- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07041853
- オリジナルトライアル
アカデミーアスリートの回復と筋力の強度に対するKSM-66アシュワガンダの補給の影響
アカデミーアスリートの回復と筋力の強度に対するKSM-66アシュワガンダ(withania somnifera)の補給の影響
調査の概要
詳細な説明
この二重盲検無作為化プラセボ対照試験は、男性と女性のラグビープレーヤーと水球選手の回復と筋力強度に対するアシュワガンダ(ASH)補給の影響を調査することを目的としています。 参加者は、KSM-66アシュワガンダ(600 mg、標準化された5%に標準化された)または42日間1日1回プラセボを補充します。 この研究では、ホルモンストレスマーカー、知覚された努力、健康、筋肉痛、および身体的性能に関連する結果を評価します。
一次バイオマーカーには、唾液サンプルを介して評価されたコルチゾール、DHEA-S、テストステロン、メラトニン、アルファアミラーゼ、コルチゾンが含まれます。 主観的な測定には、知覚された運動スケールのボルグ率と、睡眠の質、ストレス、疲労、および発症の遅延筋痛(DOM)のためのフーパー指数が含まれます。 身体のパフォーマンスは、グリップ強度(カムリダイナモメーター)、垂直ジャンプテスト(カウンターモーブメントジャンプ、スクワットジャンプ)、幅広いジャンプ、デッドリフト、ベンチプレス、プルアップの1回の最大(1RM)テスト、およびブロンコテストを使用して評価されます。 サプリメントの満足度はアンケートで評価されます。
参加者の食事摂取量は、セルフトラッキング方法(SNAP-N-SEND)を使用して記録され、Nutriticsソフトウェアを使用して分析されます。食品日記は、最終分析で共変量として機能します。 この研究は、スペインのバルセロナにあるプロのスポーツクラブであるCN Poble Nouと協力して実施されます。
アシュワガンダの使用は、適切な投与とパフォーマンスの結果に関する証拠が限られているにもかかわらず、アスリートの間でますます一般的になっています。 この研究は、特にコルチゾールと回復の管理が重要な高接触スポーツにおいて、その潜在的な短期的な利点の科学的理解に貢献します。
すべての参加者はインフォームドコンセントを提供し、倫理的な考慮事項は安全性、データプライバシー、およびいつでも研究から撤退する権利に焦点を当てます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン
- Club Natació Poble Nou
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 健康で病気のない
- CN Poble Nou Sports Academyのアスリートとして割り当てられています
除外基準:
- トマト、オーバージン、ジャガイモ、ピーマンなどのナイトシェードへのアレルギー
- 他のエルゴジェニックエイズとの積極的な補給(既存の治療を妨げないように)
- 投薬または避妊薬(既存の治療に干渉しないため)
- 肝臓の状態(既存の治療に干渉しないため)
- 甲状腺の状態(既存の治療を妨げないため)
- 糖尿病または特定の自己免疫状態(既存の治療に干渉しないため)
- 活発な妊娠(既存の治療を妨げないため)
- 同意書の署名はありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:KSM-66アシュワガンダ
600mgのルートエキスKSM-66アシュワガンダ、毎日1回夕食と一緒に撮影
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ルートエキスアシュワガンダ、KSM-66
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プラセボコンパレーター:プラセボ
600mgのオーガニックチックピア粉、夕食と一緒に1日1回撮影
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オーガニックヒヨコマメ粉
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コルチゾール
時間枠:6週間でのベースラインおよび最終測定
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唾液コルチゾール
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6週間でのベースラインおよび最終測定
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ハンドグリップ
時間枠:6週間でのベースラインおよび最終測定
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キログラムのハンドグリップ強度、カムリダイナノメートル
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6週間でのベースラインおよび最終測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テストステロン
時間枠:6週間でのベースラインおよび最終測定
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唾液テストステロン
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6週間でのベースラインおよび最終測定
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メラトニン
時間枠:6週間でのベースラインおよび最終測定
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唾液メラトニン
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6週間でのベースラインおよび最終測定
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DHEA-S
時間枠:6週間でのベースラインおよび最終測定
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唾液DHEA-S
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6週間でのベースラインおよび最終測定
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アルファアミラーゼ
時間枠:6週間でのベースラインおよび最終測定
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唾液アルファアミラーゼ
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6週間でのベースラインおよび最終測定
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コルチゾン
時間枠:6週間でのベースラインおよび最終測定
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唾液コルチゾン
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6週間でのベースラインおよび最終測定
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ブロンコテスト
時間枠:6週間でのベースラインおよび最終測定
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数分と秒で有酸素フィットネステスト
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6週間でのベースラインおよび最終測定
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。