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Mindfulness Intervención de TDAH

26 de marzo de 2026 actualizado por: James Lynch, Boston Children's Hospital

La investigación de una intervención basada en la atención plena para el TDAH

El trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) afecta a aproximadamente el 11% de los niños y adolescentes en los Estados Unidos. Las personas con TDAH experimentan impedimentos y cargas sustanciales en múltiples áreas de vida diaria, incluidas dificultades de pares, dificultades académicas, malos resultados laborales, altas tasas de trastornos concurrentes y grandes costos financieros. Aunque hay muchos tratamientos bien establecidos basados ​​en la evidencia para el TDAH, muchos niños continúan experimentando un deterioro significativo y síntomas elevados de TDAH incluso con un tratamiento prolongado. Además, existen varias limitaciones para los enfoques de tratamiento existentes, incluidos los efectos secundarios de los medicamentos, la dificultad para acceder a tratamientos de comportamiento y altos costos de bolsillo para los tratamientos de comportamiento. Por lo tanto, existe una necesidad crucial de identificar enfoques de intervención de bajo costo, bajo carga, alternativa o aditiva para el TDAH pediátrico.

En el estudio piloto actual, nuestro objetivo es evaluar las respuestas en marcadores de atención conductuales y cerebrales a una intervención basada en la atención plena. Las intervenciones basadas en la atención plena (MBI), incluida la respiración profunda, han recibido una considerable atención de la investigación con respecto a sus beneficios para los síntomas del TDAH. La respiración profunda es un candidato fuerte como intervención suplementaria de MBI para niños con TDAH debido a su naturaleza simplista y fácil de implementar. Los estudios que examinan los efectos de la respiración profunda en la excitación fisiológica y los síntomas del TDAH en los niños han arrojado resultados prometedores. Los niños serán guiados a través de una breve intervención de respiración profunda utilizando una herramienta novedosa diseñada para optimizar la participación infantil en la respiración profunda. Esta herramienta, DOMI, está diseñada para mantenerse en manos del niño y utiliza una serie de vibraciones hápticas para proporcionar una guía de ritmo de respiración profunda en tiempo real. Predecimos que después de una breve práctica de respiración profunda, los niños con TDAH demostrarán una mejor atención sostenida, consistencia del tiempo de reacción y control inhibitorio. Estas áreas de atención y funcionamiento conductual se evaluarán mediante tareas informáticas y medidas de actividad cerebral.

Planeamos utilizar los resultados de este estudio para fortalecer una solicitud futura para la financiación de subvenciones para realizar una prueba similar con muchos más niños. Creemos que los resultados de este y de estudios futuros mejorarán la vida de los niños con TDAH y sus familias.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Estados Unidos, 02445
        • Boston Children's Hospital Laboratories of Cognitive Neuroscience

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad del participante 7 años, 0 meses - 11 años, 11 meses
  • Diagnóstico de TDAH informado por los padres para el participante

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico previo confirmado o sospechado de discapacidad intelectual
  • Diagnóstico previo confirmado o sospechado del trastorno del espectro autista
  • Medicamentos no estimulantes recetados actualmente con el fin de controlar los síntomas del TDAH
  • Discapacidad auditiva
  • Idioma principal que no sea inglés
  • Trastorno de convulsiones conocido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de respiración profunda
Los niños completarán una breve intervención de respiración profunda
Los niños completarán una intervención breve de respiración profunda de 5 minutos utilizando la herramienta DOMI para ayudar a mantener un ritmo de aliento de 5 segundos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Métricas de rendimiento del comportamiento
Periodo de tiempo: Durante la visita de investigación en persona en persona
Los marcadores de comportamiento de atención sostenida y control inhibitorio se evaluarán utilizando una tarea GO/NOGO. Los errores de omisión (no responder a una prueba GO) y la variabilidad del tiempo de reacción (desviación estándar del tiempo de reacción en todos los ensayos) servirán como marcadores de atención sostenida. Los errores de la comisión (que responde a un juicio Nogo) servirán como un marcador de control inhibitorio.
Durante la visita de investigación en persona en persona
Marcadores neurofisiológicos
Periodo de tiempo: Durante la visita de investigación en persona en persona
Los métodos de electroencefalografía (EEG) se utilizarán para medir los potenciales relacionados con el evento P300 (ERP), una inflexión positiva que ocurre alrededor de 300 ms después de una respuesta a los estímulos relevantes e irrelevantes para la tarea que refleja la orientación de la atención, la evaluación del estímulo y el control inhibidor. La amplitud P300 bloqueada por estímulo en respuesta a los juicios por GO correctos será un marcador de procesos de atención cortical, mientras que la amplitud de P300 bloqueada por estímulo en respuesta a los ensayos de Nogo será un marcador de procesos de control inhibitorios corticales.
Durante la visita de investigación en persona en persona

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2026

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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