Gli effetti della supplementazione di KSM-66 Ashwagandha sul recupero e la forza muscolare negli atleti dell'Accademia
Gli effetti della supplementazione di KSM-66 Ashwagandha (Witchania somnifera) sul recupero e la forza muscolare negli atleti dell'Accademia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa sperimentazione in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo mira a studiare gli effetti della supplementazione di Ashwagandha (Ash) sul recupero e la forza muscolare nei giocatori di rugby maschili e femminili. I partecipanti integreranno KSM-66 Ashwagandha (600 mg, standardizzato al 5% withanolides) o un placebo una volta al giorno per 42 giorni. Lo studio valuterà i risultati relativi a marcatori di stress ormonali, sforzo percepito, benessere, dolore muscolare e prestazioni fisiche.
I biomarcatori primari includono cortisolo, DHEA-S, testosterone, melatonina, alfa-amilasi e cortisone, valutati attraverso campioni di saliva. Le misure soggettive includeranno il tasso Borg della scala di sforzo percepito e l'indice Hooper per qualità del sonno, stress, affaticamento e dolore muscolare di insorgenza ritardata (DOMS). Le prestazioni fisiche verranno valutate usando la resistenza della presa (dinamometro Camry), i test di salto verticale (salto controssimale, salto tozzo), salto largo, test massimi di ripetizione (1RM) per stacchi, panca e pull-up, nonché il test Bronco. La soddisfazione del supplemento sarà valutata tramite questionario.
L'assunzione dietetica dei partecipanti verrà registrata utilizzando un metodo di auto-tracking (SNAP-N-Send) e analizzata utilizzando il software Nutritics; I diari alimentari fungeranno da covariate nell'analisi finale. Lo studio sarà condotto in collaborazione con CN Poble Nou, un club sportivo professionista a Barcellona, in Spagna.
L'uso di Ashwagandha è sempre più comune tra gli atleti nonostante prove limitate sui risultati di dosaggio e prestazioni appropriati. Questo studio contribuirà alla comprensione scientifica dei suoi potenziali benefici a breve termine, in particolare negli sport ad alto contenuto in cui la gestione del cortisolo e del recupero è fondamentale.
Tutti i partecipanti forniranno il consenso informato e le considerazioni etiche si concentrano sulla sicurezza, sulla privacy dei dati e sul diritto di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Barcelona, Spagna
- Club Natació Poble Nou
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sopra l'età di 18 anni
- Sano e privo di malattie
- Assegnato come atleta presso la CN Poble Nou Sports Academy
Criteri di esclusione:
- Allergie a pali da notte come pomodoro, melanzana, patate e peperoni
- Supplementazione attiva con altri aiuti ergogenici (non interferire con il trattamento esistente)
- Farmaci o contraccettivi (non interferire con il trattamento esistente)
- Condizioni epatiche (per non interferire con il trattamento esistente)
- Condizioni tiroidee (per non interferire con il trattamento esistente)
- Diabete o alcune condizioni autoimmuni (per non interferire con il trattamento esistente)
- Gravidanza attiva (non interferire con il trattamento esistente)
- Nessuna firma del modulo di consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: KSM-66 Ashwagandha
Estratto di radice da 600 mg KSM-66 Ashwagandha, una volta preso ogni giorno con la cena
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Estratto di radice Ashwagandha, KSM-66
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Comparatore placebo: Placebo
Farina di ceci biologici da 600 mg, una volta presa ogni giorno con la cena
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Farina di ceci biologici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cortisolo
Lasso di tempo: Misurazione di base e finale a 6 settimane
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Cortisolo salivare
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Misurazione di base e finale a 6 settimane
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Presa a mano
Lasso di tempo: Misurazione di base e finale a 6 settimane
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Forza di presa a mano in chilogrammi, dinanometro Camry
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Misurazione di base e finale a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Testosterone
Lasso di tempo: Misurazione di base e finale a 6 settimane
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Testosterone salivare
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Misurazione di base e finale a 6 settimane
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Melatonina
Lasso di tempo: Misurazione di base e finale a 6 settimane
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Melatonina salivare
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Misurazione di base e finale a 6 settimane
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Dhea-s
Lasso di tempo: Misurazione di base e finale a 6 settimane
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SALIVARIO DHEA-S
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Misurazione di base e finale a 6 settimane
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Alfa-amilasi
Lasso di tempo: Misurazione di base e finale a 6 settimane
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Alfa-amilasi salivare
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Misurazione di base e finale a 6 settimane
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Cortisone
Lasso di tempo: Misurazione di base e finale a 6 settimane
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Cortisone salivare
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Misurazione di base e finale a 6 settimane
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Test di Bronco
Lasso di tempo: Misurazione di base e finale a 6 settimane
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Test di fitness aerobico in minuti e secondi
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Misurazione di base e finale a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-03-2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su KSM-66 Ashwagandha
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Blanca Roman-Viñas, MDCompletato
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