심각한 삼위 일체 밸브 역류의 혈역학 적 및 전기적 영향을 감지하는 앰플란트 모니터링
2025년 6월 20일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
이 탐색 적 연구는 전기 심장 활동을 모니터링하고 심 초음파 검사 결과와 상관시켜 심각한 TVR (≥3/4) 환자에서 질병 진행의 초기 징후를 감지 할 수있는 타당성을 연구하는 것을 목표로합니다.
바이트 플라이 모니터링 장치는 연속 14 일 외래 환자 ECG 추적에 사용됩니다.
흉부 성 심장 지문은 심장과 간의 구조적 및 압력 변화를 평가합니다.
목표는 오른쪽 심부전 및 간 정체의 조기 탐지를 개선하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- TRICUSPID 밸브 역류 (TVR) 등급 ≥3/4 정기 흉부 흉부 심 초음파 기간 동안 컬러 도플러에 문서화
- 정상적인 부비동 리듬
- 네덜란드어 말하기
제외 기준 :
- 심장 수술의 역사
- 기준선 방문시 비정상적인 리듬
- 18 세 <18 세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 14 일 외래 RHTYHM 모니터링
14 일 동안 전기 불안정성을 감지하기위한 외래 RHTYHM 모니터링
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바이트 플라이를 사용한 14 일 외래 리듬 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방 전기 불안정성
기간: 14 일
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고립 된 심방 외부 역할의 부담 (총 비트 수의 %로 표현됨), 심방 타키 카디 (30 초 미만)의 실행, 심방 부정맥 (30 초 이상 지속).
이러한 결과는 Tricuspid 밸브 역류의 심각도와 관련된 전기 마커를 감지하기 위해 심 초음파 측정과 관련이있을 것입니다.
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14 일
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심실 전기 불안정성
기간: 14 일
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고립 된 심실 외부 역할의 부담 (총 비트 수의 %로 표현됨), 심실 타키 카디 (30 초 미만), 지속적인 심실 부정맥 (30 초 이상 지속).
이러한 결과는 Tricuspid 밸브 역류의 심각도와 관련된 전기 마커를 감지하기 위해 심 초음파 측정과 관련이있을 것입니다.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서맥
기간: 14 일
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14 일 리듬 모니터링에서 서맥 이벤트의 유병률 (%)은 심실 리듬 <분당 30 비트 또는 고도 AV 블록의 발생으로 정의됩니다.
이러한 결과는 Tricuspid 밸브 역류의 심각도와 관련된 전기 마커를 감지하기 위해 심 초음파 측정과 관련이있을 것입니다.
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14 일
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리듬 모니터링과 관련된 부작용
기간: 14 일
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바이트 플라이 모니터링 패치 (스킨 발진, 알레르기 반응, ...)의 부작용으로 인한 14 일 리듬 모니터링에서 중단의 유병률 (%).
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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