Effektene av KSM-66 Ashwagandha-tilskudd på utvinning og muskelstyrke hos akademiets idrettsutøvere
Effektene av KSM-66 Ashwagandha (Withania somnifera) tilskudd på utvinning og muskelstyrke hos akademiske idrettsutøvere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne dobbeltblinde, randomiserte, placebokontrollerte studien tar sikte på å undersøke effekten av Ashwagandha (ASH) tilskudd på utvinning og muskelstyrke hos mannlige og kvinnelige rugby- og vannpolo-spillere. Deltakerne vil supplere enten KSM-66 Ashwagandha (600 mg, standardisert til 5% withanolides) eller en placebo en gang daglig i 42 dager. Studien vil evaluere resultater relatert til hormonelle stressmarkører, opplevd anstrengelse, velvære, sårhet i muskel og fysisk ytelse.
Primære biomarkører inkluderer kortisol, DHEA-S, testosteron, melatonin, alfa-amylase og kortison, vurdert gjennom spyttprøver. Subjektive tiltak vil omfatte BORG -frekvensen av opplevd anstrengelsesskala og Hooper -indeksen for søvnkvalitet, stress, utmattelse og forsinket begynnende muskelsårhet (DOMS). Fysisk ytelse vil bli vurdert ved bruk av grepstyrke (Camry Dynamometer), vertikale hopptester (motmovementhopp, knebøyhopp), bredt hopp, maksimalt 1-repetisjon (1RM) for Deadlift, Bench Press og pull-up, samt Bronco-testen. Tilleggstilfredshet vil bli evaluert via spørreskjema.
Deltakernes kostholdsinntak vil bli registrert ved hjelp av en selvsporingsmetode (SNAP-N-Send) og analysert ved bruk av Nutritics-programvare; Food Diaries vil fungere som kovariater i den endelige analysen. Studien vil bli utført i samarbeid med CN Poble Nou, en profesjonell sportsklubb i Barcelona, Spania.
Ashwagandha -bruk er stadig mer vanlig blant idrettsutøvere til tross for begrenset bevis på passende dosering og ytelsesresultater. Denne studien vil bidra til vitenskapelig forståelse av dens potensielle kortsiktige fordeler, spesielt innen høykontakt idrett der det er kritisk å håndtere kortisol og utvinning.
Alle deltakerne vil gi informert samtykke, og etiske hensyn fokuserer på sikkerhet, personvern og retten til å trekke seg fra studien når som helst.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania
- Club Natació Poble Nou
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 18 år
- Sunn og fri for sykdom
- Tildelt som idrettsutøver ved CN Poble Nou Sports Academy
Eksklusjonskriterier:
- Allergier til nattskjerm som tomat, aubergine, poteter og paprika
- Aktiv tilskudd med andre ergogene hjelpemidler (for ikke å forstyrre eksisterende behandling)
- Medisiner eller prevensjonsmidler (for ikke å forstyrre eksisterende behandling)
- Leverforhold (for ikke å forstyrre eksisterende behandling)
- Skjoldbruskkjertelforhold (for ikke å forstyrre eksisterende behandling)
- Diabetes eller visse autoimmune forhold (for ikke å forstyrre eksisterende behandling)
- Aktiv graviditet (for ikke å forstyrre eksisterende behandling)
- Ingen signering av samtykkeskjemaet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: KSM-66 Ashwagandha
600 mg rotekstrakt KSM-66 Ashwagandha, en gang daglig tatt med middag
|
Rotekstrakt Ashwagandha, KSM-66
|
|
Placebo komparator: Placebo
600 mg organisk kikertermel, en gang daglig tatt med middag
|
Organisk kikertermel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortisol
Tidsramme: Baseline og endelig måling etter 6 uker
|
Spytt kortisol
|
Baseline og endelig måling etter 6 uker
|
|
Håndgrep
Tidsramme: Baseline og endelig måling etter 6 uker
|
Håndgrepsstyrke i kilogram, Camry Dynanometer
|
Baseline og endelig måling etter 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Testosteron
Tidsramme: Baseline og endelig måling etter 6 uker
|
Spytt testosteron
|
Baseline og endelig måling etter 6 uker
|
|
Melatonin
Tidsramme: Baseline og endelig måling etter 6 uker
|
Spyttmelatonin
|
Baseline og endelig måling etter 6 uker
|
|
Dhea-s
Tidsramme: Baseline og endelig måling etter 6 uker
|
Spytt dhea-s
|
Baseline og endelig måling etter 6 uker
|
|
Alfa-amylase
Tidsramme: Baseline og endelig måling etter 6 uker
|
Spytt alfa-amylase
|
Baseline og endelig måling etter 6 uker
|
|
Kortison
Tidsramme: Baseline og endelig måling etter 6 uker
|
Spytt kortison
|
Baseline og endelig måling etter 6 uker
|
|
Bronco Test
Tidsramme: Baseline og endelig måling etter 6 uker
|
Aerob kondisjonstest på få minutter og sekunder
|
Baseline og endelig måling etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05-03-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .