De effecten van KSM-66 Ashwagandha-suppletie op herstel en spierkracht in Academie-atleten
De effecten van KSM-66 Ashwagandha (Withania somnifera) suppletie op herstel en spierkracht in Academie-atleten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie heeft als doel de effecten van Ashwagandha (ASH) suppletie op herstel en spierkracht bij mannelijke en vrouwelijke rugby- en waterpolo-spelers te onderzoeken. Deelnemers zullen ofwel KSM-66 Ashwagandha (600 mg, gestandaardiseerd tot 5% met anoliden) aanvullen of een placebo eenmaal daags gedurende 42 dagen. De studie zal de resultaten evalueren met betrekking tot hormonale stressmarkers, waargenomen inspanning, welzijn, spierpijn en fysieke prestaties.
Primaire biomarkers omvatten cortisol, DHEA-S, testosteron, melatonine, alfa-amylase en cortison, beoordeeld door middel van speekselmonsters. Subjectieve maatregelen omvatten de Borg -snelheid van waargenomen inspanningsschaal en de Hooper -index voor slaapkwaliteit, stress, vermoeidheid en vertraagde spierpijn (DOM's). Fysieke prestaties zullen worden beoordeeld met behulp van gripsterkte (Camry Dynamometer), verticale springtests (tegenbewegingssprong, squat jump), brede sprong, 1-repetition maximum (1RM) tests voor deadlift, bankdrukken en pull-up, evenals de Bronco-test. Supplementtevredenheid wordt geëvalueerd via vragenlijst.
De voedingsinname van de deelnemers wordt vastgelegd met behulp van een zelf-tracking-methode (SNAP-N-Send) en geanalyseerd met behulp van Nutritics-software; Voedseldagboeken zullen dienen als covariaten in de uiteindelijke analyse. De studie zal worden uitgevoerd in samenwerking met CN Poble Nou, een professionele sportclub in Barcelona, Spanje.
Het gebruik van Ashwagandha komt steeds vaker voor bij atleten, ondanks beperkt bewijs bij de juiste dosering en prestatie -resultaten. Deze studie zal bijdragen aan het wetenschappelijk begrip van de potentiële voordelen op korte termijn, met name bij sporten met een hoog contact waar het beheren van cortisol en herstel van cruciaal belang is.
Alle deelnemers zullen geïnformeerde toestemming bieden, en ethische overwegingen richten zich op veiligheid, gegevensprivacy en het recht om zich op elk gewenst moment uit te trekken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Club Natació Poble Nou
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boven de leeftijd van 18
- Gezond en vrij van ziekten
- Toegewezen als atleet bij CN Poble Nou Sports Academy
Uitsluitingscriteria:
- Allergieën voor nachtschade zoals tomaat, aubergine, aardappelen en paprika
- Actieve suppletie met andere ergogene hulpmiddelen (om de bestaande behandeling niet te verstoren)
- Medicatie of voorbehoedsmiddelen (om de bestaande behandeling niet te verstoren)
- Leveraandoeningen (om de bestaande behandeling niet te verstoren)
- Schildklieromstandigheden (om de bestaande behandeling niet te verstoren)
- Diabetes of bepaalde auto -immuunaandoeningen (om de bestaande behandeling niet te verstoren)
- Actieve zwangerschap (om de bestaande behandeling niet te verstoren)
- Geen ondertekening van het toestemmingsformulier
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: KSM-66 Ashwagandha
600 mg wortel extract KSM-66 Ashwagandha, eenmaal daags genomen bij het diner
|
Wortel extract Ashwagandha, KSM-66
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
600 mg biologische kikkererwtenmeel, eenmaal daags genomen bij het diner
|
Organisch kikkererwtenmeel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cortisol
Tijdsspanne: Basislijn en uiteindelijke meting na 6 weken
|
Speeksel cortisol
|
Basislijn en uiteindelijke meting na 6 weken
|
|
Handgreep
Tijdsspanne: Basislijn en uiteindelijke meting na 6 weken
|
Handgreepsterkte in kilogram, Camry dynanometer
|
Basislijn en uiteindelijke meting na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Testosteron
Tijdsspanne: Basislijn en uiteindelijke meting na 6 weken
|
Speekseltestosteron
|
Basislijn en uiteindelijke meting na 6 weken
|
|
Melatonine
Tijdsspanne: Basislijn en uiteindelijke meting na 6 weken
|
Speeksel melatonine
|
Basislijn en uiteindelijke meting na 6 weken
|
|
DHEA-S
Tijdsspanne: Basislijn en uiteindelijke meting na 6 weken
|
Speeksel dhea-s
|
Basislijn en uiteindelijke meting na 6 weken
|
|
Alfa-amylase
Tijdsspanne: Basislijn en uiteindelijke meting na 6 weken
|
Speeksel alfa-amylase
|
Basislijn en uiteindelijke meting na 6 weken
|
|
Cortison
Tijdsspanne: Basislijn en uiteindelijke meting na 6 weken
|
Speeksel cortison
|
Basislijn en uiteindelijke meting na 6 weken
|
|
Bronco -test
Tijdsspanne: Basislijn en uiteindelijke meting na 6 weken
|
Aerobe fitnesstest in minuten en seconden
|
Basislijn en uiteindelijke meting na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05-03-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .