Az alacsony szintű dióda lézer biostimuláció hatása az implantátum stabilitására
2025. június 27. frissítette: Alexandria University
Az alacsony szintű dióda lézer biostimulációjának az implantátum stabilitására gyakorolt hatása az azonnali implantátumban a maxillary premolarokban. Egy randomizált klinikai vizsgálat.
A fogvesztést minden dimenzióban csontvesztés kíséri, így a csont megőrzése kötelező a fogimplantátum elhelyezéséhez, mivel a csont mennyisége és a minőség prediktív tényezők a megfelelő primer stabilitás elérésében. Az alacsony szintű bio stimuláció stimuláló hatással van a csontsejtekre, így azonnali implantátumokban felhasználható a csontképződés növelésére az implantátum körül.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az alacsony szintű diódai lézer biostimuláció hatását az azonnali implantátumokra a maxillary premolarokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
20 beteget, akiknek nem lehetetlen felsőbb premolarokat vettek be a vizsgálatba, azonnali implantátumokkal kezelték.
A betegeket két csoportra osztottuk (n = 10).
Az 1. csoport azonnali implantátumot kapott alacsony szintű dióda lézeralkalmazással (tanulmány), a 2. csoport pedig azonnali implantátumot kapott lézer alkalmazás nélkül (Control).
Preoperatív klinikai és radiográfiai értékelés, azonnali műtét utáni és 4 hónapos radiográfiai értékelés után az implantátum körüli stabilitás és csontsűrűség felmérése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek nem lehetnek megfelelő csontmennyiséggel rendelkezők, amelyek nem megfelelő csontmennyiséggel rendelkeznek, hogy megkapják a fogimplantátumot.
- Életkor 25-45.
- Azok a betegek, akiknek nincs olyan helyi vagy szisztémás patológiája, amely zavarhatja a normál sebgyógyulást.
- Nem dohányosok.
- Azok a betegek, akiket megfelelően motiváltak a követő látogatások elvégzésére.
- A megfelelő szájhigiénia vagy a szájhigiénia javítására hajlandó betegek a kompromisszum nélküli sebgyógyulás biztosítása érdekében.
Kizárási kritériumok:
- Az ellenőrizetlen egészségügyi állapotban szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják a műtéti eredményt vagy a csontokat és a sebgyógyulást. (Ex: Diabetes Mellitus)
- A periapikus patológiában szenvedő betegek, amelyek ellenjavallhatják az azonnali implantátum elhelyezését.
- A fej- és nyaki régióban a besugárzás fogadásának története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Azok a betegek, akiknek azonnali implantátum elhelyezése van az alacsony lézer -biostimulációval rendelkező maxillary premolarokban
Azok a betegek, akiknek azonnali implantátum elhelyezése van az alacsony lézer -biostimulációban részesülő maxillary premolarokban, két ülés után elhelyezés után
|
Az alacsony kar -biostimulációt két egymást követő ülésen hajtottuk végre 100 másodpercig.
Az első ülést az implantátum elhelyezése utáni műtéti időn azonnal végeztük, dióda lézer fotó-biomodulációs tipp segítségével folyamatos hullám- és érintkezés nélküli módban
|
|
Sham Comparator: Azok a betegek, akiknek azonnali implantátum elhelyezése van a szégyenteljes lézerben kapó maxillary premolarokban
Azok a betegek, akiknek azonnali implantátum elhelyezése van a szégyenteljes lézert kapó maxillary premolarokban
|
Ál -lézer alkalmazás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Implantátum stabilitási értékelés rádiófrekvenciás elemzéssel
Időkeret: 4 hónap
|
A szekunder implantátum stabilitási elemzését 4 hónappal végeztük az implantátum elhelyezése után.
A rádiófrekvenciás elemzést (RFA) Osstell Device (Integration Diagnostic Ltd.
Társaság, Sävedalen, Svédország).
Az elsődleges és a másodlagos implantátum stabilitását elemeztük és összehasonlítottuk.
Az OSSTell és az ISQ értékek használatát vak vak kezelő szerezte meg
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Crestal csont szélességének kezelésének radiográfiai értékelése és a labialis csont vastagságának változásai.
Időkeret: 4 hónap
|
A posztoperatív CBCT-t az implantátum elhelyezésétől számított 24 órán belül veszik be, amelyet egy 6 hónapos vizsgálat követ, és az értékeket összehasonlítják a preoperatív rekordokkal.
Az értékelést a "On Demand 3D App" eszközökkel végezzük. Szoftver*.
A következő kritériumokat kell értékelni:
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: yehia El-Mahallawy, Phd, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Alexandria
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LLLT-premolars
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összes adatot a résztvevő adatainak védelme érdekében nem azonosítják.
A betegek tájékozott hozzájárulást írtak alá orvosi nyilvántartásaik és adatok vizsgálatához
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
bárkinek, aki megkövetelte őket a deidentifikáció után
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .