Intervence ADHD všímavosti
Zkoumání zásahu založeného na všímavosti pro ADHD
Porucha pozornosti/hyperaktivity (ADHD) postihuje přibližně 11% dětí a adolescentů ve Spojených státech. Jednotlivci s ADHD zažívají značné postižení a břemeno napříč různými oblastmi každodenního života, včetně vzájemných obtíží, akademických potíží, špatných výsledků zaměstnání, vysoké míry poruch spoluzakladatelů a velkých finančních nákladů. Přestože existuje mnoho dobře zavedených léčby založených na důkazech pro ADHD, mnoho dětí i nadále zažívá významné snížení hodnoty a zvýšené příznaky ADHD i při dlouhodobé léčbě. Dále existuje několik omezení stávajících léčebných přístupů, včetně vedlejších účinků léků, obtížnosti přístupu k behaviorálním ošetření a vysokých nákladů na behaviorální ošetření. Existuje tedy zásadní potřeba identifikovat nízkonákladové, nízké zátěže, alternativní nebo aditivní intervenční přístupy pro pediatrické ADHD.
V současné pilotní studii se snažíme zhodnotit odpovědi v behaviorálních a mozkových markerech pozornosti na zásah založenou na všímavosti. Intervence založené na všímavosti (MBI), včetně hlubokého dýchání, získaly značnou pozornost výzkumu ohledně jejich přínosů pro příznaky ADHD. Hluboké dýchání je silným kandidátem jako doplňkový intervence MBI pro děti s ADHD díky jeho zjednodušující a snadno implementovatelné povaze. Studie zkoumající účinky hlubokého dýchání na příznaky fyziologického vzrušení a ADHD u dětí přinesly slibné výsledky. Děti budou vedeny krátkým hlubokým dechovým zásahem za použití nového nástroje určeného k optimalizaci zapojení dětí do hlubokého dýchání. Tento nástroj, Domi, je navržen tak, aby byl držen v rukou dítěte a používá řadu haptických vibrací k poskytování hlubokého dýchacího vedení v reálném čase. Předpovídáme, že po krátké hluboké dýchací praxi budou děti s ADHD prokázat zlepšenou trvalou pozornost, konzistenci reakční doby a inhibiční kontrolu. Tyto oblasti pozornosti a behaviorálního fungování budou hodnoceny pomocí počítačových úkolů a měření mozkové aktivity.
Plánujeme použít výsledky této studie k posílení budoucí žádosti o financování grantu pro provedení podobného soudu s mnoha dalšími dětmi. Věříme, že výsledky tohoto a budoucích studií zlepší životy dětí s ADHD a jejich rodinami.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Spojené státy, 02445
- Boston Children's Hospital Laboratories of Cognitive Neuroscience
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník věk 7 let, 0 měsíců - 11 let, 11 měsíců
- Diagnóza ADHD hlášená rodičem pro účastníka
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí potvrzená nebo podezřelá diagnóza mentálního postižení
- Předchozí potvrzená nebo podezřelá diagnóza poruchy autistického spektra
- V současné době předepsané nestimulační léky za účelem řízení příznaků ADHD
- Pohody sluchu
- Primární jazyk jiný než angličtina
- Známá porucha záchvatů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hluboký dýchací zásah
Děti dokončí krátký hluboký zásah do dýchání
|
Děti dokončí krátký, 5minutový, hluboký dechový zásah pomocí nástroje Domi, aby pomohl udržet tempo 5 sekundy dechové
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metriky chování
Časové okno: Během návštěvy jediného osobního výzkumu
|
Markery chování trvalé pozornosti a inhibiční kontroly budou hodnoceny pomocí úkolu GO/NOGO.
Chyby vynechání (nereagující na zkoušku GO) a variabilita reakční doby (standardní odchylka reakční doby ve všech pokusech) budou sloužit jako značky trvalé pozornosti.
Chyby provize (reakce na soudní řízení) budou sloužit jako značka inhibiční kontroly.
|
Během návštěvy jediného osobního výzkumu
|
|
Neurofyziologické markery
Časové okno: Během návštěvy jediného osobního výzkumu
|
Metody elektroencefalografie (EEG) budou použity k měření potenciálů souvisejících s událostmi P300 (ERP), což je pozitivní sklon, ke kterému dochází kolem 300 ms po reakci na relevantní a irelevantní podněty, které odrážejí orientaci pozornosti, hodnocení stimulu a inhibiční kontrolu.
Amplituda P300 s stimulací v reakci na správné řízení GO bude markerem procesů kortikální pozornosti, zatímco amplituda P300 zamlčená stimulací v reakci na studie NOGO bude markerem kortikálních inhibičních kontrolních procesů.
|
Během návštěvy jediného osobního výzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-P00051676
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .