- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07041853
- Originalversuch
Die Auswirkungen der KSM-66-Ashwagandha-Supplementierung auf die Erholung und die Muskelkraft bei Akademiesportlern
Die Auswirkungen von KSM-66 Ashwagandha (Withania somnifera) Supplementation auf Erholung und Muskelstärke bei Akademiesportlern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Supplementierung von Ashwagandha (ASH) auf die Erholung und die Muskelkraft bei männlichen und weiblichen Rugby- und Wasserpolo-Spielern zu untersuchen. Die Teilnehmer ergänzen entweder KSM-66 Ashwagandha (600 mg, standardisiert auf 5% mit Ananoliden) oder ein Placebo einmal täglich für 42 Tage. Die Studie wird die Ergebnisse im Zusammenhang mit hormonellen Stressmarkern, wahrgenommenen Anstrengung, Wellness, Muskelkater und körperlicher Leistung bewerten.
Zu den primären Biomarkern gehören Cortisol, DHEA-S, Testosteron, Melatonin, Alpha-Amylase und Cortison, die durch Speichelproben bewertet wurden. Zu den subjektiven Maßnahmen gehören die Borg -Rate der wahrgenommenen Anstrengungsskala und den Hooper -Index für Schlafqualität, Stress, Müdigkeit und verzögerte Muskelkater (DOMS). Die körperliche Leistung wird mithilfe der Griffstärke (Camry-Dynamometer), vertikalen Sprungtests (Gegenbewegungssprung, Squat-Sprung), Weitsprung, Maximal (1RM) 1-REPetitions-Tests für Kreuzheben, Bankdrücken und Pull-up sowie zum Bronco-Test bewertet. Die Ergänzungszufriedenheit wird über den Fragebogen bewertet.
Die Ernährungsaufnahme der Teilnehmer wird unter Verwendung einer Selbstverfolgungsmethode (SNAP-N-Send) aufgezeichnet und unter Verwendung von Nutritics-Software analysiert. Lebensmittelagebücher dienen letztendlich als Kovariaten. Die Studie wird in Zusammenarbeit mit CN Pobles Nou, einem professionellen Sportverein in Barcelona, Spanien, durchgeführt.
Die Verwendung von Ashwagandha wird bei Sportlern trotz begrenzter Beweise für geeignete Dosierungs- und Leistungsergebnisse immer häufiger. Diese Studie wird zu einem wissenschaftlichen Verständnis der potenziellen kurzfristigen Vorteile beitragen, insbesondere bei Sportarten mit hohem Kontakt, wo das Management von Cortisol und Erholung von entscheidender Bedeutung ist.
Alle Teilnehmer werden eine Einverständniserklärung erteilen, und ethische Überlegungen konzentrieren sich auf Sicherheit, Datenschutz und das Recht, sich jederzeit aus der Studie zurückzuziehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Club Natació Poble Nou
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über dem Alter von 18 Jahren
- Gesund und krankheitsfrei
- Als Athlet an der CN Pole Nou Sports Academy zugewiesen
Ausschlusskriterien:
- Allergien gegen Nachtschatten wie Tomate, Aubergine, Kartoffeln und Paprika
- Aktive Ergänzung mit anderen ergogenen AIDS (um die bestehende Behandlung nicht zu stören)
- Medikamente oder Kontrazeptiva (um die bestehende Behandlung nicht zu stören)
- Leberbedingungen (um die bestehende Behandlung nicht zu stören)
- Schilddrüsenerkrankungen (um die bestehende Behandlung nicht zu stören)
- Diabetes oder bestimmte Autoimmunerkrankungen (um die bestehende Behandlung nicht zu stören)
- Aktive Schwangerschaft (um die bestehende Behandlung nicht zu stören)
- Keine Unterzeichnung des Einverständnisformulars
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: KSM-66 Ashwagandha
600 mg Wurzelextrakt KSM-66 Ashwagandha, einmal täglich mit Abendessen genommen
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Wurzel extrahieren Ashwagandha, KSM-66
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Placebo-Komparator: Placebo
600 mg Bio -Kichererbsenmehl, einmal täglich mit Abendessen eingenommen
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Bio -Kichererbsenmehl
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cortisol
Zeitfenster: Grundlinie und endgültige Messung nach 6 Wochen
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Speichel Cortisol
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Grundlinie und endgültige Messung nach 6 Wochen
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Handgriff
Zeitfenster: Grundlinie und endgültige Messung nach 6 Wochen
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Handgriffstärke in Kilogramm, Camry -Dynanometer
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Grundlinie und endgültige Messung nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Testosteron
Zeitfenster: Grundlinie und endgültige Messung nach 6 Wochen
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Speicheldestosteron
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Grundlinie und endgültige Messung nach 6 Wochen
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Melatonin
Zeitfenster: Grundlinie und endgültige Messung nach 6 Wochen
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Speichelmelatonin
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Grundlinie und endgültige Messung nach 6 Wochen
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DHEA-S
Zeitfenster: Grundlinie und endgültige Messung nach 6 Wochen
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Speichel-DHEA-S
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Grundlinie und endgültige Messung nach 6 Wochen
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Alpha-Amylase
Zeitfenster: Grundlinie und endgültige Messung nach 6 Wochen
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Speichelalpha-Amylase
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Grundlinie und endgültige Messung nach 6 Wochen
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Kortison
Zeitfenster: Grundlinie und endgültige Messung nach 6 Wochen
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Speichel Cortison
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Grundlinie und endgültige Messung nach 6 Wochen
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Bronco -Test
Zeitfenster: Grundlinie und endgültige Messung nach 6 Wochen
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Aerobe Fitnesstest in Minuten und Sekunden
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Grundlinie und endgültige Messung nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-03-2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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