Cerave Skin Careラインの有効性を評価するための観察臨床研究
顔の軽度から重度のにきびの改善におけるCerave Skin Careラインの有効性を評価するための観察臨床研究
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 中国人男性と女性、年齢は13歳以上の年齢。
- 健康で、治療中の他の慢性疾患や病気から解放されてください。
- ベースライン訪問で皮膚科医によって判断されます。
グローバル評価におけるニキビ等級スケール（GEA）11,12（軽度 - グレード1またはグレード2）にきびグレードグレーディングスケール（GEA） - スケール1または2、中程度のスケール3、重度 - スケール4以降）に従って、軽度、中程度、または重度のにきび;
過去3か月以内に、以下を含むがこれらに限定されない薬によるにきび治療の開始
- 局所薬：過酸化ベンゾイル（BPO）、レチノイン酸、アダパレン、イソトレチノイン、アゼライン酸、0.1％アダパレン/BPO。 b）局所薬：過酸化ベンゾイル（BPO）、レチノイン酸、アダパレン、イソトレチノイン、アゼライン酸、アダパレン0.3％アダパレン/BPO、レチノイン酸/クリンダマイシン、BPO/クリンダマイシン;
経口薬：抗生物質、スピロノラクトン、イソトレチノインなど。グローバル評価にきびグレーディングスケール（GEA）分類が2以上の場合、ベースライン訪問の少なくとも2週間前に上記の薬を継続的に使用する必要があります。
グローバル評価にきびグレーディングスケール（GEA）が2歳以上の場合、上記の薬物によるにきび治療は、ベースライン訪問の少なくとも2週間前に継続する必要があります。経口薬を使用する場合、にきび治療をベースライン訪問の少なくとも4週間前に継続する必要があります。
除外基準：
- 妊娠を計画するつもりの、妊娠中、母乳育児、出産後6か月以内に、または妊娠を避けるために必要な予防措置を講じることを嫌う成人の女性研究参加者。
- 現在、別の臨床研究に登録されているか、3か月以内に別の臨床研究に登録されている研究参加者。
- 登録の3か月以内に身体、化学、または美容整形手術を受けた研究参加者。
- 重度の臓器損傷、心血管疾患、肝臓または腎機能障害、悪性腫瘍、不安定なコントロールを伴う慢性疾患、急性感染症、主要な手術または外傷、心理的および精神障害、または局所的または治療を必要とするその他の疾患を必要とする他の疾患を伴う慢性疾患を伴う全身性疾患;
- 研究部位は、他の皮膚障害（アトピー性皮膚炎、酒さ、酒さ、湿疹など）または評価に干渉する他の皮膚状態の存在（妊娠群、瘢痕など）に関連しています。
- この研究の参加者は、クレンザー（フェイシャルクレンザー）/保湿剤によって引き起こされるアレルギー接触皮膚炎の病歴があります。
- 製品に対するアレルギーまたは重度のアレルギーの歴史（敏感肌製品）および研究で提供される関連成分。
- コンプライアンスの要件に従うことができない、または時間通りに訪問に出席できないことが知られている研究参加者、または研究期間中、研究プロトコルの取り決めに準拠したくない人。
- 研究者の意見では、研究製品の評価または結果に影響を与える可能性がある、必要な観察領域での臨床症状またはその他の病気。
- 研究参加者は、登録の3か月以内に医学的な審美的治療（光現象型治療、果実酸リサーフェシングなどを含むがこれらに限定されませんでした）を受けていました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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GEAクラス1の患者
GEA分類1の患者は、Cerave Blemish Control Gelと組み合わせてCerave Blemishコントロールクレンザーを使用するように割り当てられます。
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GEA分類1の患者は、Cerave Blemish Control Gelと組み合わせてCerave Blemishコントロールクレンザーを使用するように割り当てられます。 GEAクラス2の患者は、Cerave Facial保湿ローションと局所薬と組み合わせてCerave Blemish Control Cleanserを使用するように割り当てられます。 GEA分類3の患者は、Cerave Faming Facial Cleanserを使用して、Cerave Facial保湿ローションと局所薬と組み合わせて使用するように割り当てられます。 4以上のGEA分類を伴う患者は、Cerave Hydrating Facial Cleanserを使用して、Cerave保湿クリームと組み合わせて、一般的に使用される日焼け止め製品と経口薬と組み合わせて使用するように割り当てられます。
他の名前：
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GEAクラス2の患者
GEA分類2の患者は、Cerave Facial保湿ローションと局所医学と組み合わせてCerave Blemish Control Cleanserを使用するように割り当てられます。
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GEA分類1の患者は、Cerave Blemish Control Gelと組み合わせてCerave Blemishコントロールクレンザーを使用するように割り当てられます。 GEAクラス2の患者は、Cerave Facial保湿ローションと局所薬と組み合わせてCerave Blemish Control Cleanserを使用するように割り当てられます。 GEA分類3の患者は、Cerave Faming Facial Cleanserを使用して、Cerave Facial保湿ローションと局所薬と組み合わせて使用するように割り当てられます。 4以上のGEA分類を伴う患者は、Cerave Hydrating Facial Cleanserを使用して、Cerave保湿クリームと組み合わせて、一般的に使用される日焼け止め製品と経口薬と組み合わせて使用するように割り当てられます。
他の名前：
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GEAクラス3の患者
GEA分類3の患者は、Cerave Fayial Moisturizing LotionおよびTopical Medicineと組み合わせて、Cerave Foaming Facial Cleanserを使用するように割り当てられます。
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GEA分類1の患者は、Cerave Blemish Control Gelと組み合わせてCerave Blemishコントロールクレンザーを使用するように割り当てられます。 GEAクラス2の患者は、Cerave Facial保湿ローションと局所薬と組み合わせてCerave Blemish Control Cleanserを使用するように割り当てられます。 GEA分類3の患者は、Cerave Faming Facial Cleanserを使用して、Cerave Facial保湿ローションと局所薬と組み合わせて使用するように割り当てられます。 4以上のGEA分類を伴う患者は、Cerave Hydrating Facial Cleanserを使用して、Cerave保湿クリームと組み合わせて、一般的に使用される日焼け止め製品と経口薬と組み合わせて使用するように割り当てられます。
他の名前：
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GEAクラス4以上の患者
4以上のGEA分類のある患者は、Cerave Hydrating Facial Cleanserを使用して、Cerave保湿クリームと組み合わせて、一般的に使用される日焼け止め製品と組み合わせて経口薬と組み合わせて使用されます。
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GEA分類1の患者は、Cerave Blemish Control Gelと組み合わせてCerave Blemishコントロールクレンザーを使用するように割り当てられます。 GEAクラス2の患者は、Cerave Facial保湿ローションと局所薬と組み合わせてCerave Blemish Control Cleanserを使用するように割り当てられます。 GEA分類3の患者は、Cerave Faming Facial Cleanserを使用して、Cerave Facial保湿ローションと局所薬と組み合わせて使用するように割り当てられます。 4以上のGEA分類を伴う患者は、Cerave Hydrating Facial Cleanserを使用して、Cerave保湿クリームと組み合わせて、一般的に使用される日焼け止め製品と経口薬と組み合わせて使用するように割り当てられます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トライアル製品キットの使用前後の患者のGEAグレーディングの変化
時間枠：ベースライン訪問、4週目の訪問、8週目の訪問
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グローバル評価にきびグレードスケール（GEA）は、にきびの重症度を評価するために使用される臨床ツールです。 以下は、GEAグレーディングスケールの詳細と基準です。 0のスコアは、病変のないきれいな皮膚と、増殖または紅斑の可能性を示しています。 1のスコアは、ほぼきれいな皮膚、ほとんど病変がなく、時には見える、散在する開閉、または閉じた尖塔、ほとんど乳頭がないことを示します。 2は軽度に認識できることを示し、ほとんど丘疹はありません。 2のスコアは、顔の半分以下を含む軽度の認識可能なにきびを表し、いくつかの開いたまたは閉じたにきび、いくつかの丘疹、膿疱があります。 3のスコアは、顔の半分以上を伴う中程度のにきびを表し、多くの開閉搭載または閉じたにきび、多数の丘疹や膿疱、そしておそらく結節があります。 4のスコアは、顔全体を伴う重度のにきびを表し、多くの開いたまたは閉じたにきび、多数の丘疹や膿疱、および時折結節があります。 5のスコアは、顔全体を覆う非常に炎症性のにきびを表します |
ベースライン訪問、4週目の訪問、8週目の訪問
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医師は、スケールに記入することにより、被験者の皮膚の状態を評価します
時間枠：ベースライン訪問、4週目の訪問、8週目の訪問
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医師は、0-4のスケール（0 =症状なし、4 =非常に重度）で評価されるスケールを完了することにより被験者の皮膚の状態を評価し、皮脂分泌、肥大した毛穴、乾燥、薄暗さ、紅斑、かゆみ、燃え、刺すようなものを含みます。
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ベースライン訪問、4週目の訪問、8週目の訪問
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被験者によって完了した生活の質に関する自己評価アンケート
時間枠：ベースライン訪問、4週目の訪問、8週目の訪問
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生活の質の自己評価アンケートは、被験者がにきびに悩まされたかどうか、被験者の日常生活、社会化などに影響を与えたかどうかを含む1-4のスケール（1 =まったく、4 =強く同意する）を使用して、被験者によって完了しました。
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ベースライン訪問、4週目の訪問、8週目の訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医師は、スケールを完了することにより、被験者の耐性と調査産物に対する耐性と満足度を評価します。
時間枠：4週目の訪問、8週目の訪問
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医師は、スケール、0-4の評価スケール（0 =該当なし、4 =強く同意する）を完了することにより、被験者の調査製品に対する耐性を評価します。また、調査製品が患者に役立つかどうか、および研究製品に満足しているかどうか。
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4週目の訪問、8週目の訪問
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患者が研究製品に対する自分の寛容と満足度を評価するためのアンケート
時間枠：4週目の訪問、8週目の訪問
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調査製品アンケートに対する耐性と満足度の患者評価、0-4スケールアンケート（0 =該当なし、4 =強く同意する）、これには以下が含まれます。研究製品がにきびを助けたかどうか、そして彼らが研究製品に満足したかどうか
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4週目の訪問、8週目の訪問
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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