Effekt av lågnivå -diodlaserbiostimulering på implantatstabilitet
27 juni 2025 uppdaterad av: Alexandria University
Utvärdering av effekten av lågnivå -diodlaserbiostimulering på implantatstabilitet i omedelbart implantat i maxillära premolärer. En randomiserad klinisk prövning.
Tandförlust åtföljs av benförlust i alla dimensioner, så bevarande av benet är obligatoriskt för placering av tandimplantat, eftersom benmängden och kvaliteten är prediktiva faktorer för att uppnå korrekt primär stabilitet. Biostimulering av låg nivå har stimulerande effekt på benceller så att den kan användas i omedelbara implantat för att öka benbildning runt implantatet.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av lågnivå diodlaserbiostimulering på omedelbara implantat i maxillära premolars.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
20 patienter med obestämliga maxillära premolärer inkluderades i studien behandlade med omedelbara implantat.
Patienter delades upp i två grupper (n = 10).
Grupp 1 fick omedelbart implantat med låg nivå diodlaserapplikation (studie) och grupp 2 fick omedelbart implantat utan laserapplikation (kontroll).
Preoperativ klinisk och radiografisk utvärdering, omedelbar postoperativ och efter 4 månaders radiografisk utvärdering för att bedöma stabilitet och bentäthet runt implantatet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med obestämliga maxillära premolar med tillräcklig benmängd för att få tandimplantat.
- Ålder som sträcker sig från 25-45.
- Patienter utan lokal eller systemisk patologi som kan störa normal sårläkning.
- Icke-rökare.
- Patienter som är ordentligt motiverade att slutföra uppföljningsbesök.
- Patienter med adekvat munhygien eller villiga att förbättra deras munhygien för att säkerställa kompromisslerad sårläkning.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med okontrollerat medicinskt tillstånd som kan påverka kirurgiskt resultat eller ben och sårläkning. (Ex: Diabetes mellitus)
- Patienter med periapisk patologi som kan kontraindicera omedelbar implantatplacering.
- Historia om att få bestrålning i huvud- och nackregionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter med omedelbar implantatplacering i maxillära premolar som får låg laserbiostimulering
Patienter med omedelbar implantatplacering i maxillära premolar som får låg laserbiostimulering efter placering på två sessioner
|
Biostimulering av låg spak utfördes på två på varandra följande sessioner vardera av 100 s.
Första sessionen genomfördes omedelbart vid operationstid efter implantatplacering, med användning av en diodlaserfoto-biomoduleringsspets i ett kontinuerligt våg- och icke-kontaktläge
|
|
Sham Comparator: Patienter med omedelbar implantatplacering i maxillära premolars som får skamlaser
Patienter med omedelbar implantatplacering i maxillära premolars som får skamlaser som kontroll
|
Sham Laser Application
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitetsbedömning med radiofrekvensanalys
Tidsram: 4 månad
|
Sekundär implantatstabilitetsanalys utfördes 4-månaders efter implantatplacering.
Radiofrekvensanalys (RFA) utfördes med användning av Ostell -enhet (Integration Diagnostic Ltd.
Företag, Sämedalen, Sverige).
Primär och sekundär implantatstabilitet analyserades och jämfördes.
Användningen av Ostell- och ISQ -värdena erhölls av en blindad operatör
|
4 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografisk bedömning av hanteringen av crestalbenbredden och förändringar i labial bentjocklek.
Tidsram: 4 månader
|
En postoperativ CBCT kommer att tas inom 24 timmar efter implantatplacering följt av en 6-månaders skanning, och värden kommer att jämföras med den preoperativa posten.
Bedömningen kommer att genomföras med hjälp av verktygen på "On Demand 3D -appen." Programvara*.
Följande kriterier kommer att utvärderas:
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: yehia El-Mahallawy, Phd, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Alexandria
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2025
Första postat (Faktisk)
29 juni 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LLLT-premolars
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All data kommer att identifieras för att skydda deltagarnas data.
Patienter undertecknade ett informerat samtycke för användning av sina medicinska journaler och data för studier
Kriterier för IPD Sharing Access
till någon som krävde dem efter deidentifiering
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .