Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ biostymulacji lasera o niskim poziomie na stabilność implantu

27 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Alexandria University

Ocena wpływu biostymulacji lasera o niskim poziomie na stabilność implantu w natychmiastowym implancie u przedtrzonowców szczękowych. Randomizowane badanie kliniczne.

Utraty zęba towarzyszy utrata kości we wszystkich wymiarach, więc zachowanie kości jest obowiązkowe do umieszczenia implantu dentystycznego, ponieważ ilość kości i jakość są czynnikami predykcyjnymi w osiąganiu właściwej stabilności pierwotnej. Niska stymulacja bio ma wpływ stymulujący na komórki kostne, dzięki czemu można ją stosować w bezpośrednich implantach w celu zwiększenia tworzenia kości wokół implantu.

Celem tego badania jest ocena wpływu biostymulacji laserowej diodowej niskiego poziomu na natychmiastowe implanty u przedtrzonowców szczękowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu uwzględniono 20 pacjentów z nielegalnymi przedtrzonowcami szczękami leczonymi natychmiastowymi implantami. Pacjenci podzielono na dwie grupy (n = 10). Grupa 1 otrzymała natychmiastowy implant z zastosowaniem lasera diodowego na niskim poziomie (badanie), a grupa 2 otrzymała natychmiastowy implant bez zastosowania laserowego (kontrola). Przedoperacyjna ocena kliniczna i radiograficzna, natychmiastowa po operacyjnej i po 4 miesiącach oceny radiograficznej w celu oceny stabilności i gęstości kości wokół implantu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21523
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z nielegalnymi przedtrzonowcami szczęki z wystarczającą ilością kości, aby otrzymać implant dentystyczny.
  2. Wiek od 25-45.
  3. Pacjenci bez patologii lokalnej lub systemowej, które mogą zakłócać normalne gojenie się ran.
  4. Nie palacze.
  5. Pacjenci, którzy są odpowiednio zmotywowani do zakończenia wizyt kontrolnych.
  6. Pacjenci z odpowiednią higieną jamy ustnej lub gotowi poprawić swoją higienę jamy ustnej, aby zapewnić bezkompromisowe gojenie się ran.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z niekontrolowanym stanem medycznym, które mogą wpływać na wynik chirurgiczny lub gojenie się kości i ran. (np.: cukrzyca)
  2. Pacjenci z patologią okołowienkową, którzy mogą przeciwwskazać natychmiastowe umieszczenie implantu.
  3. Historia otrzymywania napromieniowania w obszarze głowy i szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci z natychmiastowym umieszczeniem implantu u przedtrzonowców szczękowych otrzymujących niską biostymulację laserową
Pacjenci z natychmiastowym umieszczeniem implantów u przedtrzonowców szczękowych otrzymujących niską biostymulację laserową po umieszczeniu na dwóch sesjach
Procedura: Natychmiastowe umieszczenie implantu przedsięwzięcia szczękowego z późniejszą biostymulacją laserową
Biostymulację o niskiej dźwigni przeprowadzono na dwóch kolejnych sesjach każdej z 100 s. Pierwsza sesja przeprowadzono natychmiast w czasie operacji po umieszczeniu implantu, przy użyciu diodowego foto-biomodulacji lasera w trybie fali ciągłej i niekonaktowej
Pozorny komparator: Pacjenci z natychmiastowym umieszczeniem implantu u przedtrzonowców szczękowych otrzymujących pozorowany laser
Pacjenci z natychmiastowym umieszczeniem implantu u przedtrzonowców szczękowych otrzymujących pozorowany laser jako kontrola
Procedura: Natychmiastowe umieszczenie implantów przedtrzonowych szczękowych bez późniejszej biostymulacji laserowej
Zamorowana aplikacja laserowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stabilności implantu za pomocą analizy częstotliwości radiowej
Ramy czasowe: 4 miesiące
Analizę stabilności implantu wtórnego przeprowadzono 4 miesiące po umieszczeniu implantu. Analizę częstotliwości radiowej (RFA) przeprowadzono przy użyciu urządzenia Osstell (Integration Diagnostic Ltd. Firma, Sävedalen, Szwecja). Analizowano i porównano stabilność implantu pierwotnego i wtórnego. Zastosowanie wartości OSSTELL i ISQ uzyskano przez zaślepionego operatora
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena radiograficzna zarządzania szerokością kości łaskawej i zmian grubości kości wargowej.
Ramy czasowe: 4 miesiące
Pooperacyjny CBCT zostanie pobrany w ciągu 24 godzin od umieszczenia implantu, a następnie skanu 6 miesięcy, a wartości zostaną porównane z zapisem przedoperacyjnym. Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu narzędzi w aplikacji „On Demand 3D”. Oprogramowanie*. Zostaną ocenione następujące kryteria:
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Śledczy

  • Główny śledczy: yehia El-Mahallawy, Phd, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Alexandria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LLLT-premolars

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane zostaną zidentyfikowane w celu ochrony danych uczestnika. Pacjenci podpisali świadomą zgodę na wykorzystanie ich dokumentacji medycznej i danych do badań

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

dla każdego, kto ich wymagał po odważaniu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laser

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj