Wpływ suplementacji KSM-66 Ashwagandha na odzyskiwanie i siłę mięśni u sportowców akademii
Wpływ suplementacji KSM-66 Ashwagandha (Withania somnifera) na odzyskiwanie i siłę mięśni u sportowców akademii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To podwójnie zaślepione, randomizowane, kontrolowane placebo badanie ma na celu zbadanie wpływu suplementacji Ashwagandha (ASH) na regenerację i siłę mięśni u męskich i żeńskich graczy w rugby i polo wodnym. Uczestnicy uzupełnią albo KSM-66 Ashwagandha (600 mg, standaryzowane do 5% Withanolides) lub placebo raz dziennie przez 42 dni. Badanie oceni wyniki związane z markerami stresu hormonalnego, postrzeganym wysiłkiem, dobrobytem, bólem mięśni i wydajnością fizyczną.
Pierwotne biomarkery obejmują kortyzol, DHEA-S, testosteron, melatoninę, alfa-amylazę i kortyzon, oceniane przez próbki śliny. Subiektywne pomiary będą obejmować szybkość Borg postrzeganej skali wysiłku i wskaźnik obręczy dla jakości snu, stresu, zmęczenia i opóźnionego bólu mięśni (DOMS). Wydajność fizyczna zostanie oceniona za pomocą siły przyczepności (dynamometr Camry), testów skoków pionowych (skok przeciwdziałania, skok przysiadowy), szerokie skok, skok szerokokątny, maksimum 1-powtórzenia (1RM) testów martwej, naciśnięcia i podciągania, a także test Bronco. Zadowolenie suplementów zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza.
Spożycie diety uczestników będzie rejestrowane za pomocą metody samokontroli (Snap-N-Send) i przeanalizowane przy użyciu oprogramowania Nutritics; Dzienniki żywności będą służyć jako zmienne towarzyszące w końcowej analizie. Badanie zostanie przeprowadzone we współpracy z CN Poble Nou, profesjonalnym klubem sportowym w Barcelonie w Hiszpanii.
Używanie Ashwagandha jest coraz bardziej powszechne wśród sportowców pomimo ograniczonych dowodów na odpowiednie dawkowanie i wyniki wydajności. Badanie to przyczyni się do naukowego zrozumienia jego potencjalnych korzyści krótkoterminowych, szczególnie w sportach o wysokiej zawartości kontaktu, w których zarządzanie kortyzolem i odzyskiwaniem ma kluczowe znaczenie.
Wszyscy uczestnicy dostarczy świadomą zgodę, a względy etyczne koncentrują się na bezpieczeństwie, prywatności danych i prawa do wycofania się z badania w dowolnym momencie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Club Natació Poble Nou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Powyżej 18 roku życia
- Zdrowe i wolne od choroby
- Przydzielony jako sportowiec w CN Poble Nou Sports Academy
Kryteria wykluczenia:
- Alergie na nocne, takie jak pomidor, bakłażan, ziemniaki i papryka
- Aktywna suplementacja innych AIDS ergogenicznych (nie zakłócać istniejącego leczenia)
- Leki lub środki antykoncepcyjne (nie zakłócać istniejącego leczenia)
- Warunki wątroby (nie zakłócać istniejącego leczenia)
- Warunki tarczycy (nie zakłócać istniejącego leczenia)
- Cukrzyca lub niektóre warunki autoimmunologiczne (nie zakłócać istniejącego leczenia)
- Aktywna ciąża (nie zakłócać istniejącego leczenia)
- Brak podpisania formularza zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: KSM-66 Ashwagandha
Ekstrakt 600 mg KSM-66 Ashwagandha, raz dziennie z kolacją
|
Ekstrakt korzenia Ashwagandha, KSM-66
|
|
Komparator placebo: Placebo
600 mg ekologiczna mąka z ciecierzycy, raz dziennie z obiadem
|
Organiczna mąka z ciecierzycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i końcowy po 6 tygodniach
|
Kortyzol w ślinie
|
Linia wyjściowa i końcowy po 6 tygodniach
|
|
Uchwyt ręczny
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i końcowy po 6 tygodniach
|
Siła uchwytu ręcznego w kilogramach, dynanometr Camry
|
Linia wyjściowa i końcowy po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testosteron
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i końcowy po 6 tygodniach
|
Testosteron ślinowy
|
Linia wyjściowa i końcowy po 6 tygodniach
|
|
Melatonin
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i końcowy po 6 tygodniach
|
Melatonina ślinowa
|
Linia wyjściowa i końcowy po 6 tygodniach
|
|
Dhea-s
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i końcowy po 6 tygodniach
|
Dhea-s śliny
|
Linia wyjściowa i końcowy po 6 tygodniach
|
|
Alfa-amylaza
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i końcowy po 6 tygodniach
|
Alfa-amylaza ślinowa
|
Linia wyjściowa i końcowy po 6 tygodniach
|
|
Kortyzon
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i końcowy po 6 tygodniach
|
Kortyzon ślinowy
|
Linia wyjściowa i końcowy po 6 tygodniach
|
|
Test Bronco
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i końcowy po 6 tygodniach
|
Test sprawności aerobowej w ciągu kilku minut i sekund
|
Linia wyjściowa i końcowy po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-03-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .