Effect van laser -laserbiostimulatie op laag niveau op stabiliteit van implantaten
27 juni 2025 bijgewerkt door: Alexandria University
Evaluatie van het effect van laser -laserbiostimulatie op laag niveau op implantaatstabiliteit in onmiddellijk implantaat in de maxillaire premolaren. Een gerandomiseerde klinische studie.
Tandverlies gaat gepaard met botverlies in alle dimensies, dus het behoud van het bot is verplicht voor plaatsing van tandheelkundig implantaat, omdat bothoeveelheid en kwaliteit voorspellende factoren zijn bij het bereiken van de juiste primaire stabiliteit. Bio -stimulatie op laag niveau heeft een stimulerend effect op botcellen, zodat het kan worden gebruikt in onmiddellijke implantaten om de botvorming rond het implantaat te verhogen.
Het doel van deze studie is om het effect van laserbiostimulatie op laag niveau te evalueren op onmiddellijke implantaten in maxillaire premolaren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
20 patiënten met onherstelbare maxillaire premolaren werden opgenomen in het onderzoek dat met onmiddellijke implantaten werd behandeld.
Patiënten werden verdeeld in twee groepen (n = 10).
Groep 1 ontving onmiddellijk implantaat met laser -lasertoepassing op laag niveau (onderzoek) en groep 2 ontving onmiddellijk implantaat zonder lasertoepassing (controle).
Preoperatieve klinische en radiografische evaluatie, onmiddellijke postoperatieve en na 4 maanden radiografische evaluatie om de stabiliteit en botdichtheid rond het implantaat te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met onherstelbare maxillaire premolaren met voldoende bothoeveelheid om het tandheelkundige implantaat te ontvangen.
- Leeftijd variërend van 25-45.
- Patiënten zonder lokale of systemische pathologie die de normale wondgenezing kunnen verstoren.
- Niet-rokers.
- Patiënten die goed gemotiveerd zijn om follow -upbezoeken te voltooien.
- Patiënten met voldoende orale hygiëne of bereid om hun mondhygiëne te verbeteren om compromiseerde wondgenezing te garanderen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ongecontroleerde medische aandoening die de chirurgische uitkomst of bot- en wondgenezing kunnen beïnvloeden. (bijv. Diabetes mellitus)
- Patiënten met periapische pathologie die onmiddellijke plaatsing van implantaat kunnen contra -indiceren.
- Geschiedenis van het ontvangen van bestraling in hoofd- en nekregio
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Patiënten met onmiddellijke plaatsing van implantaten in maxillaire premolaren die laserbiostimulatie ontvangen
Patiënten met onmiddellijke plaatsing van implantaten in maxillaire premolaren die lage laserbiostimulatie ontvangen na plaatsing op twee sessies
|
Lage hendel biostimulatie werd uitgevoerd op twee opeenvolgende sessies elk van de 100 s.
Eerste sessie werd onmiddellijk uitgevoerd op de operatietijd na plaatsing van implantaten, met behulp van een diode laser foto-biomodulatietip in een continue golf en non-contactmodus
|
|
Sham-vergelijker: Patiënten met onmiddellijke plaatsing van implantaten in maxillaire premolaren die schijnle laser ontvangen
Patiënten met onmiddellijke plaatsing van implantaten in maxillaire premolaren die schijnle laser als controle ontvangen
|
Sham Laser -toepassing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantaatstabiliteitsbeoordeling met behulp van radiofrequentieanalyse
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Secundaire implantaatstabiliteitsanalyse werd 4 maanden na plaatsing van implantaten uitgevoerd.
Radiofrequentieanalyse (RFA) werd uitgevoerd met behulp van Osstell Device (Integration Diagnostic Ltd.
Bedrijf, Sävedalen, Zweden).
Primaire en secundaire implantaatstabiliteit werden geanalyseerd en vergeleken.
Het gebruik van de osstell- en ISQ -waarden werd verkregen door een blinde operator
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiografische beoordeling van het beheer van de crestale botbreedte en veranderingen in labiale botdikte.
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Een postoperatieve CBCT zal worden genomen binnen 24 uur na plaatsing van implantaten, gevolgd door een scan van 6 maanden en waarden worden vergeleken met het preoperatieve record.
De beoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de tools op de "On Demand 3D -app". Software*.
De volgende criteria worden beoordeeld:
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: yehia El-Mahallawy, Phd, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Alexandria
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LLLT-premolars
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens worden niet-geïdentificeerd om de gegevens van de deelnemers te beschermen.
Patiënten ondertekenden een geïnformeerde toestemming voor het gebruik van hun medische dossiers en gegevens voor studie
IPD-toegangscriteria voor delen
aan iemand die ze na deïdentification nodig had
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .