低水平二极管激光生物刺激对植入物稳定性的影响
2025年6月27日 更新者：Alexandria University
评估低水平二极管激光生物刺激对植入物稳定性在上颌前磨牙中的植入物稳定性的影响。一项随机临床试验。
牙齿脱落伴随着所有维度的骨质损失，因此骨骼的保存是牙科植入物的放置必须的，因为骨骼数量和质量是实现适当的一级稳定性的预测因素。 低水平的生物刺激对骨细胞具有刺激作用，因此可以在直接植入物中使用以增加植入物周围的骨形成。
这项研究的目的是评估低水平二极管激光生物刺激对上颌前磨牙中直接植入物的影响。
研究概览
详细说明
在用直接植入物治疗的研究中包括20例无上颌前磨牙的患者。
将患者分为两组（n = 10）。
第1组接受了具有低水平二极管激光应用（研究）的立即植入物，第2组在没有激光应用的情况下立即接受了植入物（对照）。
术前临床和放射学评估，立即进行手术后以及4个月的射线照相评估，以评估植入物周围的稳定性和骨密度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Alexandria、埃及、21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 具有足够骨骼数量的上颌前磨牙的不可理解的患者接受牙科植入物。
- 年龄为25-45岁。
- 没有局部或全身病理的患者会干扰正常的伤口愈合。
- 非吸烟者。
- 适当动机完成随访的患者。
- 充足的口腔卫生患者或愿意改善口腔卫生，以确保伤口愈合不妥协。
排除标准：
- 患有不受控制的疾病的患者可能会影响手术结果或骨骼愈合。 （例如：糖尿病）
- 可能会立即植入的细胞病理患者。
- 在头部和颈部区域接受辐射的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：在上颌前磨牙中立即植入的患者接受低激光生物刺激
在两次会议上放置后接受低激光生物刺激的上颌前磨牙的立即植入物的患者
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低杠杆生物刺激在连续两个会话上进行100 s。
第一次课程在植入后的手术时间立即进行，在连续波和非接触模式下使用二极管激光调节尖端
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假比较器：在接受假激光的上颌前磨牙中立即植入的患者
在接受假激光作为对照的上颌前磨牙中立即植入的患者
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假激光应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用射频分析的植入物稳定性评估
大体时间：4个月
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植入物放置后4个月进行了二级植入物稳定性分析。
使用Osstell设备（Integration Diagnostic Ltd.
公司，瑞典Sävedalen）。
分析并进行了比较。
OSSTELL和ISQ值的使用是由盲算子获得的
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放射学评估Crestal骨宽度和唇骨厚度的变化。
大体时间：4个月
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术后CBCT将在植入物放置后的24小时内进行，然后进行6个月的扫描，并将值与术前记录进行比较。
评估将使用“按需3D应用程序”上的工具进行。软件*。
将评估以下标准：
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：yehia El-Mahallawy, Phd、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Alexandria
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (实际的)
2024年8月1日
研究完成 (实际的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月27日
首次发布 (实际的)
2025年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月27日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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