- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07041853
- Оригинальное испытание
Влияние добавок Ashwagandha на KSM-66 на выздоровление и мышечную силу у спортсменов академии
Влияние добавки KSM-66 Ashwagandha (Withania somnifera) на выздоровление и мышечную силу у спортсменов академии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование направлено на изучение воздействия добавки ашваганджи (пепель) на выздоровление и мышечную силу у игроков в регби и водных поло в регби и воде. Участники дополнят либо KSM-66 Ashwagandha (600 мг, стандартизированные до 5% с анолидами), либо плацебо один раз в день в течение 42 дней. Исследование будет оценивать результаты, связанные с гормональными маркерами стресса, воспринимаемой нагрузкой, благополучием, мышечной болезнью и физической работоспособностью.
Первичные биомаркеры включают кортизол, DHEA-S, тестостерон, мелатонин, альфа-амилазу и кортизон, оцениваемый с помощью образцов слюны. Субъективные меры будут включать в себя частоту воспринимаемой шкалы нагрузки и индекс Hooper для качества сна, стресса, усталости и задержки мышечной болезненности мышц (DOMS). Физическая производительность будет оцениваться с использованием прочности сцепления (Camry Dynamometer), вертикальных тестов на прыжок (прыжки с противодействием, прыжок приседания), прыжок в длину, максимальный максимальный (1RM) тесты (1RM) для тяги, жим лежа и подтягивание, а также тест Bronco. Удовлетворенность дополнением будет оцениваться с помощью вопросника.
Диетическое потребление участников будет записано с использованием метода самостоятельного борьбы (Snap-N-Send) и проанализировано с использованием программного обеспечения для питательных веществ; Дневники продовольствия будут служить ковариатами в окончательном анализе. Исследование будет проводиться в партнерстве с CN Poble Nou, профессиональным спортивным клубом в Барселоне, Испания.
Использование Ашваганды становится все более распространенным среди спортсменов, несмотря на ограниченные доказательства соответствующих дозирования и результатов производительности. Это исследование будет способствовать научному пониманию его потенциальных краткосрочных выгод, особенно в спорте с высоким контактом, где управление кортизолом и восстановлением имеет решающее значение.
Все участники предоставят информированное согласие, а этические соображения сосредоточены на безопасности, конфиденциальности данных и праве отказаться от исследования в любое время.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
- Club Natació Poble Nou
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Старше 18 лет
- Здоровый и свободный от болезней
- Назначен спортсменом в спортивной академии CN Poble Nou
Критерии исключения:
- Аллергия на пасы, такие как помидоры, аубержан, картофель и перец
- Активное добавление с другими эргогенными СПИДом (не мешать существующему лечению)
- Лекарства или противозачаточные средства (не мешать существующему лечению)
- Условия печени (не мешать существующему лечению)
- Условия щитовидной железы (не мешать существующему лечению)
- Диабет или определенные аутоиммунные состояния (не мешать существующему лечению)
- Активная беременность (не мешать существующему лечению)
- Нет подписания формы согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: KSM-66 Ашваганда
600 мг корневого экстракта KSM-66 Ashwagandha, когда-то ежедневно принимается с ужином
|
Корневой экстракт Ashwagandha, KSM-66
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
600 мг органической муки нута, когда -то ежедневно проводится с ужином
|
Органическая мука нута
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кортизол
Временное ограничение: Базовый и окончательный измерение через 6 недель
|
Слюнный кортизол
|
Базовый и окончательный измерение через 6 недель
|
|
Ручная сцепление
Временное ограничение: Базовый и окончательный измерение через 6 недель
|
Сила ручной сцепления в килограммах, Camry Dynanomomet
|
Базовый и окончательный измерение через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестостерон
Временное ограничение: Базовый и окончательный измерение через 6 недель
|
Слюнный тестостерон
|
Базовый и окончательный измерение через 6 недель
|
|
Мелатонин
Временное ограничение: Базовый и окончательный измерение через 6 недель
|
Слюна мелатонин
|
Базовый и окончательный измерение через 6 недель
|
|
DHEA-S
Временное ограничение: Базовый и окончательный измерение через 6 недель
|
Слюна DHEA-S
|
Базовый и окончательный измерение через 6 недель
|
|
Альфа-амилаза
Временное ограничение: Базовый и окончательный измерение через 6 недель
|
Слюна альфа-амилаза
|
Базовый и окончательный измерение через 6 недель
|
|
Кортизон
Временное ограничение: Базовый и окончательный измерение через 6 недель
|
Слюнный кортизон
|
Базовый и окончательный измерение через 6 недель
|
|
Тест Бронко
Временное ограничение: Базовый и окончательный измерение через 6 недель
|
Аэробный фитнес -тест за минуты и секунды
|
Базовый и окончательный измерение через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05-03-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .