KSM-66 Ashwagandha -lisäaineiden vaikutukset toipumiseen ja lihasten voimaan akatemiaurheilijoissa
KSM-66 Ashwagandhan (Withania somnifera) -lisäaineiden vaikutukset toipumiseen ja lihasvoiman akatemian urheilijoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, lumelääkekontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia Ashwagandha (ASH) -lisäaineiden vaikutuksia paranemiseen ja lihasvoimaan miesten ja naisten rugby- ja vesipolo-pelaajissa. Osallistujat täydentävät joko KSM-66 Ashwagandhaa (600 mg, standardisoidaan 5%: n kanssa) tai lumelääkkeen kerran päivässä 42 päivän ajan. Tutkimuksessa arvioidaan hormonaalisiin stressimarkkereihin liittyviä tuloksia, havaittuja rasituksia, hyvinvointia, lihaskipua ja fyysistä suorituskykyä.
Primaarisia biomarkkereita ovat kortisoli, DHEA-S, testosteroni, melatoniini, alfa-amylaasi ja kortisoni, joka arvioidaan syljenäytteiden kautta. Subjektiivisiin toimenpiteisiin sisältyy Borgin havaitun rasitusasteikko ja Hooper -indeksi unen laadun, stressin, väsymyksen ja viivästyneen alkamisen lihaskipuun (DOM) suhteen. Fyysinen suorituskyky arvioidaan pitovoiman (Camry-dynamometri), pystysuuntaisten hyppykokeiden (vastavirta hyppy, kyykky hyppy), leveä hyppy, 1-toistuminen maksimi (1RM) testit Deadlift-, Bench Press ja Pull-U-UP: lle sekä Bronco-testille. Lisäsyydystä arvioidaan kyselylomakkeen avulla.
Osallistujien ruokavalion saanti tallennetaan käyttämällä itseasettamismenetelmää (SNAP-N-SED) ja analysoidaan Nutritics-ohjelmistolla; Ruokapäiväkirjat toimivat muuttujina viimeisessä analyysissä. Tutkimus suoritetaan yhteistyössä CN Poble Nou: n, Professional Professional Clubin kanssa Barcelonassa, Espanjassa.
Ashwagandhan käyttö on yhä yleisempiä urheilijoiden keskuudessa huolimatta rajoitetuista todisteista asianmukaisesta annostelu- ja suoritustuloksista. Tämä tutkimus edistää tieteellistä ymmärrystä sen mahdollisista lyhytaikaisista eduista, etenkin korkean kontaktiurheilun aikana, jossa kortisolin ja palautumisen hallinta on kriittistä.
Kaikki osallistujat tarjoavat tietoisen suostumuksen, ja eettiset näkökohdat keskittyvät turvallisuuteen, tietojen yksityisyyteen ja oikeuteen peruuttaa tutkimuksesta milloin tahansa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Club Natació Poble Nou
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotiaat
- Terve ja vapaa sairaus
- Nimitetty urheilijana CN Poble Nou Sports Academy -yrityksessä
Poissulkemiskriteerit:
- Allergiat yöpohjalle, kuten tomaatti, munakoiso, perunat ja paprikat
- Aktiivinen täydentäminen muiden ergogeenisten apuvälineiden kanssa (ei häiritä olemassa olevaa hoitoa)
- Lääkitys tai ehkäisyvälineet (ei häiritä olemassa olevaa hoitoa)
- Maksan olosuhteet (ei häiritä olemassa olevaa hoitoa)
- Kilpirauhasen olosuhteet (ei häiritä olemassa olevaa hoitoa)
- Diabetes tai tietyt autoimmuuniolosuhteet (ei häiritä olemassa olevaa hoitoa)
- Aktiivinen raskaus (ei häiritä olemassa olevaa hoitoa)
- Ei suostumuslomakkeen allekirjoittamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KSM-66 Ashwagandha
600 mg juuriuutetta KSM-66 Ashwagandha, kerran päivässä otettu illallinen
|
Juuriuute Ashwagandha, KSM-66
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
600 mg orgaanisia piikkikerroja jauhoja, kerran päivässä otettuna illallisella
|
Orgaaninen piikkikierrosjauho
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: Perustaso ja lopullinen mittaus 6 viikossa
|
Syljen kortisoli
|
Perustaso ja lopullinen mittaus 6 viikossa
|
|
Kädensiirto
Aikaikkuna: Perustaso ja lopullinen mittaus 6 viikossa
|
Käsien tarttuvuus kilogrammissa, Camry -dynometri
|
Perustaso ja lopullinen mittaus 6 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testosteroni
Aikaikkuna: Perustaso ja lopullinen mittaus 6 viikossa
|
Syljen testosteroni
|
Perustaso ja lopullinen mittaus 6 viikossa
|
|
Melatoniini
Aikaikkuna: Perustaso ja lopullinen mittaus 6 viikossa
|
Sylki -melatoniini
|
Perustaso ja lopullinen mittaus 6 viikossa
|
|
Dhea-s
Aikaikkuna: Perustaso ja lopullinen mittaus 6 viikossa
|
Sylki dhea-s
|
Perustaso ja lopullinen mittaus 6 viikossa
|
|
Alfaylaasi
Aikaikkuna: Perustaso ja lopullinen mittaus 6 viikossa
|
Sylki-alfa-amylaasi
|
Perustaso ja lopullinen mittaus 6 viikossa
|
|
Kortisoni
Aikaikkuna: Perustaso ja lopullinen mittaus 6 viikossa
|
Syljen kortisoni
|
Perustaso ja lopullinen mittaus 6 viikossa
|
|
Bronco -testi
Aikaikkuna: Perustaso ja lopullinen mittaus 6 viikossa
|
Aerobinen kuntotesti muutamassa minuutissa ja sekunnissa
|
Perustaso ja lopullinen mittaus 6 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-03-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .