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Intervenção do TDAH da atenção plena

26 de março de 2026 atualizado por: James Lynch, Boston Children's Hospital

A investigação de uma intervenção baseada em atenção plena para TDAH

O transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) afeta aproximadamente 11% das crianças e adolescentes nos Estados Unidos. Indivíduos com TDAH sofrem deficiências substanciais e encargos em várias áreas da vida diária, incluindo dificuldades, dificuldades acadêmicas, maus resultados de trabalho, altas taxas de distúrbios co-ocorrentes e grandes custos financeiros. Embora existam muitos tratamentos bem estabelecidos e baseados em evidências para o TDAH, muitas crianças continuam a sofrer comprometimento significativo e sintomas elevados de TDAH, mesmo com tratamento prolongado. Além disso, existem várias limitações para as abordagens de tratamento existentes, incluindo efeitos colaterais dos medicamentos, dificuldade em acessar tratamentos comportamentais e altos custos diretos para tratamentos comportamentais. Assim, há uma necessidade crucial de identificar abordagens de baixo custo, baixa carga, intervenção alternativa ou aditiva para TDAH pediátrico.

No atual estudo piloto, pretendemos avaliar as respostas em marcadores comportamentais e cerebrais de atenção a uma intervenção baseada na atenção plena. As intervenções baseadas em atenção plena (MBIs), incluindo respiração profunda, receberam considerável atenção da pesquisa sobre seus benefícios para os sintomas do TDAH. A respiração profunda é um candidato forte como uma intervenção suplementar do MBI para crianças com TDAH devido à sua natureza simplista e fácil de implementar. Estudos que examinam os efeitos da respiração profunda na excitação fisiológica e nos sintomas de TDAH em crianças produziram resultados promissores. As crianças serão lideradas por uma breve intervenção respiratória profunda usando uma nova ferramenta projetada para otimizar o envolvimento da criança na respiração profunda. Essa ferramenta, Domi, foi projetada para ser mantida nas mãos da criança e usa uma série de vibrações hápticas para fornecer orientação de ritmo de respiração profunda em tempo real. Prevemos que, após uma breve prática de respiração profunda, crianças com TDAH demonstrarão uma atenção sustentada melhorada, consistência do tempo de reação e controle inibitório. Essas áreas de atenção e funcionamento comportamental serão avaliadas usando tarefas e medidas de computador da atividade cerebral.

Planejamos usar os resultados deste estudo para fortalecer uma aplicação futura para o financiamento do subsídio para realizar um estudo semelhante com muito mais filhos. Acreditamos que os resultados deste e dos estudos futuros melhorarão a vida de crianças com TDAH e suas famílias.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Estados Unidos, 02445
        • Boston Children's Hospital Laboratories of Cognitive Neuroscience

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade dos participantes 7 anos, 0 meses - 11 anos, 11 meses
  • Diagnóstico de TDAH relatado pelos pais para o participante

Critérios de exclusão:

  • Diagnóstico confirmado ou suspeito anterior de deficiência intelectual
  • Diagnóstico confirmado ou suspeito anterior de transtorno do espectro do autismo
  • Medicamentos não estimulantes atualmente prescritos com o objetivo de gerenciar sintomas de TDAH
  • Deficiências auditivas
  • Língua primária que não seja o inglês
  • Transtorno convulsivo conhecido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção respiratória profunda
As crianças completarão uma breve intervenção de respiração profunda
As crianças completarão uma breve intervenção respiratória de 5 minutos, usando a ferramenta Domi para ajudar a manter um ritmo de respiração de 5 segundos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Métricas de desempenho comportamental
Prazo: Durante a visita de pesquisa individual única
Os marcadores comportamentais de atenção sustentada e controle inibitório serão avaliados usando uma tarefa GO/NOGO. Erros de omissão (não respondem a uma tentativa de GO) e variabilidade do tempo de reação (desvio padrão do tempo de reação em todos os ensaios) servirá como marcadores de atenção sustentada. Os erros da comissão (respondendo a um estudo NOGO) servirão como um marcador de controle inibitório.
Durante a visita de pesquisa individual única
Marcadores neurofisiológicos
Prazo: Durante a visita de pesquisa individual única
Os métodos de eletroencefalografia (EEG) serão usados ​​para medir os potenciais relacionados a eventos P300 (ERP), uma inflexão positiva que ocorre em torno de 300ms após uma resposta a estímulos relevantes e irrelevantes para tarefas que refletem orientação de atenção, avaliação de estímulo e controle inibitório. A amplitude P300 bloqueada por estímulo em resposta aos julgamentos de GO corretos serão um marcador de processos de atenção cortical, enquanto a amplitude do p300 bloqueada por estímulo em resposta a ensaios de NOGO será um marcador de processos de controle inibitório cortical.
Durante a visita de pesquisa individual única

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2026

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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