Влияние диодной лазерной биостимуляции низкого уровня на стабильность имплантата
27 июня 2025 г. обновлено: Alexandria University
Оценка влияния диодной лазерной биостимуляции низкого уровня на стабильность имплантата в немедленном имплантате у верхнечелюстных премоляров. Рандомизированное клиническое исследование.
Потеря зуба сопровождается потерей костной массы во всех измерениях, поэтому сохранение кости является обязательным для размещения зубного имплантата, поскольку количество костей и качество являются прогнозирующими факторами в достижении правильной первичной стабильности. Стимуляция био -стимуляции низкого уровня оказывает стимулирующее действие на костные клетки, поэтому ее можно использовать в немедленных имплантатах для увеличения образования кости вокруг имплантата.
Целью данного исследования является оценка влияния низкоуровневой диодной лазерной биостимуляции на немедленные имплантаты у верхнечелюстных премоляров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
20 пациентов с необоснованными верхнечелюстными премолярами были включены в исследование, которое лечилось немедленными имплантатами.
Пациенты были разделены на две группы (n = 10).
Группа 1 получила немедленный имплантат с низкоуровневым диодным лазерным применением (исследование), а группа 2 получила немедленный имплантат без лазерного применения (контроль).
Предоперационная клиническая и рентгенографическая оценка, немедленная после операции и после 4 месяцев рентгенографической оценки для оценки стабильности и плотности костей вокруг имплантата.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с необоснованными верхнечелюстными премолярами с достаточным количеством костей для получения зубного имплантата.
- Возраст от 25 до 45.
- Пациенты без локальной или системной патологии, которые могут мешать нормальному заживлению ран.
- Не курильщики.
- Пациенты, которые должным образом мотивированы для завершения последующих посещений.
- Пациенты с адекватной гигиеной полости рта или желающими улучшить свою гигиену полости рта, чтобы обеспечить бескомпромиссное заживление ран.
Критерии исключения:
- Пациенты с неконтролируемым заболеванием, которые могут повлиять на хирургический исход или заживление костей и ран. (Пример: сахарный диабет)
- Пациенты с периапикальной патологией, которые могут противопоказаны немедленному размещению имплантата.
- История получения облучения в области головы и шеи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты с немедленным размещением имплантатов у верхнечелюстных премоцитов, получающих низкую лазерную биостимуляцию
Пациенты с немедленным размещением имплантатов у верхнечелюстных премоцитов, получающих низкую лазерную биостимуляцию после размещения на двух сеансах
|
Биостимуляция низкого рычага проводилась на двух последовательных сеансах каждые 100 с.
Первый сеанс был проведен немедленно во время операции после размещения имплантата, используя диодную лазерную фото-биомодуляцию в непрерывной волне и неконтактном режиме
|
|
Фальшивый компаратор: Пациенты с непосредственным размещением имплантатов у верхнечелюстных премоляров, получающих фиктивный лазер
Пациенты с непосредственным размещением имплантатов у верхнечелюстных премоляров, получающих фиктивный лазер в качестве контроля
|
Шам -лазерное приложение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка стабильности имплантата с использованием радиочастотного анализа
Временное ограничение: 4 месяца
|
Анализ стабильности вторичного имплантата проводился через 4 месяца после размещения имплантата.
Радиочастотный анализ (RFA) был выполнен с использованием устройства Osstell (Integration Diagnostic Ltd.
Компания, Sävedalen, Швеция).
Первичная и вторичная стабильность имплантата была проанализирована и сравнивалась.
Использование значений Osstell и ISQ было получено слепым оператором
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенографическая оценка лечения ширины гребней костей и изменений толщины губной кости.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Послеоперационный CBCT будет принят в течение 24 часов после размещения имплантатов, за которым следует 6-месячное сканирование, а значения будут сравниваться с предоперационной записью.
Оценка будет проводиться с использованием инструментов в приложении «По требованию 3D». Программное обеспечение*.
Будут оценены следующие критерии:
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: yehia El-Mahallawy, Phd, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Alexandria
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LLLT-premolars
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные будут идентифицированы для защиты данных участника.
Пациенты подписали информированное согласие на использование своих медицинских карт и данных для исследования
Критерии совместного доступа к IPD
любому, кто нуждался в них после деорданирования
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .