Účinky suplementace Ashwagandha KSM-66 na zotavení a sílu svalů u akademie sportovců
Účinky doplňování KSM-66 Ashwagandha (Withenia Somnifera) na zotavení a sílu svalů u akademie sportovců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto dvojitě slepého, randomizovaného, placebem kontrolovaného pokusu je prozkoumat účinky doplňování Ashwagandha (Ash) na zotavení a sílu svalů u hráčů mužů a žen a vodních pólo. Účastníci doplní buď KSM-66 Ashwagandha (600 mg, standardizované až 5% sdanolidy) nebo placebo jednou denně po dobu 42 dnů. Studie vyhodnotí výsledky související s markery hormonálního stresu, vnímané námahy, wellness, bolestivost svalů a fyzický výkon.
Mezi primární biomarkery patří kortizol, DHEA-S, testosteron, melatonin, alfa-amyláza a kortizon, hodnocené prostřednictvím vzorků slin. Subjektivní opatření budou zahrnovat Borgovou rychlost vnímané stupnice námahy a index Hooper pro kvalitu spánku, stresu, únavu a zpožděnou bolestivost svalu (DOMS). Fyzický výkon bude hodnocen pomocí přilnavosti síly (Dynamometr Camry), vertikálních skokových testů (skok proti protiopatření, squat skok), široký skok, maximální testy 1RM (1RM) pro mrtvý tah, bench lis a pull-up a také test Bronco. Spokojenost doplňků bude vyhodnocena prostřednictvím dotazníku.
Příjem účastníků bude zaznamenán pomocí metody sebepokojování (Snap-N-sen) a analyzován pomocí softwaru Nutritics; V konečné analýze budou potravinové deníky sloužit jako kovariáty. Studie bude provedena ve spolupráci s CN Poble Nou, profesionálním sportovním klubem v Barceloně ve Španělsku.
Použití Ashwagandha je u sportovců stále častější navzdory omezeným důkazům o vhodných výsledcích dávkování a výkonu. Tato studie přispěje k vědeckému pochopení jeho potenciálních krátkodobých přínosů, zejména ve vysoce kontaktních sportech, kde je kritické řízení kortizolu a zotavení.
Všichni účastníci budou poskytovat informovaný souhlas a etické úvahy se zaměřují na bezpečnost, soukromí dat a právo kdykoli odstoupit od studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Club Natació Poble Nou
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nad 18 let
- Zdravé a bez nemoci
- Přiděleno jako sportovec na CN Poble Nou Sports Academy
Kritéria pro vyloučení:
- Alergie na noční stíny, jako jsou rajčata, aubergin, brambory a paprika
- Aktivní doplnění jinými ergogenními pomůcky (nezasahovat do stávající léčby)
- Léky nebo antikoncepční prostředky (nezasahovat do stávající léčby)
- Podmínky jater (nezasahovat do stávající léčby)
- Podmínky štítné žlázy (nezasahovat do stávající léčby)
- Cukrovka nebo určité autoimunitní podmínky (nezasahovat do stávající léčby)
- Aktivní těhotenství (nezasahovat do stávající léčby)
- Žádné podpis formuláře souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: KSM-66 Ashwagandha
600 mg kořenového extraktu KSM-66 Ashwagandha, jednou denně vzato s večeří
|
Kořenový extrakt Ashwagandha, KSM-66
|
|
Komparátor placeba: Placebo
600 mg organické mouky cizrny, jednou denně pořizovanou večeří
|
Organická mouka cizrny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kortizol
Časové okno: Základní a konečné měření po 6 týdnech
|
Krotizol slin
|
Základní a konečné měření po 6 týdnech
|
|
Přilnavost ruky
Časové okno: Základní a konečné měření po 6 týdnech
|
Síla ruky v kilogramech, Camry Dynanometr
|
Základní a konečné měření po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testosteron
Časové okno: Základní a konečné měření po 6 týdnech
|
Slivový testosteron
|
Základní a konečné měření po 6 týdnech
|
|
Melatonin
Časové okno: Základní a konečné měření po 6 týdnech
|
Slivový melatonin
|
Základní a konečné měření po 6 týdnech
|
|
Dhea-S
Časové okno: Základní a konečné měření po 6 týdnech
|
Slivary Dhea-S
|
Základní a konečné měření po 6 týdnech
|
|
Alfa-amyláza
Časové okno: Základní a konečné měření po 6 týdnech
|
Slinná alfa-amyláza
|
Základní a konečné měření po 6 týdnech
|
|
Kortizon
Časové okno: Základní a konečné měření po 6 týdnech
|
KORTISON SLINVARY
|
Základní a konečné měření po 6 týdnech
|
|
Bronco test
Časové okno: Základní a konečné měření po 6 týdnech
|
Aerobní fitness test během několika minut a sekundy
|
Základní a konečné měření po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-03-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na KSM-66 Ashwagandha
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesZatím nenabíráme
-
SF Research Institute, Inc.NáborZdraví kůže | Zdraví vlasůSpojené státy
-
Universidad Pablo de OlavideUniversidad Europea de MadridDokončenoNespavost | Kvalita spánku | Poruchy spánkuŠpanělsko
-
Blanca Roman-Viñas, MDDokončenoSvalová sílaŠpanělsko
-
SF Research Institute, Inc.Dokončeno
-
SF Research Institute, Inc.Agaja Pharma Pvt. Ltd.Nábor
-
Estudios Clínicos Latino AméricaPopulation Health Research InstituteNábor
-
St. Justine's HospitalDokončeno
-
Kafkas UniversityDokončenoEmocionální porucha | Předmenstruační syndrom | Vnímaný stresKrocan
-
Cairo UniversityDokončeno