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Effetto della biostimolazione laser a diodi di basso livello sulla stabilità dell'impianto

27 giugno 2025 aggiornato da: Alexandria University

Valutazione dell'effetto della biostimolazione laser a diodi di basso livello sulla stabilità dell'impianto nell'impianto immediato nei premolari mascellari. Uno studio clinico randomizzato.

La perdita dei denti è accompagnata dalla perdita ossea in tutte le dimensioni, quindi la conservazione dell'osso è obbligatoria per il posizionamento dell'impianto dentale, poiché la quantità e la qualità ossee sono fattori predittivi per ottenere una corretta stabilità primaria. La stimolazione della bio di basso livello ha un effetto stimolante sulle cellule ossee, quindi può essere utilizzata negli impianti immediati per aumentare la formazione ossea attorno all'impianto.

Lo scopo di questo studio è di valutare l'effetto della biostimolazione laser a diodi di basso livello sugli impianti immediati nei premolari mascellari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

20 pazienti con premolari mascellari non restabili sono stati inclusi nello studio trattati con impianti immediati. I pazienti sono stati divisi in due gruppi (n = 10). Il gruppo 1 ha ricevuto un impianto immediato con applicazione laser a diodi di basso livello (studio) e il gruppo 2 ha ricevuto impianti immediati senza applicazione laser (controllo). Valutazione clinica e radiografica preoperatoria, post operativa immediata e dopo 4 mesi di valutazione radiografica per valutare la stabilità e la densità ossea attorno all'impianto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21523
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti con premolari mascellari non irristrabili con sufficiente quantità ossea per ricevere l'impianto dentale.
  2. Età che vanno dai 25 ai 45.
  3. Pazienti senza patologia locale o sistemica che possono interferire con la normale guarigione della ferita.
  4. Non fumatori.
  5. Pazienti che sono adeguatamente motivati ​​a completare le visite di follow -up.
  6. Pazienti con adeguata igiene orale o disposti a migliorare la propria igiene orale per garantire la guarigione della ferita senza compromessi.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con condizioni mediche non controllate che possono influire su esito chirurgico o guarigione ossea e delle ferite. (Ex: diabete mellito)
  2. Pazienti con patologia periapicale che possono controindicare il posizionamento dell'impianto immediato.
  3. Storia di ricezione dell'irradiazione nella regione della testa e del collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti con posizionamento immediato di impianto nei premolari mascellari che ricevono bassa biostimolazione laser
Pazienti con impianto immediato nel posizionamento dei premolari mascellari che ricevono una bassa biostimolazione laser dopo il posizionamento in due sessioni
Procedura: Posizionamento dell'impianto premolare mascellare immediato con successiva biostimolazione laser
La biostimolazione a bassa leva è stata eseguita su due sessioni consecutive ciascuna di 100 s. La prima sessione è stata eseguita immediatamente durante il tempo di chirurgia dopo il posizionamento dell'impianto, utilizzando una punta foto-biomodulazione laser a diodi in una modalità onda continua e non contatto
Comparatore fittizio: Pazienti con impianto immediato nei premolari mascellari che ricevono laser sham
I pazienti con posizionamento immediato di impianto nei premolari mascellari che ricevono laser sham come controllo
Procedura: Posizionamento immediato dell'impianto premolare mascellare senza successiva biostulolazione laser
Applicazione laser sham

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della stabilità dell'impianto mediante analisi a radiofrequenza
Lasso di tempo: 4 mesi
L'analisi della stabilità dell'impianto secondario è stata eseguita di 4 mesi dopo il posizionamento dell'impianto. L'analisi a radiofrequenza (RFA) è stata eseguita utilizzando il dispositivo OSStell (Integration Diagnostic Ltd. Azienda, Sävedelen, Svezia). La stabilità dell'impianto primario e secondario è stata analizzata e confrontata. L'uso dei valori di Osstell e ISQ è stato ottenuto da un operatore cieco
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione radiografica della gestione della larghezza dell'osso crestale e dei cambiamenti nello spessore delle ossee labiali.
Lasso di tempo: 4 mesi
Un CBCT postoperatorio verrà assunto entro 24 ore dal posizionamento dell'impianto seguito da una scansione di 6 mesi e i valori verranno confrontati con il record preoperatorio. La valutazione verrà condotta utilizzando gli strumenti sulla "App 3D su richiesta". Software*. Saranno valutati i seguenti criteri:
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Investigatori

  • Investigatore principale: yehia El-Mahallawy, Phd, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Alexandria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LLLT-premolars

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno de-identificati per proteggere i dati dei partecipanti. I pazienti hanno firmato un consenso informato per l'uso delle loro cartelle cliniche e dati per lo studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

a chiunque li abbia richiesti dopo la deidentificazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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