Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness ADHD -interventie

26 maart 2026 bijgewerkt door: James Lynch, Boston Children's Hospital

Het onderzoek naar een op mindfulness gebaseerde interventie voor ADHD

Attention-deficit/hyperactiviteitsstoornis (ADHD) treft ongeveer 11% van de kinderen en adolescenten in de Verenigde Staten. Personen met ADHD ervaren substantiële stoornissen en lasten op meerdere dagelijkse gebieden, waaronder problemen met peer, academische problemen, slechte werkresultaten, hoge percentages van co-voorkomende aandoeningen en grote financiële kosten. Hoewel er veel gevestigde, evidence-based behandelingen voor ADHD zijn, blijven veel kinderen aanzienlijke stoornissen en verhoogde ADHD-symptomen ervaren, zelfs met langdurige behandeling. Verder zijn er verschillende beperkingen aan bestaande behandelingsbenaderingen, waaronder bijwerkingen van medicijnen, problemen met het gebruik van gedragsbehandelingen en hoge kosten voor out-of-pocket voor gedragsbehandelingen. Er is dus een cruciale behoefte om lage kosten, lage last, alternatieve of additieve interventiebenaderingen voor pediatrische ADHD te identificeren.

In de huidige pilotstudie streven we ernaar om reacties te evalueren in gedrags- en hersengebaseerde markers van aandacht voor een op mindfulness gebaseerde interventie. Op mindfulness gebaseerde interventies (MBI's), inclusief diepe ademhaling, hebben aanzienlijke aandacht gekregen met betrekking tot hun voordelen voor ADHD-symptomen. Diepe ademhaling is een sterke kandidaat als een aanvullende MBI-interventie voor kinderen met ADHD vanwege zijn simplistische en gemakkelijk te implementeren karakter. Studies die de effecten van diepe ademhaling op fysiologische opwinding en ADHD -symptomen bij kinderen onderzoeken, hebben veelbelovende resultaten opgeleverd. Kinderen worden geleid door een korte diepe ademhalingsinterventie met behulp van een nieuw hulpmiddel dat is ontworpen om de betrokkenheid van kinderen bij diepe ademhaling te optimaliseren. Deze tool, Domi, is ontworpen om in handen van het kind te worden gehouden en maakt gebruik van een reeks haptische trillingen om realtime diepe ademhalingsstimulatie te bieden. We voorspellen dat kinderen met ADHD na een korte diepe ademhalingspraktijk verbeterde aanhoudende aandacht, reactietijdconsistentie en remmende controle zullen aantonen. Deze aandachtsgebieden en gedragsfunctioneren zullen worden beoordeeld met behulp van computertaken en maatregelen voor hersenactiviteit.

We zijn van plan om de resultaten van deze studie te gebruiken om een ​​toekomstige aanvraag voor subsidie ​​-financiering te versterken om een ​​soortgelijke proef met veel meer kinderen uit te voeren. Wij geloven dat de resultaten van dit en toekomstige studies het leven van kinderen met ADHD en hun families zullen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Verenigde Staten, 02445
        • Boston Children's Hospital Laboratories of Cognitive Neuroscience

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer 7 jaar, 0 maanden - 11 jaar, 11 maanden
  • Door de ouder gerapporteerde ADHD-diagnose voor de deelnemer

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere bevestigde of vermoedelijke diagnose van intellectuele handicap
  • Eerdere bevestigde of vermoedelijke diagnose van autismespectrumstoornis
  • Momenteel voorgeschreven niet-stimulerende medicatie voor het beheren van ADHD-symptomen
  • Hoorhoren van beperkingen
  • Primaire taal anders dan Engels
  • Bekende aanvalstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diepe ademhalingsinterventie
Kinderen zullen een korte diepe ademhalingsinterventie voltooien
Kinderen zullen een korte, 5-minuten durende, diepe ademhalingsinterventie voltooien met behulp van het DOMI-tool om een ​​ademhalingssnelheid van 5 seconden te behouden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsprestatiemetrieken
Tijdsspanne: Tijdens het enkele persoonlijke onderzoeksbezoek
Gedragsmarkers van aanhoudende aandacht en remmende controle zullen worden beoordeeld met behulp van een Go/Nogo -taak. Omissiefouten (niet reageren op een GO -proef) en reactietijdvariabiliteit (standaardafwijking van reactietijd over alle onderzoeken) zullen dienen als markers van aanhoudende aandacht. Commissiefouten (reageren op een Nogo -proef) zullen dienen als een marker voor remmende controle.
Tijdens het enkele persoonlijke onderzoeksbezoek
Neurofysiologische markers
Tijdsspanne: Tijdens het enkele persoonlijke onderzoeksbezoek
Elektro-encefalografie (EEG) -methoden zullen worden gebruikt om P300-gebeurtenisgerelateerde potentialen (ERP) te meten, een positieve verbuiging die rond 300 ms optreedt na een reactie op taakrelevante en irrelevante stimuli die aandachtsoriëntatie, stimulusevaluatie en remmende controle weerspiegelt. Stimulus-vergrendelde P300-amplitude in reactie op correcte GO-trials zal een marker zijn voor corticale aandachtsprocessen, terwijl stimulus-vergrendelde P300-amplitude in reactie op NOGO-proeven een marker zal zijn voor corticale remmende controleprocessen.
Tijdens het enkele persoonlijke onderzoeksbezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren