Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af KSM-66 Ashwagandha-tilskud på bedring og muskelstyrke hos akademiske atleter

29. august 2025 opdateret af: Blanca Roman-Viñas, MD, University Ramon Llull

Virkningerne af KSM-66 Ashwagandha (Withania Somnifera) tilskud på bedring og muskelstyrke hos akademiske atleter

Dette dobbeltblinde, randomiserede, placebokontrollerede forsøg vil undersøge virkningerne af 42-dages rodekstrakt Ashwagandha (KSM-66) -tilskud på bedring og muskelstyrke hos mandlige og kvindelige rugby- og vandpolo-spillere. Deltagerne vil modtage enten 600 mg Ashwagandha eller en placebo dagligt. Resultaterne inkluderer hormonelle stressmarkører, opfattet anstrengelse, wellness, muskelsårhed og styrke- og ydelsesmetrics (grebstyrke, hoppetest, 1RM -elevatorer, Bronco -test).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne dobbeltblinde, randomiserede, placebokontrollerede forsøg sigter mod at undersøge virkningerne af Ashwagandha (ASH) -tilskud på bedring og muskelstyrke hos mandlige og kvindelige rugby- og vandpolo-spillere. Deltagerne supplerer enten KSM-66 Ashwagandha (600 mg, standardiseret til 5% withanolider) eller en placebo en gang dagligt i 42 dage. Undersøgelsen vil evaluere resultater relateret til hormonelle stressmarkører, opfattet anstrengelse, wellness, muskelsårhed og fysisk ydeevne.

Primære biomarkører inkluderer cortisol, DHEA-S, testosteron, melatonin, alfa-amylase og cortison, vurderet gennem spytprøver. Subjektive foranstaltninger vil omfatte Borg -hastigheden for den opfattede anstrengelsesskala og Hooper -indekset for søvnkvalitet, stress, træthed og forsinket indtræden Muscle Soreness (DOMS). Fysisk ydeevne vurderes ved hjælp af grebstyrke (Camry Dynamometer), lodrette hoppetest (modbevægelseshopp, squat jump), bredt spring, 1-gentagelse maksimalt (1RM) tests for deadlift, bænkpresse og pull-up samt Bronco-testen. Tilskudstilfredshed evalueres via spørgeskema.

Deltagernes diætindtag registreres ved hjælp af en selvsporingsmetode (Snap-N-Send) og analyseres ved hjælp af Nutritics-software; Maddagbøger vil fungere som covariater i den endelige analyse. Undersøgelsen vil blive gennemført i partnerskab med CN Poble Nou, en professionel sportsklub i Barcelona, ​​Spanien.

Ashwagandha -brug er stadig mere almindeligt blandt atleter på trods af begrænset bevis for passende doserings- og præstationsresultater. Denne undersøgelse vil bidrage til videnskabelig forståelse af dens potentielle kortsigtede fordele, især inden for sport med høj kontakt, hvor styring af cortisol og bedring er kritisk.

Alle deltagere vil give informeret samtykke, og etiske overvejelser fokuserer på sikkerhed, databeskyttelse og retten til at trække sig tilbage fra undersøgelsen til enhver tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien
        • Club Natació Poble Nou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Over 18 år
  • Sund og fri for sygdom
  • Tildelt som atlet på CN Poble Nou Sports Academy

Ekskluderingskriterier:

  • Allergier mod nattskygger såsom tomat, aubergin, kartofler og peberfrugter
  • Aktiv tilskud med andre ergogene AIDS (for ikke at forstyrre den eksisterende behandling)
  • Medicin eller prævention (for ikke at forstyrre den eksisterende behandling)
  • Leverforhold (for ikke at forstyrre den eksisterende behandling)
  • Skjoldbruskkirtelforhold (for ikke at forstyrre den eksisterende behandling)
  • Diabetes eller visse autoimmune tilstande (for ikke at forstyrre den eksisterende behandling)
  • Aktiv graviditet (for ikke at forstyrre den eksisterende behandling)
  • Ingen underskrift af samtykkeformularen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KSM-66 Ashwagandha
600 mg rodekstrakt KSM-66 Ashwagandha, en gang dagligt taget med middag
Root Extract Ashwagandha, KSM-66
Placebo komparator: Placebo
600 mg organisk kikærmel
Organisk kikærmel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cortisol
Tidsramme: Baseline og endelig måling efter 6 uger
Spyt cortisol
Baseline og endelig måling efter 6 uger
Håndgreb
Tidsramme: Baseline og endelig måling efter 6 uger
Håndgrebstyrke i kilogram, Camry Dynanometer
Baseline og endelig måling efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Testosteron
Tidsramme: Baseline og endelig måling efter 6 uger
Spytestosteron
Baseline og endelig måling efter 6 uger
Melatonin
Tidsramme: Baseline og endelig måling efter 6 uger
Spytmelatonin
Baseline og endelig måling efter 6 uger
DHEA-S
Tidsramme: Baseline og endelig måling efter 6 uger
Spyt DHEA-S
Baseline og endelig måling efter 6 uger
Alpha-amylase
Tidsramme: Baseline og endelig måling efter 6 uger
Spyt alfa-amylase
Baseline og endelig måling efter 6 uger
Cortison
Tidsramme: Baseline og endelig måling efter 6 uger
Spyt cortison
Baseline og endelig måling efter 6 uger
Bronco -test
Tidsramme: Baseline og endelig måling efter 6 uger
Aerob fitness -test på få minutter og sekunder
Baseline og endelig måling efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-03-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD stilles til rådighed efter rimelig anmodning til akademisk forskningsformål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genopretning

Kliniske forsøg med KSM-66 Ashwagandha

Abonner