Interwencja uważności ADHD
Badanie interwencji opartej na uważności na ADHD
Zaburzenie uwagi/nadpobudliwość (ADHD) dotyka około 11% dzieci i młodzieży w Stanach Zjednoczonych. Osoby z ADHD doświadczają znacznych upośledzeń i obciążeń w wielu dziedzinach codziennego życia, w tym trudnościach rówieśniczych, trudnościach akademickich, słabych wynikach pracy, wysokich wskaźnikach współwystępujących zaburzeń oraz dużych kosztach finansowych. Chociaż istnieje wiele dobrze ugruntowanych, opartych na dowodach leczenia ADHD, wiele dzieci nadal doświadcza znacznego upośledzenia i podwyższonych objawów ADHD nawet przy długotrwałym leczeniu. Ponadto istnieje kilka ograniczeń istniejących podejść do leczenia, w tym skutki uboczne leków, trudności w dostępie do leczenia behawioralnego oraz wysokie koszty zabiegów behawioralnych. Zatem istnieje kluczowa potrzeba zidentyfikowania taniego, niskiego obciążenia, alternatywnego lub addytywnego podejścia interwencji dla ADHD pediatrycznego.
W bieżącym badaniu pilotażowym staramy się ocenić odpowiedzi na markerach uwagi behawioralnej i mózgu na interwencję opartą na uważności. Interwencje oparte na uważności (MBI), w tym głębokie oddychanie, otrzymały znaczną uwagę na temat ich korzyści związanych z objawami ADHD. Głębokie oddychanie jest silnym kandydatem jako dodatkowa interwencja MBI dla dzieci z ADHD ze względu na jego uproszczony i łatwy wdrożenie natury. Badania badające wpływ głębokiego oddychania na pobudzenie fizjologiczne i objawy ADHD u dzieci przyniosły obiecujące wyniki. Dzieci będą prowadzone przez krótką interwencję głębokiego oddychania za pomocą nowatorskiego narzędzia zaprojektowanego w celu optymalizacji zaangażowania dzieci w głębokie oddychanie. To narzędzie, Domi, zostało zaprojektowane tak, aby było trzymane w rękach dziecka i wykorzystuje szereg wibracji dotykowych, aby zapewnić porady dotyczące głębokiego oddechu w czasie rzeczywistym. Przewidujemy, że po krótkiej praktyce głębokiego oddychania dzieci z ADHD wykazują lepszą trwałą uwagę, spójność czasu reakcji i kontrolę hamującą. Te obszary uwagi i funkcjonowania behawioralnego zostaną ocenione za pomocą zadań komputerowych i miar aktywności mózgu.
Planujemy wykorzystać wyniki tego badania, aby wzmocnić przyszły wniosek o finansowanie dotacji w celu przeprowadzenia podobnej próby z wieloma dziećmi. Uważamy, że wyniki tego i przyszłych badań poprawi życie dzieci z ADHD i ich rodzinami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02445
- Boston Children's Hospital Laboratories of Cognitive Neuroscience
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnik w wieku 7 lat, 0 miesięcy - 11 lat, 11 miesięcy
- Zgłoszona przez rodziców diagnoza ADHD dla uczestnika
Kryteria wykluczenia:
- Poprzedni potwierdzony lub podejrzewany diagnoza niepełnosprawności intelektualnej
- Poprzedni potwierdzony lub podejrzewany diagnoza zaburzenia spektrum autyzmu
- Obecnie przepisywane leki nie stymulujące w celu zarządzania objawami ADHD
- Upoślecia słuchu
- Język podstawowy inny niż angielski
- Znane zaburzenie napadów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Głębokie interwencja oddychania
Dzieci zakończą krótką głęboką interwencję
|
Dzieci zakończą krótką, 5-minutową, głęboką interwencję oddychającą za pomocą narzędzia DOMI, aby pomóc utrzymać 5-sekundowe tempo oddechu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki wydajności behawioralnej
Ramy czasowe: Podczas pojedynczej wizyty badawczej osobistej
|
Markery behawioralne trwałej uwagi i kontroli hamującej zostaną ocenione za pomocą zadania Go/Nogo.
Błędy pominięcia (brak reagowania na próbę GO) i zmienność czasu reakcji (standardowe odchylenie czasu reakcji we wszystkich próbach) będą służyć jako markery trwałej uwagi.
Błędy prowizji (odpowiadające na badanie NOGO) będą służyć jako marker kontroli hamowania.
|
Podczas pojedynczej wizyty badawczej osobistej
|
|
Markery neurofizjologiczne
Ramy czasowe: Podczas pojedynczej wizyty badawczej osobistej
|
Metody elektroencefalograficzne (EEG) zostaną zastosowane do pomiaru potencjałów związanych z zdarzeniem P300 (ERP), dodatnie odkształcenie występujące około 300 ms po odpowiedzi na bodźce istotne dla zadania i nieistotne, które odzwierciedlają orientację uwagi, ocenę bodźca i kontrolę hamującą.
W odpowiedzi na prawidłowe próby próby próby prądu będzie blokowane bodźcami, podczas gdy amplituda P300 zabezpieczona bodźcami w odpowiedzi na badania NOGO będzie markerem korowych procesów kontroli hamowania.
|
Podczas pojedynczej wizyty badawczej osobistej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-P00051676
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .