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Gli effetti della supplementazione di KSM-66 Ashwagandha sul recupero e la forza muscolare negli atleti dell'Accademia

29 agosto 2025 aggiornato da: Blanca Roman-Viñas, MD, University Ramon Llull

Gli effetti della supplementazione di KSM-66 Ashwagandha (Witchania somnifera) sul recupero e la forza muscolare negli atleti dell'Accademia

Questa sperimentazione in doppio cieco, randomizzata e controllata con placebo esaminerà gli effetti dell'estratto di radice di 42 giorni Ashwagandha (KSM-66) integrato sul recupero e la forza muscolare nei giocatori di rugby maschili e femminili. I partecipanti riceveranno 600 mg di Ashwagandha o un placebo ogni giorno. I risultati includono marcatori di stress ormonali, sforzo percepito, benessere, dolore muscolare e metriche di forza e prestazioni (forza di presa, test di salto, ascensori da 1RM, test Bronco).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questa sperimentazione in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo mira a studiare gli effetti della supplementazione di Ashwagandha (Ash) sul recupero e la forza muscolare nei giocatori di rugby maschili e femminili. I partecipanti integreranno KSM-66 Ashwagandha (600 mg, standardizzato al 5% withanolides) o un placebo una volta al giorno per 42 giorni. Lo studio valuterà i risultati relativi a marcatori di stress ormonali, sforzo percepito, benessere, dolore muscolare e prestazioni fisiche.

I biomarcatori primari includono cortisolo, DHEA-S, testosterone, melatonina, alfa-amilasi e cortisone, valutati attraverso campioni di saliva. Le misure soggettive includeranno il tasso Borg della scala di sforzo percepito e l'indice Hooper per qualità del sonno, stress, affaticamento e dolore muscolare di insorgenza ritardata (DOMS). Le prestazioni fisiche verranno valutate usando la resistenza della presa (dinamometro Camry), i test di salto verticale (salto controssimale, salto tozzo), salto largo, test massimi di ripetizione (1RM) per stacchi, panca e pull-up, nonché il test Bronco. La soddisfazione del supplemento sarà valutata tramite questionario.

L'assunzione dietetica dei partecipanti verrà registrata utilizzando un metodo di auto-tracking (SNAP-N-Send) e analizzata utilizzando il software Nutritics; I diari alimentari fungeranno da covariate nell'analisi finale. Lo studio sarà condotto in collaborazione con CN Poble Nou, un club sportivo professionista a Barcellona, ​​in Spagna.

L'uso di Ashwagandha è sempre più comune tra gli atleti nonostante prove limitate sui risultati di dosaggio e prestazioni appropriati. Questo studio contribuirà alla comprensione scientifica dei suoi potenziali benefici a breve termine, in particolare negli sport ad alto contenuto in cui la gestione del cortisolo e del recupero è fondamentale.

Tutti i partecipanti forniranno il consenso informato e le considerazioni etiche si concentrano sulla sicurezza, sulla privacy dei dati e sul diritto di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna
        • Club Natació Poble Nou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sopra l'età di 18 anni
  • Sano e privo di malattie
  • Assegnato come atleta presso la CN Poble Nou Sports Academy

Criteri di esclusione:

  • Allergie a pali da notte come pomodoro, melanzana, patate e peperoni
  • Supplementazione attiva con altri aiuti ergogenici (non interferire con il trattamento esistente)
  • Farmaci o contraccettivi (non interferire con il trattamento esistente)
  • Condizioni epatiche (per non interferire con il trattamento esistente)
  • Condizioni tiroidee (per non interferire con il trattamento esistente)
  • Diabete o alcune condizioni autoimmuni (per non interferire con il trattamento esistente)
  • Gravidanza attiva (non interferire con il trattamento esistente)
  • Nessuna firma del modulo di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: KSM-66 Ashwagandha
Estratto di radice da 600 mg KSM-66 Ashwagandha, una volta preso ogni giorno con la cena
Estratto di radice Ashwagandha, KSM-66
Comparatore placebo: Placebo
Farina di ceci biologici da 600 mg, una volta presa ogni giorno con la cena
Farina di ceci biologici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cortisolo
Lasso di tempo: Misurazione di base e finale a 6 settimane
Cortisolo salivare
Misurazione di base e finale a 6 settimane
Presa a mano
Lasso di tempo: Misurazione di base e finale a 6 settimane
Forza di presa a mano in chilogrammi, dinanometro Camry
Misurazione di base e finale a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Testosterone
Lasso di tempo: Misurazione di base e finale a 6 settimane
Testosterone salivare
Misurazione di base e finale a 6 settimane
Melatonina
Lasso di tempo: Misurazione di base e finale a 6 settimane
Melatonina salivare
Misurazione di base e finale a 6 settimane
Dhea-s
Lasso di tempo: Misurazione di base e finale a 6 settimane
SALIVARIO DHEA-S
Misurazione di base e finale a 6 settimane
Alfa-amilasi
Lasso di tempo: Misurazione di base e finale a 6 settimane
Alfa-amilasi salivare
Misurazione di base e finale a 6 settimane
Cortisone
Lasso di tempo: Misurazione di base e finale a 6 settimane
Cortisone salivare
Misurazione di base e finale a 6 settimane
Test di Bronco
Lasso di tempo: Misurazione di base e finale a 6 settimane
Test di fitness aerobico in minuti e secondi
Misurazione di base e finale a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05-03-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

L'IPD sarà reso disponibile su ragionevole richiesta a fini di ricerca accademica.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su KSM-66 Ashwagandha

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