- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07041853
- Original retssag
Virkningerne af KSM-66 Ashwagandha-tilskud på bedring og muskelstyrke hos akademiske atleter
Virkningerne af KSM-66 Ashwagandha (Withania Somnifera) tilskud på bedring og muskelstyrke hos akademiske atleter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne dobbeltblinde, randomiserede, placebokontrollerede forsøg sigter mod at undersøge virkningerne af Ashwagandha (ASH) -tilskud på bedring og muskelstyrke hos mandlige og kvindelige rugby- og vandpolo-spillere. Deltagerne supplerer enten KSM-66 Ashwagandha (600 mg, standardiseret til 5% withanolider) eller en placebo en gang dagligt i 42 dage. Undersøgelsen vil evaluere resultater relateret til hormonelle stressmarkører, opfattet anstrengelse, wellness, muskelsårhed og fysisk ydeevne.
Primære biomarkører inkluderer cortisol, DHEA-S, testosteron, melatonin, alfa-amylase og cortison, vurderet gennem spytprøver. Subjektive foranstaltninger vil omfatte Borg -hastigheden for den opfattede anstrengelsesskala og Hooper -indekset for søvnkvalitet, stress, træthed og forsinket indtræden Muscle Soreness (DOMS). Fysisk ydeevne vurderes ved hjælp af grebstyrke (Camry Dynamometer), lodrette hoppetest (modbevægelseshopp, squat jump), bredt spring, 1-gentagelse maksimalt (1RM) tests for deadlift, bænkpresse og pull-up samt Bronco-testen. Tilskudstilfredshed evalueres via spørgeskema.
Deltagernes diætindtag registreres ved hjælp af en selvsporingsmetode (Snap-N-Send) og analyseres ved hjælp af Nutritics-software; Maddagbøger vil fungere som covariater i den endelige analyse. Undersøgelsen vil blive gennemført i partnerskab med CN Poble Nou, en professionel sportsklub i Barcelona, Spanien.
Ashwagandha -brug er stadig mere almindeligt blandt atleter på trods af begrænset bevis for passende doserings- og præstationsresultater. Denne undersøgelse vil bidrage til videnskabelig forståelse af dens potentielle kortsigtede fordele, især inden for sport med høj kontakt, hvor styring af cortisol og bedring er kritisk.
Alle deltagere vil give informeret samtykke, og etiske overvejelser fokuserer på sikkerhed, databeskyttelse og retten til at trække sig tilbage fra undersøgelsen til enhver tid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Club Natació Poble Nou
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 18 år
- Sund og fri for sygdom
- Tildelt som atlet på CN Poble Nou Sports Academy
Ekskluderingskriterier:
- Allergier mod nattskygger såsom tomat, aubergin, kartofler og peberfrugter
- Aktiv tilskud med andre ergogene AIDS (for ikke at forstyrre den eksisterende behandling)
- Medicin eller prævention (for ikke at forstyrre den eksisterende behandling)
- Leverforhold (for ikke at forstyrre den eksisterende behandling)
- Skjoldbruskkirtelforhold (for ikke at forstyrre den eksisterende behandling)
- Diabetes eller visse autoimmune tilstande (for ikke at forstyrre den eksisterende behandling)
- Aktiv graviditet (for ikke at forstyrre den eksisterende behandling)
- Ingen underskrift af samtykkeformularen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: KSM-66 Ashwagandha
600 mg rodekstrakt KSM-66 Ashwagandha, en gang dagligt taget med middag
|
Root Extract Ashwagandha, KSM-66
|
|
Placebo komparator: Placebo
600 mg organisk kikærmel
|
Organisk kikærmel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cortisol
Tidsramme: Baseline og endelig måling efter 6 uger
|
Spyt cortisol
|
Baseline og endelig måling efter 6 uger
|
|
Håndgreb
Tidsramme: Baseline og endelig måling efter 6 uger
|
Håndgrebstyrke i kilogram, Camry Dynanometer
|
Baseline og endelig måling efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Testosteron
Tidsramme: Baseline og endelig måling efter 6 uger
|
Spytestosteron
|
Baseline og endelig måling efter 6 uger
|
|
Melatonin
Tidsramme: Baseline og endelig måling efter 6 uger
|
Spytmelatonin
|
Baseline og endelig måling efter 6 uger
|
|
DHEA-S
Tidsramme: Baseline og endelig måling efter 6 uger
|
Spyt DHEA-S
|
Baseline og endelig måling efter 6 uger
|
|
Alpha-amylase
Tidsramme: Baseline og endelig måling efter 6 uger
|
Spyt alfa-amylase
|
Baseline og endelig måling efter 6 uger
|
|
Cortison
Tidsramme: Baseline og endelig måling efter 6 uger
|
Spyt cortison
|
Baseline og endelig måling efter 6 uger
|
|
Bronco -test
Tidsramme: Baseline og endelig måling efter 6 uger
|
Aerob fitness -test på få minutter og sekunder
|
Baseline og endelig måling efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-03-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Genopretning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutteringPostpartum RecoveryForenede Stater
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttet
-
Northwestern UniversityTrukket tilbage
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Bioithas SLAfsluttetBlodsukker | Mikrobiota | Hydrering | Sport RecoverySpanien
-
Guangzhou Sport UniversityRekrutteringMuskeltræthed | Sports Recovery | Basketballpræstation | Lower Extremity Explosive Power DeficitKina
-
University of East AngliaAfsluttetImplementering af Enhanced Recovery Pathway
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
Kliniske forsøg med KSM-66 Ashwagandha
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
SF Research Institute, Inc.RekrutteringHudsundhed | HårsundhedForenede Stater
-
Universidad Pablo de OlavideUniversidad Europea de MadridAfsluttetSøvnløshed | Søvnkvalitet | SøvnforstyrrelserSpanien
-
Blanca Roman-Viñas, MDAfsluttet
-
SF Research Institute, Inc.Agaja Pharma Pvt. Ltd.Rekruttering
-
SF Research Institute, Inc.Afsluttet
-
SF Research Institute, Inc.Ixoreal Biomed Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Estudios Clínicos Latino AméricaPopulation Health Research InstituteRekruttering
-
SF Research Institute, Inc.AfsluttetStress | VægtstyringForenede Stater
-
Nutraceuticals Research InstituteIkke rekrutterer endnuKvinder i overgangsalderen | Menopausale hedetureForenede Stater