Mindfulness ADHD -interventie
Het onderzoek naar een op mindfulness gebaseerde interventie voor ADHD
Attention-deficit/hyperactiviteitsstoornis (ADHD) treft ongeveer 11% van de kinderen en adolescenten in de Verenigde Staten. Personen met ADHD ervaren substantiële stoornissen en lasten op meerdere dagelijkse gebieden, waaronder problemen met peer, academische problemen, slechte werkresultaten, hoge percentages van co-voorkomende aandoeningen en grote financiële kosten. Hoewel er veel gevestigde, evidence-based behandelingen voor ADHD zijn, blijven veel kinderen aanzienlijke stoornissen en verhoogde ADHD-symptomen ervaren, zelfs met langdurige behandeling. Verder zijn er verschillende beperkingen aan bestaande behandelingsbenaderingen, waaronder bijwerkingen van medicijnen, problemen met het gebruik van gedragsbehandelingen en hoge kosten voor out-of-pocket voor gedragsbehandelingen. Er is dus een cruciale behoefte om lage kosten, lage last, alternatieve of additieve interventiebenaderingen voor pediatrische ADHD te identificeren.
In de huidige pilotstudie streven we ernaar om reacties te evalueren in gedrags- en hersengebaseerde markers van aandacht voor een op mindfulness gebaseerde interventie. Op mindfulness gebaseerde interventies (MBI's), inclusief diepe ademhaling, hebben aanzienlijke aandacht gekregen met betrekking tot hun voordelen voor ADHD-symptomen. Diepe ademhaling is een sterke kandidaat als een aanvullende MBI-interventie voor kinderen met ADHD vanwege zijn simplistische en gemakkelijk te implementeren karakter. Studies die de effecten van diepe ademhaling op fysiologische opwinding en ADHD -symptomen bij kinderen onderzoeken, hebben veelbelovende resultaten opgeleverd. Kinderen worden geleid door een korte diepe ademhalingsinterventie met behulp van een nieuw hulpmiddel dat is ontworpen om de betrokkenheid van kinderen bij diepe ademhaling te optimaliseren. Deze tool, Domi, is ontworpen om in handen van het kind te worden gehouden en maakt gebruik van een reeks haptische trillingen om realtime diepe ademhalingsstimulatie te bieden. We voorspellen dat kinderen met ADHD na een korte diepe ademhalingspraktijk verbeterde aanhoudende aandacht, reactietijdconsistentie en remmende controle zullen aantonen. Deze aandachtsgebieden en gedragsfunctioneren zullen worden beoordeeld met behulp van computertaken en maatregelen voor hersenactiviteit.
We zijn van plan om de resultaten van deze studie te gebruiken om een toekomstige aanvraag voor subsidie -financiering te versterken om een soortgelijke proef met veel meer kinderen uit te voeren. Wij geloven dat de resultaten van dit en toekomstige studies het leven van kinderen met ADHD en hun families zullen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Verenigde Staten, 02445
- Boston Children's Hospital Laboratories of Cognitive Neuroscience
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer 7 jaar, 0 maanden - 11 jaar, 11 maanden
- Door de ouder gerapporteerde ADHD-diagnose voor de deelnemer
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere bevestigde of vermoedelijke diagnose van intellectuele handicap
- Eerdere bevestigde of vermoedelijke diagnose van autismespectrumstoornis
- Momenteel voorgeschreven niet-stimulerende medicatie voor het beheren van ADHD-symptomen
- Hoorhoren van beperkingen
- Primaire taal anders dan Engels
- Bekende aanvalstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diepe ademhalingsinterventie
Kinderen zullen een korte diepe ademhalingsinterventie voltooien
|
Kinderen zullen een korte, 5-minuten durende, diepe ademhalingsinterventie voltooien met behulp van het DOMI-tool om een ademhalingssnelheid van 5 seconden te behouden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsprestatiemetrieken
Tijdsspanne: Tijdens het enkele persoonlijke onderzoeksbezoek
|
Gedragsmarkers van aanhoudende aandacht en remmende controle zullen worden beoordeeld met behulp van een Go/Nogo -taak.
Omissiefouten (niet reageren op een GO -proef) en reactietijdvariabiliteit (standaardafwijking van reactietijd over alle onderzoeken) zullen dienen als markers van aanhoudende aandacht.
Commissiefouten (reageren op een Nogo -proef) zullen dienen als een marker voor remmende controle.
|
Tijdens het enkele persoonlijke onderzoeksbezoek
|
|
Neurofysiologische markers
Tijdsspanne: Tijdens het enkele persoonlijke onderzoeksbezoek
|
Elektro-encefalografie (EEG) -methoden zullen worden gebruikt om P300-gebeurtenisgerelateerde potentialen (ERP) te meten, een positieve verbuiging die rond 300 ms optreedt na een reactie op taakrelevante en irrelevante stimuli die aandachtsoriëntatie, stimulusevaluatie en remmende controle weerspiegelt.
Stimulus-vergrendelde P300-amplitude in reactie op correcte GO-trials zal een marker zijn voor corticale aandachtsprocessen, terwijl stimulus-vergrendelde P300-amplitude in reactie op NOGO-proeven een marker zal zijn voor corticale remmende controleprocessen.
|
Tijdens het enkele persoonlijke onderzoeksbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-P00051676
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .