Cerave 스킨 케어 라인의 효능을 평가하기위한 관찰 임상 연구
얼굴의 경증에서 심한 여드름을 개선하는 데있어 Cerave 스킨 케어 라인의 효능을 평가하기위한 관찰 임상 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 중국 남성과 여성, 13 세 이상의 나이 자격이 있습니다.
- 건강 상태가 좋고 치료중인 다른 만성 질환이나 질병이 없습니다.
- 기준선 방문에서 피부과 전문의가 판단하십시오.
글로벌 평가 여드름 등급 스케일 (GEA) 11,12 (Mild -Grade -1 또는 등급) 여드름 등급 스케일 (GEA) - 스케일 1 또는 2, 보통 - 스케일 3, 심한 - 스케일 4 이상)에 따른 경증, 중등도 또는 중증 여드름;
지난 3 개월 내에 여드름 치료 개시 다음은
- 국소 약물 : 벤조일 퍼 옥사이드 (BPO), 레티노 산, 아다팔 렌, 이소 트레 티노 인, 아젤라 산, 0.1% adapalene/bpo. b) 국소 약물 : 벤조일 퍼 옥사이드 (BPO), 레티노 산, 아다 팔렌, 이소 트레 티노 인, 아젤라산, 아다 팔렌 0.3% 아다 펜/BPO, 레티노 산/클린다마이신, BPO/클린 다미 신;
구강 약물 : 항생제, 스피로 놀 락톤, 이소 트레 티노 인 등; GEA (Global Evaluation Acne Grading Scale) 분류가 ≥2 인 경우, 기준선 방문 전에 최소 2 주 동안 위의 약물을 지속적으로 사용해야합니다.
GEA (Global Evaluation Acne Grading Scale)가 ≥2 인 경우, 상기 약물로의 여드름 치료는 기준선 방문 전 2 주 이상 계속되어야합니다. 경구 약물이 사용되는 경우, 기준선 방문 전에 최소 4 주 동안 여드름 치료를 계속해야합니다.
제외 기준 :
- 임신 계획을 세우거나 임신, 모유 수유, 배달 6 개월 이내에 또는 임신을 피하기 위해 필요한 예방 조치를 취하지 않는 성인 여성 연구 참가자;
- 현재 다른 임상 연구에 등록되어 있거나 3 개월 이내에 다른 임상 연구에 등록한 연구 참가자;
- 등록 전 3 개월 이내에 신체적, 화학적 또는 성형 수술을받은 연구 참가자;
- 심각한 장기 손상, 심혈관 질환, 간 또는 신장 기능 장애, 악성 종양, 불안정한 통제력이있는 만성 질환, 급성 감염성 질환, 주요 수술 또는 외상, 심리적 및 정신 장애 또는 ACNE에 영향을 미치는 약물 또는 체계적 사용이 필요한 기타 질환이있는 전신 질환;
- 연구 부위는 다른 피부 장애 (아토피 성 피부염, 장미증, 장미증, 습진 등) 또는 평가를 방해하는 다른 피부 상태의 존재 (출선, 흉터 등)와 관련이 있습니다.
- 이 연구의 참가자는 클렌저 (얼굴 클렌저)/보습제로 인한 알레르기 성 접촉 피부염의 병력이 있습니다.
- 제품 (민감한 피부 제품) 및 연구에 제공된 관련 성분에 대한 알레르기 또는 중증 알레르기의 병력;
- 규정 준수 요구 사항을 따를 수 없거나 정시에 방문 할 수없는 것으로 알려져 있거나 연구 기간 동안 연구 프로토콜 배열을 준수하지 않는 연구 참가자;
- 조사자의 의견으로는 연구 제품 평가 또는 결과에 영향을 줄 수있는 필요한 관찰 영역의 임상 프리젠 테이션 또는 기타 질병.
- 연구 참가자들은 등록 전 3 개월 이내에 의료 미학적 치료 (광면 유형 치료, 과일 산 재 포장 등을 포함하지만)를 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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GEA 클래스 1 환자
GEA 분류가있는 환자는 Cerave Blemish Control Gel과 함께 Cerave Blemish Control 클렌저를 사용하도록 할당됩니다.
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GEA 분류가있는 환자는 Cerave Blemish Control Gel과 함께 Cerave Blemish Control 클렌저를 사용하도록 할당됩니다. GEA 클래스 2의 환자는 국소 약물과 함께 Cerave 안면 보습 로션과 함께 Cerave Blemish Control 클렌저를 사용하도록 할당됩니다. GEA 분류 3 환자는 국소 약물과 함께 Cerave 안면 보습 로션과 함께 Cerave Foaming Facial Cleanser를 사용하도록 할당됩니다. GEA 분류가 4 이상인 환자는 Cerave Hydrating Facial Cleanser를 사용하여 Cerave 수화 얼굴 클렌저를 사용하여 일반적으로 사용되는 선 스크린 제품과 함께 구강 약물과 함께 사용됩니다.
다른 이름들:
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GEA 클래스 2 환자
GEA 분류 2 환자는 Cerave 안면 보습 로션 및 국소 의학과 함께 Cerave Blemish Control 클렌저를 사용하도록 할당됩니다.
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GEA 분류가있는 환자는 Cerave Blemish Control Gel과 함께 Cerave Blemish Control 클렌저를 사용하도록 할당됩니다. GEA 클래스 2의 환자는 국소 약물과 함께 Cerave 안면 보습 로션과 함께 Cerave Blemish Control 클렌저를 사용하도록 할당됩니다. GEA 분류 3 환자는 국소 약물과 함께 Cerave 안면 보습 로션과 함께 Cerave Foaming Facial Cleanser를 사용하도록 할당됩니다. GEA 분류가 4 이상인 환자는 Cerave Hydrating Facial Cleanser를 사용하여 Cerave 수화 얼굴 클렌저를 사용하여 일반적으로 사용되는 선 스크린 제품과 함께 구강 약물과 함께 사용됩니다.
다른 이름들:
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GEA 클래스 3 환자
GEA 분류 3 환자는 Cerave 안면 보습 로션 및 국소 의학과 함께 Cerave Foaming Facial Cleanser를 사용하도록 할당됩니다.
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GEA 분류가있는 환자는 Cerave Blemish Control Gel과 함께 Cerave Blemish Control 클렌저를 사용하도록 할당됩니다. GEA 클래스 2의 환자는 국소 약물과 함께 Cerave 안면 보습 로션과 함께 Cerave Blemish Control 클렌저를 사용하도록 할당됩니다. GEA 분류 3 환자는 국소 약물과 함께 Cerave 안면 보습 로션과 함께 Cerave Foaming Facial Cleanser를 사용하도록 할당됩니다. GEA 분류가 4 이상인 환자는 Cerave Hydrating Facial Cleanser를 사용하여 Cerave 수화 얼굴 클렌저를 사용하여 일반적으로 사용되는 선 스크린 제품과 함께 구강 약물과 함께 사용됩니다.
다른 이름들:
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GEA 클래스 4 이상의 환자
GEA 분류가 4 이상인 환자는 Cerave Hydrating Facial Cleanser를 사용하여 Cerave 수화 얼굴 클렌저를 사용하여 일반적으로 사용되는 선 스크린 제품과 함께 구강 약물과 함께 사용됩니다.
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GEA 분류가있는 환자는 Cerave Blemish Control Gel과 함께 Cerave Blemish Control 클렌저를 사용하도록 할당됩니다. GEA 클래스 2의 환자는 국소 약물과 함께 Cerave 안면 보습 로션과 함께 Cerave Blemish Control 클렌저를 사용하도록 할당됩니다. GEA 분류 3 환자는 국소 약물과 함께 Cerave 안면 보습 로션과 함께 Cerave Foaming Facial Cleanser를 사용하도록 할당됩니다. GEA 분류가 4 이상인 환자는 Cerave Hydrating Facial Cleanser를 사용하여 Cerave 수화 얼굴 클렌저를 사용하여 일반적으로 사용되는 선 스크린 제품과 함께 구강 약물과 함께 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험 제품 키트 사용 전후의 환자 GEA 등급 변경
기간: 기준 방문, 4 주차 방문, 8 주차 방문
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GEA (Global Evaluation Acne Grading Scale)는 여드름의 심각성을 평가하는 데 사용되는 임상 도구입니다. 다음은 GEA 등급 척도의 세부 사항과 기준입니다. 0의 점수는 병변이없는 깨끗한 피부와 가능한 과과 작용 또는 홍반을 나타냅니다. 1의 점수는 거의 깨끗한 피부, 병변이 거의 없으며 때로는 눈에 보이거나 흩어져있는 개방 또는 닫힌 여드름, 거의 구진이 없음을 나타냅니다. 도 2는 가벼운 인식 가능하고 거의 구진이 없음을 나타냅니다. 2의 점수는 얼굴의 절반을 넘지 않는 가벼운 인식 가능한 여드름을 나타냅니다. 3의 점수는 얼굴의 절반 이상을 포함하는 중간 정도의 여드름을 나타냅니다. 4 점은 얼굴 전체를 포함하는 심한 여드름을 나타냅니다. 5 점은 얼굴 전체를 덮고있는 매우 염증성 여드름을 나타냅니다. |
기준 방문, 4 주차 방문, 8 주차 방문
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의사는 규모를 작성하여 피험자의 피부 상태를 평가합니다.
기간: 기준 방문, 4 주차 방문, 8 주차 방문
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의사는 스케일을 완료하여 피험자의 피부 상태를 평가합니다.이 규모는 0-4 (0 = 증상 없음, 4 = 매우 심각한)로 평가되며 : 피지 분비, 확대 된 모공, 건조, 홍반, 홍반, 가려움증, 화상, 찌르기.
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기준 방문, 4 주차 방문, 8 주차 방문
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주제에 의해 완성 된 삶의 질에 대한 자기 평가 설문지
기간: 기준 방문, 4 주차 방문, 8 주차 방문
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생명의 질에 대한 자기 평가 설문지는 1-4의 척도를 사용하여 주제에 의해 완료되었습니다.
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기준 방문, 4 주차 방문, 8 주차 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사는 규모를 완료하여 조사 제품의 대상의 내성과 만족도를 평가합니다.
기간: 4 주차 방문, 8 주차 방문
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의사는 0-4 등급 척도 (0 = 적용 할 수 없음, 4 = 강하게 동의 함)를 완료하여 조사 제품에 대한 대상의 내성을 평가합니다. 여기에는 주제가 다른 제품보다 조사 제품에 대한 더 나은 후보인지 여부; 조사 제품이 환자에게 도움이되는지 여부와 연구 제품에 만족했는지 여부.
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4 주차 방문, 8 주차 방문
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환자가 자신의 내성과 학습 제품에 대한 만족도를 평가할 수있는 설문지
기간: 4 주차 방문, 8 주차 방문
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연구 제품 설문지, 0-4 스케일 설문지에 대한 내성 및 만족도에 대한 환자 평가, (0 = 적용 할 수 없음, 4 = 강하게 동의). 여기에는 다음이 포함됩니다. 다른 제품보다 연구 제품을 선호하는지; 연구 제품이 여드름에 도움이되었는지, 그리고 연구 제품에 만족했는지 여부
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4 주차 방문, 8 주차 방문
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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