Intervenção do TDAH da atenção plena
A investigação de uma intervenção baseada em atenção plena para TDAH
O transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) afeta aproximadamente 11% das crianças e adolescentes nos Estados Unidos. Indivíduos com TDAH sofrem deficiências substanciais e encargos em várias áreas da vida diária, incluindo dificuldades, dificuldades acadêmicas, maus resultados de trabalho, altas taxas de distúrbios co-ocorrentes e grandes custos financeiros. Embora existam muitos tratamentos bem estabelecidos e baseados em evidências para o TDAH, muitas crianças continuam a sofrer comprometimento significativo e sintomas elevados de TDAH, mesmo com tratamento prolongado. Além disso, existem várias limitações para as abordagens de tratamento existentes, incluindo efeitos colaterais dos medicamentos, dificuldade em acessar tratamentos comportamentais e altos custos diretos para tratamentos comportamentais. Assim, há uma necessidade crucial de identificar abordagens de baixo custo, baixa carga, intervenção alternativa ou aditiva para TDAH pediátrico.
No atual estudo piloto, pretendemos avaliar as respostas em marcadores comportamentais e cerebrais de atenção a uma intervenção baseada na atenção plena. As intervenções baseadas em atenção plena (MBIs), incluindo respiração profunda, receberam considerável atenção da pesquisa sobre seus benefícios para os sintomas do TDAH. A respiração profunda é um candidato forte como uma intervenção suplementar do MBI para crianças com TDAH devido à sua natureza simplista e fácil de implementar. Estudos que examinam os efeitos da respiração profunda na excitação fisiológica e nos sintomas de TDAH em crianças produziram resultados promissores. As crianças serão lideradas por uma breve intervenção respiratória profunda usando uma nova ferramenta projetada para otimizar o envolvimento da criança na respiração profunda. Essa ferramenta, Domi, foi projetada para ser mantida nas mãos da criança e usa uma série de vibrações hápticas para fornecer orientação de ritmo de respiração profunda em tempo real. Prevemos que, após uma breve prática de respiração profunda, crianças com TDAH demonstrarão uma atenção sustentada melhorada, consistência do tempo de reação e controle inibitório. Essas áreas de atenção e funcionamento comportamental serão avaliadas usando tarefas e medidas de computador da atividade cerebral.
Planejamos usar os resultados deste estudo para fortalecer uma aplicação futura para o financiamento do subsídio para realizar um estudo semelhante com muito mais filhos. Acreditamos que os resultados deste e dos estudos futuros melhorarão a vida de crianças com TDAH e suas famílias.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Brookline, Massachusetts, Estados Unidos, 02445
- Boston Children's Hospital Laboratories of Cognitive Neuroscience
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade dos participantes 7 anos, 0 meses - 11 anos, 11 meses
- Diagnóstico de TDAH relatado pelos pais para o participante
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico confirmado ou suspeito anterior de deficiência intelectual
- Diagnóstico confirmado ou suspeito anterior de transtorno do espectro do autismo
- Medicamentos não estimulantes atualmente prescritos com o objetivo de gerenciar sintomas de TDAH
- Deficiências auditivas
- Língua primária que não seja o inglês
- Transtorno convulsivo conhecido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção respiratória profunda
As crianças completarão uma breve intervenção de respiração profunda
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As crianças completarão uma breve intervenção respiratória de 5 minutos, usando a ferramenta Domi para ajudar a manter um ritmo de respiração de 5 segundos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Métricas de desempenho comportamental
Prazo: Durante a visita de pesquisa individual única
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Os marcadores comportamentais de atenção sustentada e controle inibitório serão avaliados usando uma tarefa GO/NOGO.
Erros de omissão (não respondem a uma tentativa de GO) e variabilidade do tempo de reação (desvio padrão do tempo de reação em todos os ensaios) servirá como marcadores de atenção sustentada.
Os erros da comissão (respondendo a um estudo NOGO) servirão como um marcador de controle inibitório.
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Durante a visita de pesquisa individual única
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Marcadores neurofisiológicos
Prazo: Durante a visita de pesquisa individual única
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Os métodos de eletroencefalografia (EEG) serão usados para medir os potenciais relacionados a eventos P300 (ERP), uma inflexão positiva que ocorre em torno de 300ms após uma resposta a estímulos relevantes e irrelevantes para tarefas que refletem orientação de atenção, avaliação de estímulo e controle inibitório.
A amplitude P300 bloqueada por estímulo em resposta aos julgamentos de GO corretos serão um marcador de processos de atenção cortical, enquanto a amplitude do p300 bloqueada por estímulo em resposta a ensaios de NOGO será um marcador de processos de controle inibitório cortical.
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Durante a visita de pesquisa individual única
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-P00051676
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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