切断歩行トレーニングのためのリアルタイムモーションキャプチャと視覚フィードバック
2025年7月1日 更新者：Hui-Ting Shih、National Yang Ming Chiao Tung University
一方的なトランスウェモラ切断のある人の歩行性能に対するリアルタイムの2Dモーションキャプチャおよび視覚フィードバックゲートトレーニングシステムの効果
トランスレモが切断されている人は、膝関節の損失による歩行の非対称性、不安定性、エネルギー消費の増加などの課題に直面しています。
足の不足している手足からの固有受容フィードバックが失われるため、歩行補正には視覚的なフィードバックが不可欠です。
さらに、現在の視覚フィードバックシステムは携帯性、費用対効果に欠けており、空間的パラメーター、関節角度、および正面と矢状の両方の平面情報に関する正確で直感的なフィードバックを提供できず、歩行の異常を修正する際の有効性を制限します。一方的なトランスレモー切断（UTFA）を持つ人々の心理社会的機能。
2DMVシステムは、歩行中の時空間パラメーターと関節運動学を分析し、画面にUTFAの画像を表示し、歩行の異常を特に標的にする視覚的なフィードバックを提供します。
これにより、UTFAを持つ個人はフィードバックを直感的に理解し、リアルタイムの歩行調整を行うことができます。
生体力学的パラメーターには、関節の運動学、歩行対称性、歩行性能が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hui-Ting Shih
- 電話番号：+886 921 078 256
- メール：huiting.shih@nycu.edu.tw
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
コンタクト：
- Hui-Ting Shih, PT, PhD
- 電話番号：+886-921078256
- メール：huiting.shih@nycu.edu.tw
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳から65歳の年齢
- 一方的なトランスレモアットまたは膝の分裂を持つ個人
- 1日少なくとも3時間補綴物を着用する
- 6か月以上補綴物を使用しています
- 2以上のメディケア機能分類レベル（Kレベル）
- 支援装置なしで5メートル独立して歩くことができます
- 補綴の適合性が低いことによって引き起こされる痛みはありません
- モントリオール認知評価台湾バージョン（MOCA-T）スコア≥26
除外基準：
- 制御されていない全身性疾患（例：糖尿病、高血圧）
- 心肺または心血管疾患（たとえば、心不全、重度の喘息）
- 動きに影響を与える神経学的状態の歴史（例：脳卒中、脊髄損傷、小脳損傷）
- 前庭障害
- 重度の骨粗鬆症
- その他の筋骨格損傷または開いた傷
- てんかん
- 修正されていない視覚障害
- 先天性肢欠損
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：リアルタイム2Dモーションキャプチャおよび視覚フィードバックシステムゲートトレーニンググループ（VF）
2Dモーションキャプチャおよび視覚フィードバックトレーニンググループであるVFグループは、10分間の筋力トレーニングで構成される介入を受け取り、2DMVシステムを使用した30分間の視覚フィードバックゲートトレーニングを受けました。
|
VFグループとPTグループの違いは、歩行トレーニング中のリアルタイムの視覚フィードバックの使用にあります。 VFグループはリアルタイムの視覚フィードバックを受け取り、PTグループは視覚的なフィードバックなしで歩行トレーニングを受けます。
|
|
アクティブコンパレータ：従来の理学療法グループ（PT）
従来の理学療法グループであるPTグループは、視覚フィードバックのために2DMVシステムを使用せずに10分間の筋力トレーニングに続いて30分間の歩行トレーニングで構成される介入を受けました。
歩行トレーニング中、セラピストは通常、従来の理学療法で使用される標準的な歩行補正フィードバックを提供しました。
|
10分間の筋力トレーニングに続いて、30分間の歩行トレーニングが続き、その間に2DMVシステムは視覚的なフィードバックを提供するために使用されません。
歩行トレーニング中、セラピストは通常、従来の理学療法で使用される歩行補正フィードバックを提供します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ステップ幅比
時間枠：ステップ幅の比は、1日目の1日目、第1回介入セッションの前、および12回目の介入セッションの後に測定されます。
|
ステップ幅の比は、ステップ幅を骨盤幅（ステップ幅/骨盤幅）で除算することで計算され、通常の範囲は0.4〜1.1です。
|
ステップ幅の比は、1日目の1日目、第1回介入セッションの前、および12回目の介入セッションの後に測定されます。
|
|
ステップ長比
時間枠：ステップ長比は、1日目の1日目、第1回介入セッションの前、および第12回介入セッションの後に測定されます。
|
ステップ長の比は、切断された肢のステップ長を非放射肢のステップ長で除算することによって計算されます（1に近い値はより多くの対称性を示します。切断された四肢のステップ長は、初期接触時の非放射肢のかかとの間の距離として計算され、最初の四肢の距離がある距離にある距離の距離にある止め止めの距離があるときに、切断された四肢の肢の距離として計算されます。最初の接触時と、最初の接触時の非衝撃肢のかかと）
|
ステップ長比は、1日目の1日目、第1回介入セッションの前、および第12回介入セッションの後に測定されます。
|
|
ストライドタイム比
時間枠：ストライドタイム比は、1日目の1日目、第1回介入セッションの前、および12回目の介入セッションの後に測定されます。
|
ストライドタイム比は、切断された四肢のストライドタイムを非速度肢のストライドタイムで除算することによって計算されます（1に近い値はより多くの対称性を示します。切断された四肢のストライド時間は、切断された四肢の接触から次の初期四肢から次の初期接触までの最初の四肢の接触時間の次の初期接触までの時間として計算されます。同じ手足の接触）。
|
ストライドタイム比は、1日目の1日目、第1回介入セッションの前、および12回目の介入セッションの後に測定されます。
|
|
スタンス時間比
時間枠：スタンス時間比は、1日目の1日目、第1回介入セッションの前、および第12回介入セッションの後に測定されます。
|
スタンス時間比は、切断された四肢のスタンス時間を非放射肢のスタンス時間で割ることによって計算されます（1に近い値は、より多くの対称性を示します。スタンス時間は、同じ手足の最初の接触からつま先まで計算されます）。
|
スタンス時間比は、1日目の1日目、第1回介入セッションの前、および第12回介入セッションの後に測定されます。
|
|
スイング時間比
時間枠：スイング時間比は、1日目の1日目、第1回介入セッションの前、および12回目の介入セッションの後に測定されます。
|
スイング時間比は、切断された四肢のスイング時間を非衝突肢のスイング時間で割ることによって計算されます（1に近い値はより多くの対称性を示します。スイング時間は、同じ肢の初期接触までのつま先から計算されます）。
|
スイング時間比は、1日目の1日目、第1回介入セッションの前、および12回目の介入セッションの後に測定されます。
|
|
股関節延長角
時間枠：股関節の延長角は、1日目の1日目、第1回介入セッションの前、および12回目の介入セッションの後に測定されます。
|
股関節の伸長角は、末端のスタンス中に矢状面で測定されます。
|
股関節の延長角は、1日目の1日目、第1回介入セッションの前、および12回目の介入セッションの後に測定されます。
|
|
股関節屈曲角
時間枠：股関節屈曲角は、1日目の1日目、第1回介入セッションの前、および12回目の介入セッションの後に測定されます。
|
股関節屈曲角は、スイングフェーズ中の股関節屈曲の最大角度で矢状面で測定されます。
|
股関節屈曲角は、1日目の1日目、第1回介入セッションの前、および12回目の介入セッションの後に測定されます。
|
|
トランクの拡張と屈曲角
時間枠：トランクの延長と屈曲角は、1日目の1日目、第1回介入セッションの前、および12回目の介入セッションの後に測定されます。
|
トランクの延長と屈曲角は、最初の接触と末端のスタンスで矢状面で測定されます。
|
トランクの延長と屈曲角は、1日目の1日目、第1回介入セッションの前、および12回目の介入セッションの後に測定されます。
|
|
股関節内転と誘duction角
時間枠：股関節の内転と誘duction角は、第1介入セッションの前、および第12回介入セッションの後、1日目に測定されます。
|
股関節の内転と誘duction角は、股関節の最大角度で冠状面で測定されます。
|
股関節の内転と誘duction角は、第1介入セッションの前、および第12回介入セッションの後、1日目に測定されます。
|
|
水平骨盤傾斜角
時間枠：水平骨盤の傾斜角は、最初の介入セッションの前、および12回目の介入セッションの後、1日目に測定されます。
|
水平骨盤の傾斜角は、単一足の姿勢中に最大骨盤傾斜角で冠状面で測定されます。
|
水平骨盤の傾斜角は、最初の介入セッションの前、および12回目の介入セッションの後、1日目に測定されます。
|
|
トランク横方向屈曲角
時間枠：トランクの横方向の屈曲角は、1日目の1日目、第1回介入セッションの前、および12回目の介入セッションの後に測定されます。
|
トランクの横方向の屈曲角は、中央の冠状面で測定されます。
|
トランクの横方向の屈曲角は、1日目の1日目、第1回介入セッションの前、および12回目の介入セッションの後に測定されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コンポーネントのタイミングアンドゴーテスト、CTUG
時間枠：コンポーネントのタイミングとゴーテストは、1日目の1日目、第1回介入セッションの前、および第12回介入セッションの後に測定されます。
|
参加者は、最初に背もたれのある椅子に座るように指示されます。
評価者が「行く」と言うとき、参加者は立ち上がって、前進し、円錐形の周りを丸で囲み、椅子に戻り、すべて自己選択の速度で座っています。
評価者は、プロセス全体の期間を計算します。
コンポーネントのタイミングとゴーテストのタイミングは、5つのコンポーネントに分けられます。立ち上がって、前方に歩いて、コーンの周りを旋回し、椅子に戻り、座っています。
時間は数秒で測定されます。
|
コンポーネントのタイミングとゴーテストは、1日目の1日目、第1回介入セッションの前、および第12回介入セッションの後に測定されます。
|
|
歩行速度
時間枠：歩行速度は、第1介入セッションの前、および第12回介入セッションの後、1日目に測定されます。
|
歩行速度は、評価者によってタイマーを使用して測定されます。
参加者は、自己選択の速度で5メートル歩くように指示されます。
最初と最後の1メートルは加速度と減速段階として機能し、中央3メートルの歩行速度が測定されます。
時間は数秒で測定されます。
|
歩行速度は、第1介入セッションの前、および第12回介入セッションの後、1日目に測定されます。
|
|
アクティビティ固有のバランス信頼スケール、ABCスケール
時間枠：活動固有のバランス信頼尺度は、1日目の1日目、第1回介入セッションの前、および12回目の介入セッションの後に測定されます。
|
アクティビティ固有のバランス信頼尺度は、バランスの信頼を評価するために使用される自己申告によるアンケートです。
スコアは0％から100％の範囲で、スコアが高いほど信頼性が高くなります。
スケールは、合計16のアイテムで構成されています。
|
活動固有のバランス信頼尺度は、1日目の1日目、第1回介入セッションの前、および12回目の介入セッションの後に測定されます。
|
|
国立航空宇宙管理タスクロードインデックス、NASA-TLX
時間枠：全国航空宇宙管理タスクロードインデックスは、第12回介入セッションの後に測定されます。
|
National Aeronautics and Space Administration Task Load Indexは、自己報告のスケールであり、精神的需要、身体的需要、時間的需要、パフォーマンス、努力、欲求不満を含む6つの項目が完全にあります。
スコアは0〜100と記録され、スコアが高いほど、作業負荷が高いことを示します。
|
全国航空宇宙管理タスクロードインデックスは、第12回介入セッションの後に測定されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年7月15日
一次修了 (推定)
2027年7月10日
研究の完了 (推定)
2027年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月1日
最初の投稿 (実際)
2025年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月1日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NYCU114067AE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。