävar vi efter att utvärdera svar i beteendemässiga och hjärnbaserade markörer för uppmärksamhet på en mindfulness-baserad intervention. Mindfulness-baserade interventioner (MBIS), inklusive djup andning, har fått betydande forskningsuppmärksamhet när det gäller deras fördelar för ADHD-symtom. Djup andning är en stark kandidat som en kompletterande MBI-intervention för barn med ADHD på grund av dess förenklade och lätt att implementera natur. Studier som undersöker effekterna av djup andning på fysiologiska upphetsning och ADHD -symtom hos barn har gett lovande resultat. Barn kommer att ledas genom en kort djup andningsinsats med ett nytt verktyg som är utformat för att optimera barnens engagemang i djup andning. Detta verktyg, DOMI, är utformat för att hållas i barnets händer och använder en serie haptiska vibrationer för att ge en djup andningsstopp i realtid. Vi förutspår att efter en kort djup andningspraxis kommer barn med ADHD att visa förbättrad långvarig uppmärksamhet, reaktionstidskonsistens och hämmande kontroll. Dessa områden med uppmärksamhet och beteendefunktion kommer att utvärderas med hjälp av datoruppgifter och mått på hjärnaktivitet.

Vi planerar att använda resultaten från denna studie för att stärka en framtida ansökan om bidragsfinansiering för att genomföra en liknande rättegång med många fler barn. Vi tror att resultaten från detta och framtida studier kommer att förbättra livet för barn med ADHD och deras familjer.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Förenta staterna, 02445
        • Boston Children's Hospital Laboratories of Cognitive Neuroscience

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Deltagare 7 år, 0 månader - 11 år, 11 månader
  • Förälderrapporterad ADHD-diagnos för deltagaren

Uteslutningskriterier:

  • Tidigare bekräftad eller misstänkt diagnos av intellektuell funktionshinder
  • Tidigare bekräftad eller misstänkt diagnos av autismspektrumstörning
  • För närvarande föreskrivna icke-stimulerande mediciner i syfte att hantera ADHD-symtom
  • Hörselnedsättning
  • Primärspråk annat än engelska
  • Känd anfallsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Djup andningsinsats
Barn kommer att slutföra en kort djup andningsinsats
Barn kommer att slutföra en kort, 5-minuters, djup andningsintervention med Domi-verktyget för att upprätthålla en 5-sekunders andningstakt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendeprestanda mätningar
Tidsram: Under det enda personliga forskningsbesöket
Beteendemarkörer för långvarig uppmärksamhet och hämmande kontroll kommer att utvärderas med hjälp av en Go/Nogo -uppgift. Utelämningsfel (som inte svarar på en GO -studie) och reaktionstidsvariabilitet (standardavvikelse för reaktionstid över alla försök) kommer att fungera som markörer för långvarig uppmärksamhet. Kommissionsfel (som svarar på en NOGO -rättegång) kommer att fungera som en markör för hämmande kontroll.
Under det enda personliga forskningsbesöket
Neurofysiologiska markörer
Tidsram: Under det enda personliga forskningsbesöket
Elektroencefalografi (EEG) -metoder kommer att användas för att mäta P300-händelserelaterade potentialer (ERP), en positiv böjning som inträffar cirka 300 ms efter ett svar på uppdragsrelevanta och irrelevanta stimuli som återspeglar uppmärksamhetsorientering, stimulusutvärdering och hämmande kontroll. Stimulus-låst p300-amplitud som svar på korrekta go-trials kommer att vara en markör för kortikala uppmärksamhetsprocesser, medan stimulus-låst p300-amplitud som svar på NOGO-studier kommer att vara en markör för kortikala hämmande kontrollprocesser.
Under det enda personliga forskningsbesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2025

Första postat (Faktisk)

25 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera