- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07041853
- Procès original
Les effets de la supplémentation en Ashwagandha KSM-66 sur la récupération et la force musculaire chez les athlètes de l'Académie
Les effets de la supplémentation en KSM-66 Ashwagandha (Withania Somnifera) sur la récupération et la force musculaire chez les athlètes de l'Académie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo, vise à étudier les effets de la supplémentation en Ashwagandha (Ash) sur la récupération et la force musculaire chez les joueurs de rugby et de water-polo masculin et féminin. Les participants compléteront le KSM-66 Ashwagandha (600 mg, standardisé à 5% avecanolides) ou un placebo une fois par jour pendant 42 jours. L'étude évaluera les résultats liés aux marqueurs de stress hormonaux, à l'effort perçu, au bien-être, à la douleur musculaire et aux performances physiques.
Les biomarqueurs primaires comprennent le cortisol, la DHEA-S, la testostérone, la mélatonine, l'alpha-amylase et la cortisone, évalués par des échantillons de salive. Les mesures subjectives comprendront le taux de Borg de l'échelle d'effort perçue et l'indice Hooper pour la qualité du sommeil, le stress, la fatigue et la douleur musculaire à début retardé (DOMS). Les performances physiques seront évaluées à l'aide de la résistance à la poignée (Dynamomètre Camry), des tests de saut vertical (saut de contre-mouvement, saut squat), un saut large, des tests maximum (1RM) à 1-répétition (1RM) pour les soulevés de terre, le développé couché et le traction, ainsi que le test de Bronco. La satisfaction des suppléments sera évaluée via le questionnaire.
L'apport alimentaire des participants sera enregistré à l'aide d'une méthode d'auto-suivi (Snap-N-Send) et analysée à l'aide d'un logiciel nutritique; Les journaux alimentaires serviront de covariables dans l'analyse finale. L'étude sera menée en partenariat avec CN Poble Nou, un club sportif professionnel à Barcelone, en Espagne.
L'utilisation d'Ashwagandha est de plus en plus courante chez les athlètes malgré des preuves limitées sur les résultats de dosage et de performance appropriés. Cette étude contribuera à la compréhension scientifique de ses avantages potentiels à court terme, en particulier dans les sports à contact élevé où la gestion du cortisol et de la récupération est essentielle.
Tous les participants fourniront un consentement éclairé et les considérations éthiques se concentreront sur la sécurité, la confidentialité des données et le droit de se retirer de l'étude à tout moment.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne
- Club Natació Poble Nou
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Au-dessus de l'âge de 18 ans
- Sain et sans maladie
- Assigné comme athlète à la CN Poble Nou Sports Academy
Critères d'exclusion:
- Allergies aux morsures de nuit telles que la tomate, l'aubergine, les pommes de terre et les poivrons
- Supplémentation active avec d'autres aides ergogènes (pour ne pas interférer avec le traitement existant)
- Médicaments ou contraceptifs (pour ne pas interférer avec le traitement existant)
- Conditions hépatiques (pour ne pas interférer avec le traitement existant)
- Conditions thyroïdiennes (pour ne pas interférer avec le traitement existant)
- Diabète ou certaines conditions auto-immunes (pour ne pas interférer avec le traitement existant)
- Grossesse active (pour ne pas interférer avec le traitement existant)
- Aucune signature du formulaire de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: KSM-66 Ashwagandha
600 mg d'extrait de racine KSM-66 Ashwagandha, une fois pris par jour avec dîner
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Extrait de racine Ashwagandha, KSM-66
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Comparateur placebo: Placebo
600 mg de farine de pois chiches biologiques, une fois pris par jour avec dîner
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Farine de pois chiches bio
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cortisol
Délai: Mesure de base et finale à 6 semaines
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Cortisol salivaire
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Mesure de base et finale à 6 semaines
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Poignée
Délai: Mesure de base et finale à 6 semaines
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Force de l'adhérence à la main en kilogrammes, dynanomètre Camry
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Mesure de base et finale à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Testostérone
Délai: Mesure de base et finale à 6 semaines
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Testostérone salivaire
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Mesure de base et finale à 6 semaines
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Mélatonine
Délai: Mesure de base et finale à 6 semaines
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Mélatonine salivaire
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Mesure de base et finale à 6 semaines
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Dhea-s
Délai: Mesure de base et finale à 6 semaines
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Dhea-s salivaire
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Mesure de base et finale à 6 semaines
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Alpha-amylase
Délai: Mesure de base et finale à 6 semaines
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Alpha-amylase salivaire
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Mesure de base et finale à 6 semaines
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Cortisone
Délai: Mesure de base et finale à 6 semaines
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Cortisone salivaire
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Mesure de base et finale à 6 semaines
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Test de bronco
Délai: Mesure de base et finale à 6 semaines
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Test de fitness aérobie en minutes et secondes
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Mesure de base et finale à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-03-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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