此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

正念多动症干预

2026年3月26日 更新者:James Lynch、Boston Children's Hospital

对基于正念的多动症干预的调查

注意力缺陷/多动症(ADHD)影响美国约11%的儿童和青少年。 多动症患者在多个日常生活中遭受重大损害和负担,包括同伴困难,学术困难,工作不良,同时发生的疾病率高以及巨大的财务成本。 尽管对多动症有许多公认的,基于证据的治疗方法,但即使经过长时间的治疗,许多儿童仍会继续出现严重的障碍和ADHD症状升高。 此外,现有治疗方法有几个局限性,包括药物副作用,难以获得行为治疗以及行为治疗的高自付成本。 因此,至关重要的是确定小儿多动症的低成本,低负担,替代或添加剂干预方法。

在当前的试点研究中,我们旨在评估对基于正念的干预措施的行为和大脑关注标记的反应。 基于正念的干预措施(MBI),包括深呼吸,对其对ADHD症状的益处的关注得到了广泛的研究。 由于其简单易用的性质,深呼吸是对患有多动症儿童的补充MBI干预措施的强大候选者。 研究深呼吸对儿童生理唤醒和多动症症状的影响的研究取得了令人鼓舞的结果。 使用一种新颖的工具,旨在优化儿童参与深呼吸,将通过短暂的深呼吸干预来领导儿童。 该工具Domi旨在将其握在孩子的手中,并使用一系列触觉振动来提供实时的深呼吸起搏指导。 我们预测,在短暂的深呼吸练习之后,患有多动症的儿童将表现出持续的关注,反应时间一致性和抑制性控制。 这些关注和行为功能的领域将使用计算机任务和大脑活动的度量进行评估。

我们计划利用这项研究的结果来加强未来的授予资金申请,以与更多的孩子进行类似的审判。 我们认为,这一结果和未来的研究将改善多动症儿童及其家人的生活。

研究概览

地位

邀请报名

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Brookline、Massachusetts、美国、02445
        • Boston Children's Hospital Laboratories of Cognitive Neuroscience

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 参与者7岁,0个月-11岁,11个月
  • 参与者的父母报告的多动症诊断

排除标准:

  • 先前的确认或疑似智力障碍诊断
  • 自闭症谱系障碍的先前确认或疑似诊断
  • 目前开处方的非刺激药物是为了管理多动症症状
  • 听力障碍
  • 英语以外的基本语言
  • 已知的癫痫发作障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:深呼吸干预
孩子们将完成短暂的深呼吸干预
儿童将使用Domi工具完成短暂的,5分钟的深呼吸干预措施,以帮助保持5秒的呼吸速度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
行为绩效指标
大体时间:在单人面对面研究期间
持续关注和抑制​​控制的行为标记将使用GO/NOGO任务评估。 遗漏错误(未能响应GO试验)和反应时间变异性(所有试验中的反应时间的标准偏差)将成为持续关注的标志。 佣金错误(对Nogo试验做出回应)将成为抑制控制的标志。
在单人面对面研究期间
神经生理标记
大体时间:在单人面对面研究期间
脑电图(EEG)方法将用于测量p300事件相关电位(ERP),这是对与任务相关且无关紧要的刺激发生后300ms发生的阳性弯曲,反映了注意力方向,刺激评估和抑制性控制。 响应纠正术的刺激锁定的p300振幅将是皮质注意过程的标志,而响应于Nogo试验的刺激锁定的P300振幅将是皮质抑制控制过程的标志。
在单人面对面研究期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月26日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年6月17日

首次发布 (实际的)

2025年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月26日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB-P00051676

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅