임플란트 안정성에 대한 낮은 레벨 다이오드 레이저 생물 자극의 영향
2025년 6월 27일 업데이트: Alexandria University
상악 전직 맨에서 즉각적인 임플란트에서 임플란트 안정성에 대한 저급 다이오드 레이저 생물 자극의 영향의 평가. 무작위 임상 시험.
치아 손실은 모든 치수에서 뼈 손실을 동반하므로 뼈의 양과 품질이 적절한 일차 안정성을 달성하는 데 예측 요인이므로 치과 임플란트의 배치에는 뼈의 보존이 필수적입니다. 낮은 수준의 바이오 자극은 뼈 세포에 자극 효과를 가지므로 임플란트 주변의 뼈 형성을 증가시키기 위해 즉각 임플란트에 사용될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 상악 소구치의 즉각적인 임플란트에 대한 저수준 다이오드 레이저 생물 자극의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
불가사의 할 수없는 상악 소구치 환자 20 명이 즉각적인 임플란트로 치료 된 연구에 포함되었습니다.
환자는 두 그룹으로 나뉘었다 (n = 10).
그룹 1은 저수준 다이오드 레이저 응용 프로그램 (연구)을 갖는 즉각적인 임플란트를 받았으며, 그룹 2는 레이저 응용 프로그램없이 즉시 임플란트를 받았다 (Control).
수술 전 임상 및 방사선 학적 평가, 즉각적인 사후 수술 및 4 개월 후, 임플란트 주변의 안정성 및 뼈 밀도를 평가하기위한 4 개월 후 방사선 학적 평가.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트, 21523
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 치과 임플란트를 받기에 충분한 뼈가 충분한 검정 불가능한 상악 소구치 환자.
- 연령대는 25-45입니다.
- 정상적인 상처 치유를 방해 할 수있는 국소 또는 전신 병리가없는 환자.
- 비 흡연자.
- 후속 방문을 완료하도록 제대로 동기를 부여한 환자.
- 적절한 구강 위생을 가진 환자 또는 구강 위생을 기꺼이 개선하여 원인이되지 않은 상처 치유를 보장합니다.
제외 기준 :
- 외과 적 결과 또는 뼈 및 상처 치유에 영향을 줄 수있는 통제되지 않은 의학적 상태를 가진 환자. (예 : 당뇨병 mellitus)
- 즉각적인 임플란트 배치를 금기 할 수있는 주변 병리가있는 환자.
- 머리와 목 부위에서 조사의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 낮은 레이저 생물 자극을받는 상악 전직 맨에 즉각적인 임플란트 배치 환자
두 번의 세션에 배치 후 낮은 레이저 생물 자극을받는 상악 전직 맨에 즉각적인 임플란트 배치 환자
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낮은 레버 생물 측정은 100 초마다 2 개의 연속 세션에서 수행되었다.
첫 번째 세션은 임플란트 배치 후 수술 시간에 즉시 수행되었으며, 연속파 및 비접촉 모드에서 다이오드 레이저 사진 바이오 어드레이션 팁을 사용했습니다.
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가짜 비교기: 가짜 레이저를받는 상악 전직 맨에 즉각적인 임플란트 배치 환자
대조군으로 가짜 레이저를받는 상악 전직 맨에 즉각적인 임플란트 배치 환자
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가짜 레이저 응용 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무선 주파수 분석을 사용한 임플란트 안정성 평가
기간: 4 개월
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이차 임플란트 안정성 분석은 임플란트 배치 후 4 개월을 수행 하였다.
RFA (Radio Frequency Analysis)는 Osstell 장치 (Integration Diagnostic Ltd.
회사, 스웨덴의 Sävedalen).
1 차 및 2 차 임플란트 안정성을 분석하고 비교 하였다.
Osstell 및 ISQ 값의 사용은 블라인드 작업자가 얻었습니다.
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4 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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크레스트 뼈 폭의 관리에 대한 방사선 학적 평가 및 순음 뼈 두께의 변화.
기간: 4 개월
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수술 후 CBCT는 임플란트 배치 후 24 시간 이내에 취한 후 6 개월 스캔을 수행하고 값은 수술 전 레코드와 비교됩니다.
평가는 "On Demand 3D 앱"의 도구를 사용하여 수행됩니다. 소프트웨어*.
다음 기준이 평가됩니다.
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4 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: yehia El-Mahallawy, Phd, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Alexandria
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자 데이터를 보호하기 위해 모든 데이터가 비 식별됩니다.
환자는 의료 기록 및 연구 데이터에 대한 사전 동의에 서명했습니다.
IPD 공유 액세스 기준
탈신 후 그들을 요구 한 사람에게
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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