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Mindfulness ADHD Intervention

26 marzo 2026 aggiornato da: James Lynch, Boston Children's Hospital

L'indagine di un intervento basato sulla consapevolezza per ADHD

Il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) colpisce circa l'11% dei bambini e degli adolescenti negli Stati Uniti. Gli individui con ADHD presentano sostanziali menomazioni e oneri in più aree della vita quotidiana, tra cui difficoltà pari, difficoltà accademiche, scarsi risultati di lavoro, alti tassi di disturbi che si verificano e costi finanziari. Sebbene ci siano molti trattamenti ben consolidati e basati sull'evidenza per l'ADHD, molti bambini continuano a verificare una compromissione significativa ed elevati sintomi dell'ADHD anche con un trattamento prolungato. Inoltre, ci sono diverse limitazioni agli approcci terapeutici esistenti, tra cui gli effetti collaterali dei farmaci, difficoltà ad accedere ai trattamenti comportamentali e alti costi vive per i trattamenti comportamentali. Pertanto, è necessario identificare approcci a basso costo, basso onere, alternativo o di intervento additivo per l'ADHD pediatrico.

Nell'attuale studio pilota, miriamo a valutare le risposte nei marcatori comportamentali e basati sul cervello di attenzione a un intervento basato sulla consapevolezza. Gli interventi basati sulla consapevolezza (MBI), compresa la respirazione profonda, hanno ricevuto una notevole attenzione per la ricerca sui loro benefici per i sintomi dell'ADHD. La respirazione profonda è un candidato forte come intervento MBI supplementare per i bambini con ADHD a causa della sua natura semplicistica e di facile implementazione. Gli studi che esaminano gli effetti della respirazione profonda sull'eccitazione fisiologica e sui sintomi dell'ADHD nei bambini hanno prodotto risultati promettenti. I bambini saranno condotti attraverso un breve intervento di respirazione profonda usando un nuovo strumento progettato per ottimizzare il coinvolgimento dei bambini nella respirazione profonda. Questo strumento, DOMI, è progettato per essere tenuto nelle mani del bambino e utilizza una serie di vibrazioni tattili per fornire una guida per la stimolazione della respirazione profonda in tempo reale. Prevediamo che seguendo una breve pratica di respirazione profonda, i bambini con ADHD dimostreranno una migliore attenzione sostenuta, una consistenza del tempo di reazione e un controllo inibitorio. Queste aree di attenzione e funzionamento comportamentale saranno valutate utilizzando compiti di computer e misure di attività cerebrale.

Abbiamo in programma di utilizzare i risultati di questo studio per rafforzare una futura domanda per finanziamenti per la sovvenzione per eseguire una sperimentazione simile con molti più bambini. Riteniamo che i risultati di questo e di studi futuri miglioreranno la vita dei bambini con ADHD e delle loro famiglie.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Stati Uniti, 02445
        • Boston Children's Hospital Laboratories of Cognitive Neuroscience

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipante Età 7 anni, 0 mesi - 11 anni, 11 mesi
  • Diagnosi ADHD riportata dai genitori per il partecipante

Criteri di esclusione:

  • Precedente diagnosi confermata o sospetta di disabilità intellettiva
  • Precedente diagnosi confermata o sospetta del disturbo dello spettro autistico
  • Farmaci non stimolanti attualmente prescritti allo scopo di gestire i sintomi dell'ADHD
  • Disabilità dell'udito
  • Lingua primaria diversa dall'inglese
  • Disturbo convulsivo noto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di respirazione profonda
I bambini completeranno un breve intervento di respirazione profonda
I bambini completeranno un breve intervento di respirazione di 5 minuti e profondo utilizzando lo strumento Domi per aiutare a mantenere un ritmo del respiro di 5 secondi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metriche per le prestazioni comportamentali
Lasso di tempo: Durante la visita di ricerca di persona singola
I marcatori comportamentali dell'attenzione prolungata e del controllo inibitorio saranno valutati usando un'attività GO/NOGO. Gli errori di omissione (non riuscire a rispondere a una prova GO) e la variabilità del tempo di reazione (deviazione standard del tempo di reazione in tutte le prove) serviranno da marcatori di attenzione sostenuta. Gli errori della commissione (che rispondono a un processo NOGO) fungeranno da marker di controllo inibitorio.
Durante la visita di ricerca di persona singola
Marcatori neurofisiologici
Lasso di tempo: Durante la visita di ricerca di persona singola
I metodi dell'elettroencefalografia (EEG) verranno utilizzati per misurare i potenziali P300 correlati agli eventi (ERP), un'inflessione positiva che si verifica circa 300 ms dopo una risposta a stimoli rilevanti per le attività e irrilevanti che riflettono l'orientamento dell'attenzione, la valutazione dello stimolo e il controllo inibitorio. L'ampiezza P300 bloccata dagli stimoli in risposta alle corrette trial Go sarà un marcatore dei processi di attenzione corticale, mentre l'ampiezza P300 bloccata dallo stimolo in risposta agli studi NOGO sarà un marcatore dei processi di controllo inibitorio corticale.
Durante la visita di ricerca di persona singola

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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