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Los efectos de la suplementación de KSM-66 Ashwagandha en la recuperación y la fuerza muscular en los atletas de la academia

29 de agosto de 2025 actualizado por: Blanca Roman-Viñas, MD, University Ramon Llull

Los efectos de la suplementación de KSM-66 Ashwagandha (Withania somnifera) en la recuperación y la fuerza muscular en los atletas de la academia

Este ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo examinará los efectos de la suplementación de extracto de raíz de 42 días Ashwagandha (KSM-66) en la recuperación y la fuerza muscular en jugadores de rugby y agua de rugby y agua. Los participantes recibirán 600 mg de Ashwagandha o un placebo diariamente. Los resultados incluyen marcadores de estrés hormonal, esfuerzo percibido, bienestar, dolor muscular y métricas de fuerza y ​​rendimiento (fuerza de agarre, pruebas de salto, elevadores de 1RM, prueba de Bronco).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ensayo doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo tiene como objetivo investigar los efectos de la suplementación de Ashwagandha (Ash) en la recuperación y la fuerza muscular en jugadores de rugby y agua de agua masculina y femenina. Los participantes complementarán KSM-66 Ashwagandha (600 mg, estandarizados a 5% de withanolides) o un placebo una vez al día durante 42 días. El estudio evaluará los resultados relacionados con los marcadores de estrés hormonal, el esfuerzo percibido, el bienestar, el dolor muscular y el rendimiento físico.

Los biomarcadores primarios incluyen cortisol, DHEA-S, testosterona, melatonina, alfa-amilasa y cortisona, evaluada a través de muestras de saliva. Las medidas subjetivas incluirán la tasa BORG de la escala de esfuerzo percibido y el índice Hooper para la calidad del sueño, el estrés, la fatiga y el dolor muscular de inicio tardío (DOMS). El rendimiento físico se evaluará mediante fuerza de agarre (dinamómetro Camry), pruebas de salto vertical (salto de contramedición, salto en cuclillas), salto amplio, pruebas máximas de 1 repetición (1RM) para peso muerto, press de banca y pull-up, así como la prueba de Bronco. La satisfacción del suplemento se evaluará a través del cuestionario.

La ingesta dietética de los participantes se registrará utilizando un método de auto-seguimiento (SNAP-N-SEND) y se analizará utilizando el software nutricional; Los diarios de alimentos servirán como covariables en el análisis final. El estudio se realizará en asociación con CN Poble Nou, un club deportivo profesional en Barcelona, ​​España.

El uso de Ashwagandha es cada vez más común entre los atletas a pesar de la evidencia limitada sobre la dosificación apropiada y los resultados de rendimiento. Este estudio contribuirá a la comprensión científica de sus posibles beneficios a corto plazo, particularmente en deportes de alto contacto, donde la gestión del cortisol y la recuperación es fundamental.

Todos los participantes proporcionarán consentimiento informado y las consideraciones éticas se centran en la seguridad, la privacidad de los datos y el derecho a retirarse del estudio en cualquier momento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España
        • Club Natació Poble Nou

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Por encima de los 18 años
  • Saludable y libre de enfermedades
  • Asignado como atleta en CN Poble Nou Sports Academy

Criterios de exclusión:

  • Alergias a las láminas nocturnas como el tomate, la berenjena, las papas y los pimientos
  • Suplementación activa con otras ayudas ergogénicas (para no interferir con el tratamiento existente)
  • Medicamentos o anticonceptivos (para no interferir con el tratamiento existente)
  • Condiciones hepáticas (no interferir con el tratamiento existente)
  • Condiciones tiroideas (para no interferir con el tratamiento existente)
  • Diabetes o ciertas condiciones autoinmunes (para no interferir con el tratamiento existente)
  • Embarazo activo (para no interferir con el tratamiento existente)
  • Sin firma del formulario de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: KSM-66 Ashwagandha
Extracto de raíz de 600 mg KSM-66 Ashwagandha, una vez que se lleva al día con la cena
Extracto de raíz Ashwagandha, KSM-66
Comparador de placebos: Placebo
600 mg de harina de garbanzos orgánica, una vez que se lleva al día con la cena
Harina de garbanzo orgánico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cortisol
Periodo de tiempo: Medición de línea de base y final a las 6 semanas
Cortisol salival
Medición de línea de base y final a las 6 semanas
Agarre de la mano
Periodo de tiempo: Medición de línea de base y final a las 6 semanas
Resistencia a la agarre de la mano en kilogramos, Camry Dynanomómetro
Medición de línea de base y final a las 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Testosterona
Periodo de tiempo: Medición de línea de base y final a las 6 semanas
Testosterona salival
Medición de línea de base y final a las 6 semanas
Melatonina
Periodo de tiempo: Medición de línea de base y final a las 6 semanas
Melatonina salival
Medición de línea de base y final a las 6 semanas
DHEA-S
Periodo de tiempo: Medición de línea de base y final a las 6 semanas
Salival DHEA-S
Medición de línea de base y final a las 6 semanas
Alfa-amilasa
Periodo de tiempo: Medición de línea de base y final a las 6 semanas
Alfa-amilasa salival
Medición de línea de base y final a las 6 semanas
Cortisona
Periodo de tiempo: Medición de línea de base y final a las 6 semanas
Cortisona salival
Medición de línea de base y final a las 6 semanas
Prueba de bronco
Periodo de tiempo: Medición de línea de base y final a las 6 semanas
Prueba de aptitud aeróbica en minutos y segundos
Medición de línea de base y final a las 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

25 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 05-03-2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El IPD estará disponible a solicitud razonable para fines de investigación académica.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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