Effekt af diode -laserbiostimulering på lavt niveau på implantatstabilitet
27. juni 2025 opdateret af: Alexandria University
Evaluering af effekten af diode -laserbiostimulering på lavt niveau på implantatstabilitet i øjeblikkeligt implantat i maxillære premolarer. Et randomiseret klinisk forsøg.
Tandtab ledsages af knogletab i alle dimensioner, så bevarelse af knoglen er obligatorisk for placering af tandimplantat, da knoglemængde og kvalitet er forudsigelige faktorer for at opnå korrekt primær stabilitet. Bio -stimulering på lavt niveau har stimulerende virkning på knogler, så den kan bruges i øjeblikkelige implantater til at øge knogledannelse omkring implantatet.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af diode-laserbiostimulering på lavt niveau på øjeblikkelige implantater i maxillære premolarer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
20 patienter med ubegrænselige maxillære premolarer blev inkluderet i undersøgelsen behandlet med øjeblikkelige implantater.
Patienter blev delt i to grupper (n = 10).
Gruppe 1 modtog øjeblikkeligt implantat med diode -laserapplikation (undersøgelse), og gruppe 2 modtog øjeblikkeligt implantat uden laserapplikation (kontrol).
Preoperativ klinisk og radiografisk evaluering, øjeblikkelig postoperativ og efter 4 måneder radiografisk evaluering for at vurdere stabilitet og knogletæthed omkring implantatet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21523
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med ubegrænselige maxillære premolarer med tilstrækkelig knoglemængde til at modtage tandimplantatet.
- Alder varierede fra 25-45.
- Patienter uden lokal eller systemisk patologi, der kan forstyrre normal sårheling.
- Ikke-rygere.
- Patienter, der er ordentligt motiverede til at gennemføre opfølgende besøg.
- Patienter med tilstrækkelig mundhygiejne eller villige til at forbedre deres mundhygiejne for at sikre kompromisløs sårheling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ukontrolleret medicinsk tilstand, der kan påvirke kirurgisk resultat eller knogler og sårheling. (Eks: Diabetes mellitus)
- Patienter med periapisk patologi, der kan kontraindikere øjeblikkelig implantatplacering.
- Historie om at modtage bestråling i hoved- og halsregionen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter med øjeblikkelig implantatplacering i maxillære premolarer, der modtager lav laserbiostimulering
Patienter med øjeblikkelig implantatplacering i maxillære premolarer, der modtager lav laserbiostimulering efter placering på to sessioner
|
Biostimulering med lav håndtag blev udført på to på hinanden følgende sessioner hver på 100 sek.
Første session blev udført straks på operationstid efter implantatplacering ved hjælp af en diodelaserfotobiomoduleringstip i en kontinuerlig bølge- og ikke-kontakttilstand
|
|
Sham-komparator: Patienter med øjeblikkelig implantatplacering i maxillary premolars, der modtager skamlaser
Patienter med øjeblikkelig implantatplacering i maxillary premolars, der modtager skamlaser som kontrol
|
SHAM LASER ANVENDELSE
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantat stabilitetsvurdering ved hjælp af radiofrekvensanalyse
Tidsramme: 4 måneder
|
Sekundær implantatstabilitetsanalyse blev udført 4-måneder efter implantatplacering.
Radiofrekvensanalyse (RFA) blev udført ved hjælp af OSSTELL -enhed (Integration Diagnostic Ltd.
Virksomhed, Sävedalen, Sverige).
Primær og sekundær implantatstabilitet blev analyseret og sammenlignet.
Brugen af Osstell- og ISQ -værdierne blev opnået af en blindet operatør
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk vurdering af håndteringen af Crestal Bone -bredden og ændringer i labial knogletykkelse.
Tidsramme: 4 måneder
|
En postoperativ CBCT vil blive taget inden for 24 timer efter implantatplacering efterfulgt af en 6-måneders scanning, og værdier sammenlignes med den præoperative post.
Evalueringen udføres ved hjælp af værktøjerne på "On Demand 3D -appen." Software*.
Følgende kriterier vil blive vurderet:
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: yehia El-Mahallawy, Phd, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Alexandria
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LLLT-premolars
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil blive identificeret for at beskytte deltagerdataene.
Patienter underskrev et informeret samtykke til brugen af deres medicinske poster og data til undersøgelse
IPD-delingsadgangskriterier
til enhver, der krævede dem efter deidentifikation
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .