Mindfulness ADHD Intervention
L'indagine di un intervento basato sulla consapevolezza per ADHD
Il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) colpisce circa l'11% dei bambini e degli adolescenti negli Stati Uniti. Gli individui con ADHD presentano sostanziali menomazioni e oneri in più aree della vita quotidiana, tra cui difficoltà pari, difficoltà accademiche, scarsi risultati di lavoro, alti tassi di disturbi che si verificano e costi finanziari. Sebbene ci siano molti trattamenti ben consolidati e basati sull'evidenza per l'ADHD, molti bambini continuano a verificare una compromissione significativa ed elevati sintomi dell'ADHD anche con un trattamento prolungato. Inoltre, ci sono diverse limitazioni agli approcci terapeutici esistenti, tra cui gli effetti collaterali dei farmaci, difficoltà ad accedere ai trattamenti comportamentali e alti costi vive per i trattamenti comportamentali. Pertanto, è necessario identificare approcci a basso costo, basso onere, alternativo o di intervento additivo per l'ADHD pediatrico.
Nell'attuale studio pilota, miriamo a valutare le risposte nei marcatori comportamentali e basati sul cervello di attenzione a un intervento basato sulla consapevolezza. Gli interventi basati sulla consapevolezza (MBI), compresa la respirazione profonda, hanno ricevuto una notevole attenzione per la ricerca sui loro benefici per i sintomi dell'ADHD. La respirazione profonda è un candidato forte come intervento MBI supplementare per i bambini con ADHD a causa della sua natura semplicistica e di facile implementazione. Gli studi che esaminano gli effetti della respirazione profonda sull'eccitazione fisiologica e sui sintomi dell'ADHD nei bambini hanno prodotto risultati promettenti. I bambini saranno condotti attraverso un breve intervento di respirazione profonda usando un nuovo strumento progettato per ottimizzare il coinvolgimento dei bambini nella respirazione profonda. Questo strumento, DOMI, è progettato per essere tenuto nelle mani del bambino e utilizza una serie di vibrazioni tattili per fornire una guida per la stimolazione della respirazione profonda in tempo reale. Prevediamo che seguendo una breve pratica di respirazione profonda, i bambini con ADHD dimostreranno una migliore attenzione sostenuta, una consistenza del tempo di reazione e un controllo inibitorio. Queste aree di attenzione e funzionamento comportamentale saranno valutate utilizzando compiti di computer e misure di attività cerebrale.
Abbiamo in programma di utilizzare i risultati di questo studio per rafforzare una futura domanda per finanziamenti per la sovvenzione per eseguire una sperimentazione simile con molti più bambini. Riteniamo che i risultati di questo e di studi futuri miglioreranno la vita dei bambini con ADHD e delle loro famiglie.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Brookline, Massachusetts, Stati Uniti, 02445
- Boston Children's Hospital Laboratories of Cognitive Neuroscience
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipante Età 7 anni, 0 mesi - 11 anni, 11 mesi
- Diagnosi ADHD riportata dai genitori per il partecipante
Criteri di esclusione:
- Precedente diagnosi confermata o sospetta di disabilità intellettiva
- Precedente diagnosi confermata o sospetta del disturbo dello spettro autistico
- Farmaci non stimolanti attualmente prescritti allo scopo di gestire i sintomi dell'ADHD
- Disabilità dell'udito
- Lingua primaria diversa dall'inglese
- Disturbo convulsivo noto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di respirazione profonda
I bambini completeranno un breve intervento di respirazione profonda
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I bambini completeranno un breve intervento di respirazione di 5 minuti e profondo utilizzando lo strumento Domi per aiutare a mantenere un ritmo del respiro di 5 secondi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Metriche per le prestazioni comportamentali
Lasso di tempo: Durante la visita di ricerca di persona singola
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I marcatori comportamentali dell'attenzione prolungata e del controllo inibitorio saranno valutati usando un'attività GO/NOGO.
Gli errori di omissione (non riuscire a rispondere a una prova GO) e la variabilità del tempo di reazione (deviazione standard del tempo di reazione in tutte le prove) serviranno da marcatori di attenzione sostenuta.
Gli errori della commissione (che rispondono a un processo NOGO) fungeranno da marker di controllo inibitorio.
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Durante la visita di ricerca di persona singola
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Marcatori neurofisiologici
Lasso di tempo: Durante la visita di ricerca di persona singola
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I metodi dell'elettroencefalografia (EEG) verranno utilizzati per misurare i potenziali P300 correlati agli eventi (ERP), un'inflessione positiva che si verifica circa 300 ms dopo una risposta a stimoli rilevanti per le attività e irrilevanti che riflettono l'orientamento dell'attenzione, la valutazione dello stimolo e il controllo inibitorio.
L'ampiezza P300 bloccata dagli stimoli in risposta alle corrette trial Go sarà un marcatore dei processi di attenzione corticale, mentre l'ampiezza P300 bloccata dallo stimolo in risposta agli studi NOGO sarà un marcatore dei processi di controllo inibitorio corticale.
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Durante la visita di ricerca di persona singola
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-P00051676
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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