Effet de la biostimulation laser à diodes à faible niveau sur la stabilité de l'implant
27 juin 2025 mis à jour par: Alexandria University
Évaluation de l'effet de la biostimulation laser à diode à faible niveau sur la stabilité de l'implant dans l'implant immédiat dans les prémolaires maxillaires. Un essai clinique randomisé.
La perte de dents s'accompagne d'une perte osseuse dans toutes les dimensions, de sorte que la préservation de l'os est obligatoire pour le placement de l'implant dentaire, car la quantité osseuse et la qualité sont des facteurs prédictifs pour obtenir une bonne stabilité primaire. La stimulation de la bio de faible niveau a un effet stimulant sur les cellules osseuses, il peut donc être utilisé dans des implants immédiats pour augmenter la formation osseuse autour de l'implant.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de la biostimulation laser des diodes de bas niveau sur les implants immédiats dans les prémolaires maxillaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
20 patients présentant des prémolaires maxillaires irrégulières ont été incluses dans l'étude traitée avec des implants immédiats.
Les patients ont été divisés en deux groupes (n = 10).
Le groupe 1 a reçu un implant immédiat avec une application laser à diode à bas niveau (étude), et le groupe 2 a reçu un implant immédiat sans application laser (contrôle).
Évaluation clinique et radiographique préopératoire, post-opératoire immédiate et après 4 mois d'évaluation radiographique pour évaluer la stabilité et la densité osseuse autour de l'implant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients atteints de prémolaires maxillaires irrégulières avec une quantité osseuse suffisante pour recevoir l'implant dentaire.
- L'âge allant de 25 à 45 ans.
- Les patients sans pathologie locale ou systémique qui peuvent interférer avec la cicatrisation normale des plaies.
- Non fumeurs.
- Les patients qui sont correctement motivés pour effectuer des visites de suivi.
- Patients souffrant d'hygiène buccale adéquate ou disposés à améliorer leur hygiène buccale pour assurer la cicatrisation des plaies sans compromis.
Critères d'exclusion:
- Les patients présentant un état de santé incontrôlé qui peuvent affecter les résultats chirurgicaux ou la cicatrisation des os et des plaies. (Ex: Diabète sucré)
- Les patients atteints de pathologie périapicale qui peuvent contre-indiquer le placement des implants immédiats.
- Antécédents de réception d'irradiation dans la région de la tête et du cou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Patients présentant un placement d'implant immédiat dans les prémolaires maxillaires recevant une faible biostimulation laser
Les patients présentant un placement immédiat sur l'implant dans des prémolaires maxillaires recevant une faible biostimulation laser après le placement sur deux séances
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Une biostimulation à faible levier a été réalisée sur deux séances consécutives chacune des 100 s.
La première séance a été effectuée immédiatement sur le temps de chirurgie après le placement de l'implant, en utilisant une pointe de photo-biomolation au laser à diode en mode onde continue et sans contact
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Comparateur factice: Patients présentant un placement d'implant immédiat dans les prémolaires maxillaires recevant un laser simulé
Patients présentant un placement d'implant immédiat dans les prémolaires maxillaires recevant un laser simulé comme contrôle
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Application laser simulée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la stabilité de l'implant utilisant l'analyse radiofréquence
Délai: 4 mois
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Une analyse de stabilité de l'implant secondaire a été réalisée à 4 mois après placement de l'implant.
L'analyse par radiofréquence (RFA) a été réalisée à l'aide d'un périphérique OSStell (Integration Diagnostic Ltd.
Compagnie, Sävedalen, Suède).
La stabilité de l'implant primaire et secondaire a été analysée et comparée.
L'utilisation des valeurs OSStell et ISQ a été obtenue par un opérateur en aveugle
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation radiographique de la prise en charge de la largeur osseuse de la crête et des changements de l'épaisseur osseuse labiale.
Délai: 4 mois
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Un CBCT postopératoire sera pris dans les 24 heures suivant le placement de l'implant, suivi d'un balayage de 6 mois, et les valeurs seront comparées à l'enregistrement préopératoire.
L'évaluation sera effectuée à l'aide des outils de l'application "On Demand 3D". Logiciel*.
Les critères suivants seront évalués:
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: yehia El-Mahallawy, Phd, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Alexandria
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2025
Première publication (Réel)
29 juin 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LLLT-premolars
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données seront identifiées pour protéger les données des participants.
Les patients ont signé un consentement éclairé pour l'utilisation de leurs dossiers médicaux et données pour l'étude
Critères d'accès au partage IPD
à quiconque les a obligés après la désidentification
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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