インプラントの安定性に対する低レベルダイオードレーザー生体刺激の効果
2025年6月27日 更新者：Alexandria University
上顎前腫瘍の即時インプラントにおけるインプラントの安定性に対する低レベルダイオードレーザー生体刺激の影響の評価。無作為化臨床試験。
歯の損失はすべての寸法で骨量減少を伴うため、骨の維持は歯科インプラントの配置に義務付けられています。骨量と品質は、適切な一次安定性を達成するための予測要因です。 低レベルのバイオ刺激は骨細胞に刺激効果があるため、インプラントの周りの骨形成を増加させるために即時のインプラントで使用できます。
この研究の目的は、上顎前臼歯の即時インプラントに対する低レベルのダイオードレーザー生体刺激の効果を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
容認できない上顎前臼歯の20人の患者が、即時インプラントで治療された研究に含まれていました。
患者は2つのグループに分けられました（n = 10）。
グループ1は、低レベルのダイオードレーザーアプリケーション（研究）を備えた即時インプラントを受け、グループ2はレーザーアプリケーション（コントロール）なしで即時インプラントを受けました。
術前の臨床的およびX線撮影評価、即時手術、およびインプラントの周りの安定性と骨密度を評価するための4か月後のX線撮影評価。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Alexandria、エジプト、21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 歯科インプラントを受け取るのに十分な骨量の不気味な上顎前腫瘍を持つ患者。
- 25-45の年齢。
- 正常な創傷治癒を妨げる可能性のある局所的または全身性病理のない患者。
- 非喫煙者。
- フォローアップ訪問を完了するように適切に動機付けられている患者。
- 適切な口腔衛生症の患者または妥協のない創傷治癒を確実にするために、口腔衛生を改善する意思がある。
除外基準：
- 外科的転帰または骨や創傷治癒に影響を与える可能性のある病気の制御されていない患者。 （例：糖尿病症）
- 即時のインプラント配置を禁じられる可能性のある根性病理の患者。
- 頭頸部領域の照射を受けた歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：低レーザー生体刺激を受けている上顎前臼歯に即時インプラント配置を伴う患者
2つのセッションに配置された後、低レーザー生体刺激を受けた上顎前臼歯に即時インプラント配置を伴う患者
|
低レバーの生物刺激は、それぞれ100秒の2回の連続セッションで実施されました。
最初のセッションは、インプラントの配置後の手術時間にすぐに実行され、連続波と非接触モードでダイオードレーザー光互いの双様体溶化チップを使用して行われました
|
|
偽コンパレータ：偽レーザーを受けている上顎骨骨に即座にインプラント配置がある患者
コントロールとして偽レーザーを受けている上顎前臼歯に即時インプラント配置を伴う患者
|
偽レーザーアプリケーション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無線周波数分析を使用したインプラント安定性評価
時間枠：4か月
|
二次インプラントの安定性分析は、インプラントの配置後4か月後に実施されました。
無線周波数分析（RFA）は、Osstell Device（Integration Diagnostic Ltd.を使用して実行されました。
会社、セヴェーダレン、スウェーデン）。
一次および二次インプラントの安定性を分析し、比較しました。
オスステル値とISQ値の使用は、盲検オペレーターによって取得されました
|
4か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
クレスタルの骨幅の管理と唇の骨の厚さの変化のX線撮影評価。
時間枠：4か月
|
術後CBCTは、インプラント配置から24時間以内に採取され、その後6か月のスキャンが行われ、術前の記録と比較されます。
評価は、「On Demand 3Dアプリ」のツールを使用して実施されます。ソフトウェア*。
次の基準が評価されます。
|
4か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：yehia El-Mahallawy, Phd、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Alexandria
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2024年8月1日
研究の完了 (実際)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月27日
最初の投稿 (実際)
2025年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月27日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
参加者データを保護するために、すべてのデータが廃止されます。
患者は、研究のために医療記録とデータを使用するためのインフォームドコンセントに署名しました
IPD 共有アクセス基準
証明後にそれらを必要とする人に
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。