Auswirkung einer Diodenlaser -Biostimulation mit niedriger Ebene auf die Implantatstabilität
27. Juni 2025 aktualisiert von: Alexandria University
Bewertung der Auswirkung der Dioden -Laser -Biostimulation mit niedriger Ebene auf die Implantatstabilität im sofortigen Implantat in den Oberkieferprämolaren. Eine randomisierte klinische Studie.
Der Zahnverlust geht mit dem Knochenverlust in allen Abmessungen einher, so Bio -Stimulation mit niedriger Spiegel hat eine stimulierende Wirkung auf Knochenzellen, sodass sie in unmittelbaren Implantaten verwendet werden kann, um die Knochenbildung um das Implantat zu erhöhen.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung der Diodenlaser-Biostimulation mit niedrigem Diodenlaser auf sofortige Implantate in den Prämolaren der Kiefer zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
20 Patienten mit unruhigem Oberkieferprämolaren wurden in die Studie aufgenommen, die mit unmittelbaren Implantaten behandelt wurden.
Die Patienten wurden in zwei Gruppen unterteilt (n = 10).
Gruppe 1 erhielt ein sofortiges Implantat mit Diodenlaseranwendung mit niedriger Ebene (Studie) und der Gruppe 2 sofort implantiert ohne Laseranwendung (Kontrolle).
Präoperative klinische und radiologische Bewertung, sofortige postoperative und nach 4 Monate radiologische Bewertung zur Beurteilung der Stabilität und der Knochendichte rund um das Implantat.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Alexandria, Ägypten, 21523
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit unruhigem Oberkieferprämolaren mit ausreichender Knochenmenge, um das Zahnimplantat zu erhalten.
- Alter von 25-45.
- Patienten ohne lokale oder systemische Pathologie, die die normale Wundheilung beeinträchtigen können.
- Nicht-Raucher.
- Patienten, die ordnungsgemäß motiviert sind, um Follow -up -Besuche abzuschließen.
- Patienten mit ausreichender Mundhygiene oder bereit, ihre Mundhygiene zu verbessern, um eine kompromisslose Wundheilung zu gewährleisten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unkontrollierten Erkrankungen, die das chirurgische Ergebnis oder Knochen- und Wundheilung beeinflussen können. (Beispiel: Diabetes mellitus)
- Patienten mit periapikaler Pathologie, die eine sofortige Platzierung implantieren können.
- Geschichte der Bestrahlung im Kopf- und Halsbereich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Patienten mit sofortiger Implantatplatzierung bei Oberkieferprämolaren, die eine niedrige Laser -Biostimulation erhalten
Patienten mit sofortiger Implantatplatzierung bei Oberkieferprämolaren, die nach der Platzierung auf zwei Sitzungen eine niedrige Laserbiostimulation erhalten
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Die Biostimulation mit niedriger Hebel wurde an zwei aufeinanderfolgenden Sitzungen von jeweils 100 s durchgeführt.
Die erste Sitzung wurde sofort zur Operationszeit nach der Platzierung im Implantat unter Verwendung einer Diodenlaser-Photo-Biomodulationspitze in einem kontinuierlichen Wellen- und Nichtkontaktmodus durchgeführt
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Schein-Komparator: Patienten mit sofortiger Implantatplatzierung bei Oberkieferprämolaren, die Scheinlaser erhalten
Patienten mit sofortiger Implantatplatzierung bei Oberkieferprämolaren, die Scheinlaser als Kontrolle erhalten
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Scheinlaseranwendung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Implantationsstabilität unter Verwendung der Funkfrequenzanalyse
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Sekundärimplantatstabilitätsanalyse wurde 4 Monate nach der Implantatplatzierung durchgeführt.
Die Funkfrequenzanalyse (RFA) wurde unter Verwendung von OsSTell Device (Integration Diagnostic Ltd.
Firma, Sävedalen, Schweden).
Die Stabilität der primären und sekundären Implantat wurde analysiert und verglichen.
Die Verwendung der Osstell- und ISQ -Werte wurde von einem verblindeten Operator erhalten
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Röntgenbewertung der Behandlung der Crestal -Knochenbreite und Veränderungen der Dicke der Labialknochen.
Zeitfenster: 4 Monate
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Ein postoperativer CBCT wird innerhalb von 24 Stunden nach der Platzierung im Implantat gefolgt von einem 6-Monats-Scan eingenommen, und die Werte werden mit dem präoperativen Datensatz verglichen.
Die Bewertung wird mit den Tools in der "On Demand 3D -App" durchgeführt. Software*.
Die folgenden Kriterien werden bewertet:
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: yehia El-Mahallawy, Phd, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Alexandria
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LLLT-premolars
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle Daten werden nicht identifiziert, um die Teilnehmerdaten zu schützen.
Die Patienten unterzeichneten eine Einverständniserklärung für die Verwendung ihrer medizinischen Unterlagen und Daten für die Studie
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
zu jedem, der sie nach der Enttäudung benötigte
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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