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Capture de mouvement en temps réel et rétroaction visuelle pour la formation de la marche d'amputation

1 juillet 2025 mis à jour par: Hui-Ting Shih, National Yang Ming Chiao Tung University

L'effet d'une capture de mouvement 2D en temps réel et d'une rétroaction visuelle des systèmes de formation à la marche sur les performances de marche chez les personnes atteintes d'amputation transfémorale unilatérale

Les personnes atteintes d'amputation transfémorale sont confrontées à des défis tels que l'asymétrie de la démarche, l'instabilité et l'augmentation de la consommation d'énergie en raison de la perte de l'articulation du genou. En raison de la perte de rétroaction proprioceptive de leurs membres manquants, la rétroaction visuelle est essentielle pour la correction de la démarche. Additionally, current visual feedback systems lack portability, cost-effectiveness, and they fail to provide precise, intuitive feedback on spatiotemporal parameters, joint angles, and both frontal and sagittal plane information, limiting their effectiveness in correcting gait abnormalities.This study aims to investigate whether gait training using a real-time 2D motion capture and visual feedback gait training system (2DMV) can improve the gait biomechanics and Fonctions psychosociales des personnes atteintes d'amputation transfémorale unilatérale (UTFA). Le système 2DMV analyse les paramètres spatio-temporels et la cinématique articulaire pendant la démarche et affiche l'image de l'UTFA sur un écran, fournissant une rétroaction visuelle ciblant spécifiquement les anomalies de la marche. Cela permet aux personnes atteintes d'UTFA de comprendre intuitivement les commentaires et de faire des ajustements de démarche en temps réel. Les paramètres biomécaniques comprennent la cinématique articulaire, la symétrie de la marche et les performances de marche.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge entre 18 et 65 ans
  • Individus atteints d'amputation transfémorale unilatérale ou de désarticulation du genou
  • Portez une prothèse pendant au moins 3 heures par jour
  • Utilisent une prothèse depuis plus de 6 mois
  • Niveau de classification fonctionnelle de Medicare (niveau K) de 2 ou plus
  • Capable de marcher indépendamment sur 5 mètres sans dispositifs d'assistance
  • Aucune douleur causée par un mauvais ajustement prothétique
  • Évaluation cognitive de Montréal Score de version Taiwan (MOCA-T) ≥ 26

Critères d'exclusion:

  • Maladies systémiques non contrôlées (par exemple, diabète sucré, hypertension)
  • Maladies cardio-pulmonaires ou cardiovasculaires (par exemple, insuffisance cardiaque, asthme sévère)
  • Antécédents des conditions neurologiques qui affectent le mouvement (par exemple, accident vasculaire cérébral, lésion de la moelle épinière, lésion cérébelleuse)
  • Troubles vestibulaires
  • Ostéoporose sévère
  • Autres blessures musculo-squelettiques ou blessures ouvertes
  • Épilepsie
  • Affaires visuelles non corrigées
  • Carence des membres congénitaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Capture de mouvement 2D en temps réel et Système de rétroaction visuelle Système Gait Training (VF)
Le groupe VF, le groupe de formation de capture de mouvement et de rétroaction visuelle 2D, a reçu une intervention composée de 10 minutes d'entraînement en force suivie de 30 minutes de formation de marche visuelle en utilisant le système 2DMV.
Dispositif: Capture de mouvement 2D en temps réel et formation du système de rétroaction visuelle
La différence entre le groupe VF et le groupe PT réside dans l'utilisation des commentaires visuels en temps réel pendant la formation de la marche; Le groupe VF reçoit des commentaires visuels en temps réel, tandis que le groupe PT suit la formation de la marche sans rétroaction visuelle.
Comparateur actif: Groupe de physiothérapie conventionnel (PT)
Le groupe PT, le groupe de physiothérapie conventionnel, a reçu une intervention composée de 10 minutes d'entraînement en force suivie de 30 minutes d'entraînement à la marche sans utiliser le système 2DMV pour la rétroaction visuelle. Pendant l'entraînement à la marche, le thérapeute a fourni une rétroaction standard sur la correction de la démarche généralement utilisée en physiothérapie conventionnelle.
Autre: Groupe de thérapie physique conventionnelle
Dix minutes d'entraînement en force suivies de trente minutes d'entraînement à la marche, au cours de laquelle le système 2DMV n'est pas utilisé pour fournir des commentaires visuels. Pendant la formation de la marche, le thérapeute fournit une rétroaction de correction de la démarche généralement utilisée en physiothérapie conventionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ratio de largeur de pas
Délai: Le rapport de largeur d'étape sera mesuré au jour 1, avant la première séance d'intervention et après la 12e session d'intervention.
Le rapport de largeur d'étape est calculé en divisant la largeur de l'étape par la largeur du bassin (largeur de pas / largeur du bassin), et la plage normale se situe entre 0,4 et 1,1.
Le rapport de largeur d'étape sera mesuré au jour 1, avant la première séance d'intervention et après la 12e session d'intervention.
Ratio de longueur de pas
Délai: Le rapport de longueur de pas sera mesuré au jour 1, avant la 1ère séance d'intervention et après la 12e session d'intervention.
Le rapport de longueur d'étape est calculé en divisant la longueur de pas du membre amputé par la longueur de pas du membre non amputé (une valeur plus proche de 1 indique plus de symétrie, la longueur du pas du membre amputé est calculée comme la distance entre le talon du membre non amputé lorsque le contact initial et le talon du membre amputé lorsque le liminaire initial du membre non amputé est calculé comme la distance entre le coe-limbe de la altitude de la combinaison de l'amput Lorsque le contact initial et le talon du membre non amputé lors du contact initial)
Le rapport de longueur de pas sera mesuré au jour 1, avant la 1ère séance d'intervention et après la 12e session d'intervention.
Ratio de temps de foulée
Délai: Le rapport temps de foulée sera mesuré au jour 1, avant la 1ère séance d'intervention et après la 12e session d'intervention.
Le rapport de temps de foulée est calculé en divisant le temps de foulée du membre amputé par le temps de foulée du membre non amputé (une valeur plus proche de 1 indique plus de symétrie, le temps de foulée du prochain contact initial du même membre du temps suivant est calculé comme le temps suivant à la limite de la limite contact du même membre).
Le rapport temps de foulée sera mesuré au jour 1, avant la 1ère séance d'intervention et après la 12e session d'intervention.
Ratio de temps de position
Délai: Le ratio d'heure de position sera mesuré au jour 1, avant la première séance d'intervention et après la 12e session d'intervention.
Le rapport du temps de position est calculé en divisant le temps de position du membre amputé par le temps de position du membre non amputé (une valeur plus proche de 1 indique plus de symétrie, le temps de position est calculé du contact initial à l'orteil hors du même membre).
Le ratio d'heure de position sera mesuré au jour 1, avant la première séance d'intervention et après la 12e session d'intervention.
Ratio de temps de swing
Délai: Le rapport du temps de swing sera mesuré au jour 1, avant la 1ère séance d'intervention et après la 12e session d'intervention.
Le rapport de temps de balançoire est calculé en divisant le temps de balançoire du membre amputé par le temps de balançoire du membre non amputé (une valeur plus proche de 1 indique plus de symétrie, le temps de swing est calculé de l'orteil au contact initial du même membre).
Le rapport du temps de swing sera mesuré au jour 1, avant la 1ère séance d'intervention et après la 12e session d'intervention.
Angle d'extension de la hanche
Délai: L'angle d'extension de la hanche sera mesuré au jour 1, avant la première séance d'intervention et après la 12e session d'intervention.
L'angle d'extension de la hanche est mesuré dans le plan sagittal pendant la position terminale.
L'angle d'extension de la hanche sera mesuré au jour 1, avant la première séance d'intervention et après la 12e session d'intervention.
Angle de flexion de la hanche
Délai: L'angle de flexion de la hanche sera mesuré au jour 1, avant la première séance d'intervention et après la 12e session d'intervention.
L'angle de flexion de la hanche est mesuré dans le plan sagittal à l'angle maximum de flexion de la hanche pendant la phase de balançoire.
L'angle de flexion de la hanche sera mesuré au jour 1, avant la première séance d'intervention et après la 12e session d'intervention.
Extension du coffre et angle de flexion
Délai: L'extension du tronc et l'angle de flexion seront mesurés au jour 1, avant la 1ère séance d'intervention, et après la 12e session d'intervention.
L'extension du tronc et l'angle de flexion sont mesurés dans le plan sagittal au contact initial et à la position terminale.
L'extension du tronc et l'angle de flexion seront mesurés au jour 1, avant la 1ère séance d'intervention, et après la 12e session d'intervention.
Adduction de la hanche et angle d'abduction
Délai: L'angle d'adduction et d'abduction de la hanche sera mesuré au jour 1, avant la 1ère séance d'intervention, et après la 12e session d'intervention.
L'angle d'adduction et d'abduction de la hanche est mesuré dans le plan coronal à l'angle maximal d'adduction de la hanche ou d'angle d'abduction pendant la phase de balançoire.
L'angle d'adduction et d'abduction de la hanche sera mesuré au jour 1, avant la 1ère séance d'intervention, et après la 12e session d'intervention.
Angle d'inclinaison du bassin horizontal
Délai: L'angle d'inclinaison du bassin horizontal sera mesuré au jour 1, avant la 1ère séance d'intervention, et après la 12e session d'intervention.
L'angle d'inclinaison horizontale du bassin est mesuré dans le plan coronal à l'angle d'inclinaison maximum du bassin pendant la position à une seule jambe.
L'angle d'inclinaison du bassin horizontal sera mesuré au jour 1, avant la 1ère séance d'intervention, et après la 12e session d'intervention.
Angle de flexion latérale du tronc
Délai: L'angle de flexion latéral du tronc sera mesuré au jour 1, avant la première séance d'intervention, et après la 12e session d'intervention.
L'angle de flexion latéral du tronc est mesuré dans le plan coronal au milieu.
L'angle de flexion latéral du tronc sera mesuré au jour 1, avant la première séance d'intervention, et après la 12e session d'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le test chronométré du composant, CTUG
Délai: Le test chronométré de composant sera mesuré au jour 1, avant la 1ère session d'intervention, et après la 12e session d'intervention.
Le participant sera d'abord invité à s'asseoir sur une chaise avec un dossier. Lorsque l'évaluateur dit «Go», le participant se lèvera, avancera en avant, tournera autour d'un cône, retournera sur la chaise et s'asseyera, le tout à une vitesse auto-sélectionnée. L'évaluateur chronométrera la durée de l'ensemble du processus. Le moment du test chronométré du composant sera divisé en cinq composants: se lever, marcher vers l'avant, tourner autour du cône, revenir vers la chaise et s'asseoir. Le temps sera mesuré en quelques secondes.
Le test chronométré de composant sera mesuré au jour 1, avant la 1ère session d'intervention, et après la 12e session d'intervention.
Vitesse de démarche
Délai: La vitesse de la marche sera mesurée au jour 1, avant la 1ère séance d'intervention et après la 12e session d'intervention.
La vitesse de démarche sera mesurée par l'évaluateur avec une minuterie. Le participant sera invité à marcher 5 mètres à une vitesse auto-sélectionnée. Le premier et le dernier mètre serviront de phases d'accélération et de décélération, tandis que la vitesse de la marche au milieu de 3 mètres sera mesurée. Le temps sera mesuré en quelques secondes.
La vitesse de la marche sera mesurée au jour 1, avant la 1ère séance d'intervention et après la 12e session d'intervention.
L'échelle de confiance d'équilibre spécifique aux activités, échelle ABC
Délai: L'échelle de confiance d'équilibre spécifique aux activités sera mesurée au jour 1, avant la 1ère session d'intervention et après la 12e session d'intervention.
L'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités est un questionnaire autodéclaré utilisé pour évaluer la confiance de l'équilibre. Les scores varient de 0% à 100%, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande confiance. L'échelle se compose de 16 éléments au total.
L'échelle de confiance d'équilibre spécifique aux activités sera mesurée au jour 1, avant la 1ère session d'intervention et après la 12e session d'intervention.
L'indice national de charge de tâche d'administration de l'aéronautique et de l'espace, NASA-TLX
Délai: L'indice national de charge de tâche d'administration de l'aéronautique et de l'espace sera mesuré après la 12e session d'intervention.
L'indice national de charge des tâches de l'administration de l'aéronautique et de l'espace est une échelle auto-répotée, a totalement 6 éléments, notamment la demande mentale, la demande physique, la demande temporelle, la performance, l'effort et la frustration. Le score sera enregistré de 0 à 100, le score plus élevé indiquant une charge de travail plus élevée.
L'indice national de charge de tâche d'administration de l'aéronautique et de l'espace sera mesuré après la 12e session d'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Yang Ming Chiao Tung University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

10 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2025

Première publication (Réel)

3 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NYCU114067AE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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