重度の三尖弁逆流の血行動態と電気的影響を検出するための救急剤モニタリング
2025年6月20日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
この探索的研究は、電気的心臓活動を監視し、それを心エコー検査所見と相関させることにより、重度のTVR（グレード≥3/4）の患者の疾患進行の初期兆候を検出する可能性を研究することを目的としています。
Byteflies監視デバイスは、14日間の外来ECG追跡に連続して使用されます。
経胸壁心エコー検査は、心臓と肝臓の構造的および圧力の変化を評価します。
目標は、右心不全と肝臓のうっ血の早期検出を改善することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- UZ Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 日常的な経胸壁心エコー造影中にカラードップラーに文書化された三尖弁逆流（TVR）グレード≥3/4
- 通常の副鼻腔リズム
- オランダ語
除外基準：
- 心臓手術の歴史
- ベースライン訪問時の異常なリズム
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：14日間の外来rhtyhmモニタリング
電気不安定性を検出するための14日間の外来rhtyhmモニタリング
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Bytefliesを使用した14日間の外来リズムモニタリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心房電気の不安定性
時間枠：14日
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孤立した心房外筋筋、心房ティーカルディの走行（30秒未満）、および持続的な心房性不整脈（30秒以上続く）の負担（拍動の総数の％で表される）。
これらの発見は、心エコードップグラヒック測定と相関して、三尖弁逆流の重症度に関連する電気マーカーを検出します。
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14日
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心室電気不安定性
時間枠：14日
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孤立した心室外筋筋、心室性頻脈の走行（30秒未満）、および持続的な心室性不整脈（30秒以上続く）の負担（鼓動の総数の％で表される）。
これらの発見は、心エコードップグラヒック測定と相関して、三尖弁逆流の重症度に関連する電気マーカーを検出します。
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14日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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徐脈
時間枠：14日
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14日間のリズムモニタリングの徐脈イベントの有病率（％）は、心室リズム<30拍、または高級AVブロックの発生として定義されました。
これらの発見は、心エコードップグラヒック測定と相関して、三尖弁逆流の重症度に関連する電気マーカーを検出します。
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14日
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リズムモニタリングに関連する有害事象
時間枠：14日
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Bytefliesモニタリングパッチ（皮膚発疹、アレルギー反応、...）による有害事象による14日間のリズムモニタリングの中断の有病率（％）
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14日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (実際)
2024年10月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月20日
最初の投稿 (実際)
2025年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月20日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。