Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

W czasie rzeczywistym przechwytywanie ruchu i wizualne informacje zwrotne w zakresie treningu chodu w amputacji

1 lipca 2025 zaktualizowane przez: Hui-Ting Shih, National Yang Ming Chiao Tung University

Wpływ systemu przechwytywania ruchu 2D w czasie rzeczywistym i wizualnych systemów szkoleniowych chodu na wydajność chodzenia u osób z jednostronną amputacją transfemoralną

Osoby z amputacją transfemoralną stoją przed wyzwaniami, takimi jak asymetria chodu, niestabilność i zwiększone zużycie energii z powodu utraty stawu kolanowego. Z powodu utraty proprioceptywnego sprzężenia zwrotnego z brakujących kończyn wizualne sprzężenie zwrotne jest niezbędne do korekcji chodu. Ponadto obecne wizualne systemy sprzężenia zwrotnego nie mają przenośności, opłacalności i nie dostarczają precyzyjnych, intuicyjnych informacji zwrotnych na temat parametrów czasoprzestrzennych, kąty stawów oraz zarówno informacji o przejechaniu w czasie rzeczywistym, a także systemu wizualnego, ograniczając ich skuteczność w zakresie korygowania nienormalności chodu. Biomechanika i funkcje psychospołeczne osób z jednostronną amputacją transfemoralną (UTFA). System 2DMV analizuje parametry czasoprzestrzenne i wspólne kinematyki podczas chodu i wyświetla obraz UTFA na ekranie, zapewniając wizualne sprzężenie zwrotne, szczególnie ukierunkowane na nieprawidłowości chodu. Umożliwia to osobom z UTFA intuicyjnie zrozumienie informacji zwrotnych i dokonywanie dostosowań do chodu w czasie rzeczywistym. Parametry biomechaniczne obejmują kinematykę stawów, symetrię chodu i wydajność chodzenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Osoby z jednostronną amputacją transfemoralną lub rozszerzeniem kolana
  • Nosić protezę przez co najmniej 3 godziny dziennie
  • Od ponad 6 miesięcy używają protezy
  • Medicare Funkcjonalny poziom klasyfikacji (poziom K) 2 lub więcej
  • W stanie chodzić niezależnie przez 5 metrów bez urządzeń wspomagających
  • Brak bólu spowodowanego złym dopasowaniem protetycznym
  • Montreal Ocena poznawcza wersja Tajwan (MOCA-T) ≥ 26

Kryteria wykluczenia:

  • Niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe (np. Cukrzyca, nadciśnienie)
  • Choroby krążeniowo -płucne lub sercowo -naczyniowe (np. Niewydolność serca, ciężka astma)
  • Historia warunków neurologicznych, które wpływają na ruch (np. Udar, uszkodzenie rdzenia kręgowego, uszkodzenie móżdżku)
  • Zaburzenia przedsionkowe
  • Ciężka osteoporoza
  • Inne urazy mięśniowo -szkieletowe lub otwarte rany
  • Padaczka
  • Nieskorygowane zaburzenia wizualne
  • Wrodzony niedobór kończyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: W czasie rzeczywistym przechwytywanie ruchu 2D i wizualne systemy szkoleniowe chodu (VF)
Grupa VF, grupa treningowa przechwytywania ruchu 2D i wizualne sprzężenie zwrotne, otrzymała interwencję składającą się z 10 minut treningu siłowego, a następnie 30 minut treningu wizualnego sprzężenia zwrotnego przy użyciu systemu 2DMV.
Urządzenie: Trening chwytania ruchu 2D w czasie rzeczywistym i wizualnym systemem sprzężenia zwrotnego
Różnica między grupą VF a grupą PT polega na wykorzystaniu wizualnej informacji zwrotnej w czasie rzeczywistym podczas treningu chodu; Grupa VF otrzymuje wizualną informację zwrotną w czasie rzeczywistym, podczas gdy grupa PT przechodzi trening chodu bez wizualnej informacji zwrotnej.
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa fizykoterapii (PT)
Grupa PT, konwencjonalna grupa fizykoterapii, otrzymała interwencję składającą się z 10 minut treningu siłowego, a następnie 30 minut treningu chodu bez użycia systemu 2DMV do wizualnego sprzężenia zwrotnego. Podczas treningu chodu terapeuta dostarczył standardowe informacje zwrotne z korekty chodu zwykle stosowane w konwencjonalnej fizykoterapii.
Inny: Konwencjonalna grupa fizykoterapii
Dziesięć minut treningu siłowego, a następnie trzydzieści minut treningu chodu, podczas którego system 2DMV nie jest wykorzystywany do dostarczania wizualnych informacji zwrotnych. Podczas treningu chodu terapeuta zapewnia sprzężenie zwrotne z korekty chodu zwykle stosowane w konwencjonalnej fizykoterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik szerokości kroku
Ramy czasowe: Współczynnik szerokości kroku zostanie zmierzony w dniu 1, przed pierwszą sesją interwencyjną i po 12. sesji interwencyjnej.
Stosunek szerokości kroku oblicza się przez podział szerokości kroku przez szerokość miednicy (szerokość kroku/szerokość miednicy), a zakres normalny wynosi od 0,4 do 1,1.
Współczynnik szerokości kroku zostanie zmierzony w dniu 1, przed pierwszą sesją interwencyjną i po 12. sesji interwencyjnej.
Współczynnik długości kroku
Ramy czasowe: Współczynnik długości kroku zostanie zmierzony w dniu 1, przed pierwszą sesją interwencyjną i po 12. sesji interwencyjnej.
Współczynnik długości kroku oblicza się poprzez podzielenie długości kroku amputowanej kończyny przez długość kroku kończyny niezamutowanej (wartość bliższa 1 wskazuje na większą symetrię, długość kroku amputowanej kończyny oblicza się jako odległość między piętą kończyny nie objętych, gdy początkowy kontakt i piętę amputowanej kończyny amputacji jest amputowana kończyna po początkowym kontakcie i pięcie nieuputowanej kończyny po początkowym kontakcie)
Współczynnik długości kroku zostanie zmierzony w dniu 1, przed pierwszą sesją interwencyjną i po 12. sesji interwencyjnej.
Współczynnik czasu kroku
Ramy czasowe: Współczynnik czasu kroku zostanie zmierzony w dniu 1, przed pierwszą sesją interwencyjną i po 12. sesji interwencyjnej.
Współczynnik czasu krążenia oblicza się poprzez podzielenie czasu kroku amputowanej kończyny przez czas krążenia kończyny nieuputowanej (wartość bliższa 1 wskazuje na większą symetrię, czas krążenia kończyny amputowanej jest obliczany jako czas od początkowego kontaktu kończyny amputowanej do następnego początkowego kontaktu z kończyną początkową do tego samego kontaktu kończyn; do następnego początkowego kontaktu tej samej kończyny).
Współczynnik czasu kroku zostanie zmierzony w dniu 1, przed pierwszą sesją interwencyjną i po 12. sesji interwencyjnej.
Współczynnik czasu postawy
Ramy czasowe: Współczynnik czasu postawy zostanie zmierzony w dniu 1, przed pierwszą sesją interwencyjną i po 12. sesji interwencyjnej.
Współczynnik czasu postawy jest obliczany przez podzielenie czasu postawy amputowanej kończyny przez czas postawy nie-amputowanej kończyny (wartość bliższa 1 wskazuje na większą symetrię, czas postawy jest obliczany od początkowego kontaktu z tą samą kończyną).
Współczynnik czasu postawy zostanie zmierzony w dniu 1, przed pierwszą sesją interwencyjną i po 12. sesji interwencyjnej.
Współczynnik czasu wahania
Ramy czasowe: Współczynnik czasu huśtania zostanie zmierzony w dniu 1, przed pierwszą sesją interwencyjną i po 12. sesji interwencyjnej.
Współczynnik czasu huśtania się oblicza się, dzieląc czas huśtania amputowanej kończyny przez czas huśtania kończyny niezamutowanej (wartość bliższa 1 wskazuje na większą symetrię, czas wahania jest obliczany od palca do początkowego kontaktu tej samej kończyny).
Współczynnik czasu huśtania zostanie zmierzony w dniu 1, przed pierwszą sesją interwencyjną i po 12. sesji interwencyjnej.
Kąt rozszerzenia bioder
Ramy czasowe: Kąt przedłużenia bioder zostanie zmierzony w dniu 1, przed pierwszą sesją interwencyjną i po 12. sesji interwencyjnej.
Kąt wydłużenia bioder mierzy się w płaszczyźnie strzałkowej podczas postawy końcowej.
Kąt przedłużenia bioder zostanie zmierzony w dniu 1, przed pierwszą sesją interwencyjną i po 12. sesji interwencyjnej.
Kąt zgięcia bioder
Ramy czasowe: Kąt zgięcia bioder zostanie zmierzony w dniu 1, przed pierwszą sesją interwencyjną i po 12. sesji interwencyjnej.
Kąt zgięcia bioder mierzy się w płaszczyźnie strzałkowej pod maksymalnym kątem zgięcia bioder podczas fazy huśtawki.
Kąt zgięcia bioder zostanie zmierzony w dniu 1, przed pierwszą sesją interwencyjną i po 12. sesji interwencyjnej.
Przedłużenie bagażnika i kąt zgięcia
Ramy czasowe: Przedłużenie bagażnika i kąt zgięcia zostaną zmierzone w dniu 1, przed pierwszą sesją interwencyjną i po 12. sesji interwencyjnej.
Przedłużenie i kąt zgięcia jest mierzony w płaszczyźnie strzałkowej przy początkowym styku i zacisku.
Przedłużenie bagażnika i kąt zgięcia zostaną zmierzone w dniu 1, przed pierwszą sesją interwencyjną i po 12. sesji interwencyjnej.
Dodanie bioder i kąt uprowadzenia
Ramy czasowe: Dodania bioder i kąt uprowadzenia zostaną zmierzone w dniu 1, przed pierwszą sesją interwencyjną i po 12. sesji interwencyjnej.
Dodanie bioder i kąt uprowadzenia mierzy się w płaszczyźnie wieńcowej pod maksymalnym kątem addycji bioder lub kąta uprowadzenia podczas fazy huśtawki.
Dodania bioder i kąt uprowadzenia zostaną zmierzone w dniu 1, przed pierwszą sesją interwencyjną i po 12. sesji interwencyjnej.
Poziomy kąt pochylenia miednicy
Ramy czasowe: Poziomy kąt pochylenia miednicy zostanie zmierzony w dniu 1, przed pierwszą sesją interwencyjną i po 12. sesji interwencyjnej.
Poziomy kąt pochylenia miednicy mierzy się w płaszczyźnie wieńcowej przy maksymalnym kącie pochylenia miednicy podczas postawy pojedynczej nogi.
Poziomy kąt pochylenia miednicy zostanie zmierzony w dniu 1, przed pierwszą sesją interwencyjną i po 12. sesji interwencyjnej.
Kąt zgięcia bocznego tułowia
Ramy czasowe: Kąt zgięcia bocznego bagażnika zostanie zmierzony w dniu 1, przed pierwszą sesją interwencyjną i po 12. sesji interwencyjnej.
Kąt zgięcia bocznego bagażnika jest mierzony w płaszczyźnie wieńcowej w środku.
Kąt zgięcia bocznego bagażnika zostanie zmierzony w dniu 1, przed pierwszą sesją interwencyjną i po 12. sesji interwencyjnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komponent czasowy testu i nabycie, ctug
Ramy czasowe: Test składowy w czasie, który jest mierzony w dniu 1, przed pierwszą sesją interwencyjną i po 12. sesji interwencyjnej.
Uczestnik zostanie po raz pierwszy poinstruowany, aby usiąść na krześle z oparciem. Kiedy asesor mówi „idź”, uczestnik wstanie, pójdzie naprzód, krąży wokół stożka, wróci na krzesło i usiąść, wszystko z samowystarczalną prędkością. Asesor będzie czas trwania całego procesu. Czas testu komponentu w terminie czasu i nabycia zostanie podzielony na pięć elementów: wstawanie, idąc do przodu, krążenie po stożku, wracanie na krzesło i siedzenie. Czas będzie mierzony w ciągu kilku sekund.
Test składowy w czasie, który jest mierzony w dniu 1, przed pierwszą sesją interwencyjną i po 12. sesji interwencyjnej.
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Prędkość chodu zostanie zmierzona w dniu 1, przed pierwszą sesją interwencyjną i po 12. sesji interwencyjnej.
Prędkość chodu będzie mierzona przez asesora za pomocą licznika czasu. Uczestnik zostanie poinstruowany, aby przejść 5 metrów z samowystarczalną prędkością. Pierwszy i ostatni 1 miernik będzie służyć jako fazy przyspieszenia i zwalniania, podczas gdy mierzona zostanie prędkość chodu na środkowych 3 metrach. Czas będzie mierzony w ciągu kilku sekund.
Prędkość chodu zostanie zmierzona w dniu 1, przed pierwszą sesją interwencyjną i po 12. sesji interwencyjnej.
Skala zaufania bilansu specyficzna dla działań, skala ABC
Ramy czasowe: Specyficzna dla działań skala ufności równowagi zostanie zmierzona w dniu 1, przed pierwszą sesją interwencyjną i po 12. sesji interwencyjnej.
Skala zaufania równowagi specyficznej dla działań jest zgłaszanym przez siebie kwestionariuszem stosowanym do oceny zaufania równowagi. Wyniki wahają się od 0% do 100%, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność. Skala składa się łącznie z 16 pozycji.
Specyficzna dla działań skala ufności równowagi zostanie zmierzona w dniu 1, przed pierwszą sesją interwencyjną i po 12. sesji interwencyjnej.
National Aeronautics and Space Administration Zadania, NASA-TLX
Ramy czasowe: National Aeronautics and Space Administration Zadania zadania zostanie zmierzone po 12. sesji interwencyjnej.
National Aeronautics and Space Administration Task Obciążenie to samozwańcza skala, całkowicie ma 6 elementów, w tym zapotrzebowanie umysłowe, zapotrzebowanie fizyczne, zapotrzebowanie czasowe, wydajność, wysiłek i frustrację. Wynik zostanie zarejestrowany jako 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższe obciążenie pracą.
National Aeronautics and Space Administration Zadania zadania zostanie zmierzone po 12. sesji interwencyjnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NYCU114067AE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj