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Les effets de la supplémentation en Ashwagandha KSM-66 sur la récupération et la force musculaire chez les athlètes de l'Académie

29 août 2025 mis à jour par: Blanca Roman-Viñas, MD, University Ramon Llull

Les effets de la supplémentation en KSM-66 Ashwagandha (Withania Somnifera) sur la récupération et la force musculaire chez les athlètes de l'Académie

Cet essai en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo, examinera les effets de la supplémentation en Ashwagandha (KSM-66) à 42 jours sur la récupération et la force musculaire chez les joueurs de pavage de rugby et de pavage d'eau masculin et féminin. Les participants recevront 600 mg d'Ashwagandha ou un placebo quotidiennement. Les résultats comprennent les marqueurs de stress hormonaux, l'effort perçu, le bien-être, les douleurs musculaires et les mesures de force et de performance (force de préhension, tests de saut, ascenseurs 1RM, test Bronco).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo, vise à étudier les effets de la supplémentation en Ashwagandha (Ash) sur la récupération et la force musculaire chez les joueurs de rugby et de water-polo masculin et féminin. Les participants compléteront le KSM-66 Ashwagandha (600 mg, standardisé à 5% avecanolides) ou un placebo une fois par jour pendant 42 jours. L'étude évaluera les résultats liés aux marqueurs de stress hormonaux, à l'effort perçu, au bien-être, à la douleur musculaire et aux performances physiques.

Les biomarqueurs primaires comprennent le cortisol, la DHEA-S, la testostérone, la mélatonine, l'alpha-amylase et la cortisone, évalués par des échantillons de salive. Les mesures subjectives comprendront le taux de Borg de l'échelle d'effort perçue et l'indice Hooper pour la qualité du sommeil, le stress, la fatigue et la douleur musculaire à début retardé (DOMS). Les performances physiques seront évaluées à l'aide de la résistance à la poignée (Dynamomètre Camry), des tests de saut vertical (saut de contre-mouvement, saut squat), un saut large, des tests maximum (1RM) à 1-répétition (1RM) pour les soulevés de terre, le développé couché et le traction, ainsi que le test de Bronco. La satisfaction des suppléments sera évaluée via le questionnaire.

L'apport alimentaire des participants sera enregistré à l'aide d'une méthode d'auto-suivi (Snap-N-Send) et analysée à l'aide d'un logiciel nutritique; Les journaux alimentaires serviront de covariables dans l'analyse finale. L'étude sera menée en partenariat avec CN Poble Nou, un club sportif professionnel à Barcelone, en Espagne.

L'utilisation d'Ashwagandha est de plus en plus courante chez les athlètes malgré des preuves limitées sur les résultats de dosage et de performance appropriés. Cette étude contribuera à la compréhension scientifique de ses avantages potentiels à court terme, en particulier dans les sports à contact élevé où la gestion du cortisol et de la récupération est essentielle.

Tous les participants fourniront un consentement éclairé et les considérations éthiques se concentreront sur la sécurité, la confidentialité des données et le droit de se retirer de l'étude à tout moment.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne
        • Club Natació Poble Nou

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Au-dessus de l'âge de 18 ans
  • Sain et sans maladie
  • Assigné comme athlète à la CN Poble Nou Sports Academy

Critères d'exclusion:

  • Allergies aux morsures de nuit telles que la tomate, l'aubergine, les pommes de terre et les poivrons
  • Supplémentation active avec d'autres aides ergogènes (pour ne pas interférer avec le traitement existant)
  • Médicaments ou contraceptifs (pour ne pas interférer avec le traitement existant)
  • Conditions hépatiques (pour ne pas interférer avec le traitement existant)
  • Conditions thyroïdiennes (pour ne pas interférer avec le traitement existant)
  • Diabète ou certaines conditions auto-immunes (pour ne pas interférer avec le traitement existant)
  • Grossesse active (pour ne pas interférer avec le traitement existant)
  • Aucune signature du formulaire de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: KSM-66 Ashwagandha
600 mg d'extrait de racine KSM-66 Ashwagandha, une fois pris par jour avec dîner
Extrait de racine Ashwagandha, KSM-66
Comparateur placebo: Placebo
600 mg de farine de pois chiches biologiques, une fois pris par jour avec dîner
Farine de pois chiches bio

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cortisol
Délai: Mesure de base et finale à 6 semaines
Cortisol salivaire
Mesure de base et finale à 6 semaines
Poignée
Délai: Mesure de base et finale à 6 semaines
Force de l'adhérence à la main en kilogrammes, dynanomètre Camry
Mesure de base et finale à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Testostérone
Délai: Mesure de base et finale à 6 semaines
Testostérone salivaire
Mesure de base et finale à 6 semaines
Mélatonine
Délai: Mesure de base et finale à 6 semaines
Mélatonine salivaire
Mesure de base et finale à 6 semaines
Dhea-s
Délai: Mesure de base et finale à 6 semaines
Dhea-s salivaire
Mesure de base et finale à 6 semaines
Alpha-amylase
Délai: Mesure de base et finale à 6 semaines
Alpha-amylase salivaire
Mesure de base et finale à 6 semaines
Cortisone
Délai: Mesure de base et finale à 6 semaines
Cortisone salivaire
Mesure de base et finale à 6 semaines
Test de bronco
Délai: Mesure de base et finale à 6 semaines
Test de fitness aérobie en minutes et secondes
Mesure de base et finale à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2025

Première publication (Réel)

27 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05-03-2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'IPD sera disponible à des fins de demande de recherche académique raisonnables.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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