Effekt av diodelaserbiostimulering på lavt nivå på implantatstabilitet
27. juni 2025 oppdatert av: Alexandria University
Evaluering av effekten av biostimulering av lavt nivå laserbiostimulering på implantatstabilitet i øyeblikkelig implantat i maxillary premolars. En randomisert klinisk studie.
Tanntap er ledsaget av bentap i alle dimensjoner, så bevaring av beinet er obligatorisk for plassering av tannimplantat, da beinmengde og kvalitet er prediktive faktorer for å oppnå riktig primærstabilitet. Bio -stimulering på lavt nivå har stimulerende effekt på beinceller, slik at den kan brukes i umiddelbare implantater for å øke beindannelse rundt implantatet.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av diodelaserbiostimulering på lavt nivå på umiddelbare implantater i maxillary premolars.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
20 pasienter med ubestillbare maxillære premolarer ble inkludert i studien behandlet med umiddelbare implantater.
Pasientene ble delt inn i to grupper (n = 10).
Gruppe 1 fikk øyeblikkelig implantat med lavnivå diode laserapplikasjon (studie), og gruppe 2 fikk øyeblikkelig implantat uten laserpåføring (kontroll).
Preoperativ klinisk og radiografisk evaluering, øyeblikkelig postoperativ og etter 4 måneder radiografisk evaluering for å vurdere stabilitet og bentetthet rundt implantatet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med ubestillbare maxillary premolars med tilstrekkelig beinmengde til å motta tannimplantatet.
- Alder fra 25-45.
- Pasienter uten lokal eller systemisk patologi som kan forstyrre normal sårheling.
- Ikke-røykere.
- Pasienter som er riktig motiverte for å fullføre oppfølgingsbesøk.
- Pasienter med tilstrekkelig munnhygiene eller villige til å forbedre oral hygiene for å sikre kompromissløst sårheling.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med ukontrollert medisinsk tilstand som kan påvirke kirurgisk utfall eller bein og sårheling. (Eks: Diabetes Mellitus)
- Pasienter med periapisk patologi som kan kontraindiserer øyeblikkelig implantatplassering.
- Historien om å motta bestråling i hode- og nakkeområdet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pasienter med øyeblikkelig implantatplassering i maxillary premolars som får lav laserbiostimulering
Pasienter med øyeblikkelig implantatplassering i maxillary premolars som får lav laserbiostimulering etter plassering på to økter
|
Biostimulering av lav spak ble utført på to økter på rad hver på 100 sek.
Den første økten ble utført umiddelbart på operasjonstid etter implantatplassering, ved bruk av en diode-laserfoto-biomodulasjonspiss i en kontinuerlig bølge og ikke-kontaktmodus
|
|
Sham-komparator: Pasienter med øyeblikkelig implantatplassering i maxillary premolars som får skamlaser
Pasienter med øyeblikkelig implantatplassering i maxillary premolars som mottar skamlaser som kontroll
|
Sham Laser -applikasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitetsvurdering ved bruk av radiofrekvensanalyse
Tidsramme: 4 måned
|
Sekundær implantatstabilitetsanalyse ble utført 4 måneder etter implantatplassering.
Radiofrekvensanalyse (RFA) ble utført ved bruk av OSSTELL -enhet (Integration Diagnostic Ltd.
Company, Sävedalen, Sverige).
Primær og sekundær implantatstabilitet ble analysert og sammenlignet.
Bruken av OSstell- og ISQ -verdiene ble oppnådd av en blindet operatør
|
4 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk vurdering av håndteringen av crestal beinbredde og endringer i labial bentykkelse.
Tidsramme: 4 måneder
|
En postoperativ CBCT vil bli tatt innen 24 timer etter implantatplassering etterfulgt av en 6-måneders skanning, og verdiene vil bli sammenlignet med den preoperative posten.
Vurderingen vil bli utført ved hjelp av verktøyene på "On Demand 3D -appen." Programvare*.
Følgende kriterier vil bli vurdert:
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: yehia El-Mahallawy, Phd, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Alexandria
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LLLT-premolars
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil bli avidentifisert for å beskytte deltakerdataene.
Pasienter signerte et informert samtykke for bruk av medisinske poster og data for studier
Tilgangskriterier for IPD-deling
til alle som krevde dem etter deidentifikasjon
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .