Captura de movimento em tempo real e feedback visual para treinamento da marcha de amputação
1 de julho de 2025 atualizado por: Hui-Ting Shih, National Yang Ming Chiao Tung University
O efeito de uma captura de movimento 2D em tempo real e sistemas de treinamento de marcha de feedback visual no desempenho de caminhada em pessoas com amputação transfemoral unilateral
Pessoas com amputação transfemoral enfrentam desafios, como assimetria de marcha, instabilidade e aumento do consumo de energia devido à perda da articulação do joelho.
Devido à perda de feedback proprioceptivo de seus membros ausentes, o feedback visual é essencial para a correção da marcha.
Além disso, os sistemas atuais de feedback visual carecem de portabilidade, custo-efetividade, e não fornecem feedback preciso e intuitivo sobre os parâmetros espaço-temporais, ângulos da articulação e informações de planos frontais e sagitais, limitando sua eficácia na correção de manchas e feedbacks. Funções psicossociais de pessoas com amputação transfemoral unilateral (UTFA).
O sistema 2DMV analisa parâmetros espaço -temporais e cinemática articular durante a marcha e exibe a imagem da UTFA em uma tela, fornecendo feedback visual visando especificamente anormalidades da marcha.
Isso permite que indivíduos com UTFA entendam intuitivamente o feedback e façam ajustes em tempo real.
Os parâmetros biomecânicos incluem cinemática conjunta, simetria da marcha e desempenho de caminhada.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hui-Ting Shih
- Número de telefone: +886 921 078 256
- E-mail: huiting.shih@nycu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Contato:
- Hui-Ting Shih, PT, PhD
- Número de telefone: +886-921078256
- E-mail: huiting.shih@nycu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Indivíduos com amputação transfemoral unilateral ou desarticulação do joelho
- Use uma prótese por pelo menos 3 horas por dia
- Usa uma prótese há mais de 6 meses
- Nível de classificação funcional do Medicare (Nível K) de 2 ou acima
- Capaz de andar de forma independente por 5 metros sem dispositivos de assistência
- Nenhuma dor causada por um ajuste protético ruim
- Avaliação cognitiva de Montreal Taiwan Version (MOCA-T) Pontuação ≥ 26
Critérios de exclusão:
- Doenças sistêmicas não controladas (por exemplo, diabetes mellitus, hipertensão)
- Doenças cardiopulmonares ou cardiovasculares (por exemplo, insuficiência cardíaca, asma grave)
- História das condições neurológicas que afetam o movimento (por exemplo, derrame, lesão medular, lesão cerebelar)
- Distúrbios vestibulares
- Osteoporose grave
- Outras lesões músculo -esqueléticas ou feridas abertas
- Epilepsia
- Deficiências visuais não corrigidas
- Deficiência congênita de membros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Captura de movimento 2D em tempo real Grupo de treinamento de marcha do sistema de feedback visual (VF)
O grupo VF, o grupo de treinamento em movimento 2D e feedback visual, recebeu uma intervenção que consiste em 10 minutos de treinamento de força, seguido de 30 minutos de treinamento em marcas de feedback visual usando o sistema 2DMV.
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A diferença entre o grupo VF e o grupo PT reside no uso de feedback visual em tempo real durante o treinamento da marcha; O grupo VF recebe feedback visual em tempo real, enquanto o grupo PT passa por treinamento de marcha sem feedback visual.
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Comparador Ativo: Grupo de fisioterapia convencional (PT)
O grupo PT, o grupo de fisioterapia convencional, recebeu uma intervenção que consiste em 10 minutos de treinamento de força, seguido de 30 minutos de treinamento da marcha sem o uso do sistema 2DMV para feedback visual.
Durante o treinamento da marcha, o terapeuta forneceu feedback de correção padrão da marcha normalmente usado na fisioterapia convencional.
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Dez minutos de treinamento de força, seguidos de trinta minutos de treinamento da marcha, durante o qual o sistema 2DMV não é usado para fornecer feedback visual.
Durante o treinamento da marcha, o terapeuta fornece feedback de correção da marcha normalmente usado na fisioterapia convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de largura de etapa
Prazo: A taxa de largura da etapa será medida no dia 1, antes da 1ª sessão de intervenção e após a 12ª sessão de intervenção.
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A taxa de largura da etapa é calculada dividindo a largura da etapa pela largura da pelve (largura da etapa/largura da pelve) e a faixa normal está entre 0,4 e 1,1.
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A taxa de largura da etapa será medida no dia 1, antes da 1ª sessão de intervenção e após a 12ª sessão de intervenção.
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Índice de comprimento de etapa
Prazo: A taxa de comprimento da etapa será medida no dia 1, antes da 1ª sessão de intervenção e após a 12ª sessão de intervenção.
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Step length ratio is calculated by dividing the step length of the amputated limb by the step length of the non-amputated limb (a value closer to 1 indicate more symmetry, the step length of amputated limb is calculated as the distance between the heel of the non-amputated limb when initial contact and the heel of the amputated limb when initial contact; the step length of non-amputated limb is calculated as the distance between the heel of the amputated limb Quando o contato inicial e o calcanhar do membro não angustado quando o contato inicial)
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A taxa de comprimento da etapa será medida no dia 1, antes da 1ª sessão de intervenção e após a 12ª sessão de intervenção.
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Razão de tempo de passagem
Prazo: A taxa de tempo de passada será medida no dia 1, antes da 1ª sessão de intervenção e após a 12ª sessão de intervenção.
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Stride time ratio is calculated by dividing the stride time of the amputated limb by the stride time of the non-amputated limb (a value closer to 1 indicates more symmetry, the stride time of the amputated limb is calculated as the time from initial contact of the amputated limb to next initial contact of the same limb; the stride time of the non-amputated limb is calculated as the time from initial contact of the non-amputated limb to next initial contato do mesmo membro).
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A taxa de tempo de passada será medida no dia 1, antes da 1ª sessão de intervenção e após a 12ª sessão de intervenção.
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Razão de tempo de postura
Prazo: O índice de tempo de postura será medido no dia 1, antes da 1ª sessão de intervenção e após a 12ª sessão de intervenção.
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A taxa de tempo de postura é calculada dividindo o tempo de postura do membro amputado pelo tempo de postura do membro não angustado (um valor mais próximo de 1 indica mais simetria, o tempo de postura é calculado do contato inicial ao pé do mesmo membro).
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O índice de tempo de postura será medido no dia 1, antes da 1ª sessão de intervenção e após a 12ª sessão de intervenção.
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Relação de tempo de balanço
Prazo: A taxa de tempo de balanço será medida no dia 1, antes da 1ª sessão de intervenção e após a 12ª sessão de intervenção.
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A taxa de tempo de balanço é calculada dividindo o tempo de balanço do membro amputado pelo tempo de balanço do membro não angustado (um valor mais próximo de 1 indica mais simetria, o tempo de balanço é calculado do dedo do pé para o contato inicial do mesmo membro).
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A taxa de tempo de balanço será medida no dia 1, antes da 1ª sessão de intervenção e após a 12ª sessão de intervenção.
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Ângulo de extensão do quadril
Prazo: O ângulo de extensão do quadril será medido no dia 1, antes da 1ª sessão de intervenção e após a 12ª sessão de intervenção.
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O ângulo de extensão do quadril é medido no plano sagital durante a postura terminal.
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O ângulo de extensão do quadril será medido no dia 1, antes da 1ª sessão de intervenção e após a 12ª sessão de intervenção.
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Ângulo de flexão do quadril
Prazo: O ângulo de flexão do quadril será medido no dia 1, antes da 1ª sessão de intervenção e após a 12ª sessão de intervenção.
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O ângulo de flexão do quadril é medido no plano sagital no ângulo máximo da flexão do quadril durante a fase de balanço.
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O ângulo de flexão do quadril será medido no dia 1, antes da 1ª sessão de intervenção e após a 12ª sessão de intervenção.
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Extensão de tronco e ângulo de flexão
Prazo: A extensão do tronco e o ângulo de flexão serão medidos no dia 1, antes da 1ª sessão de intervenção e após a 12ª sessão de intervenção.
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A extensão do tronco e o ângulo de flexão são medidos no plano sagital no contato inicial e na posição terminal.
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A extensão do tronco e o ângulo de flexão serão medidos no dia 1, antes da 1ª sessão de intervenção e após a 12ª sessão de intervenção.
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Ângulo de adução de quadril e abdução
Prazo: O ângulo de adução e abdução do quadril será medido no dia 1, antes da 1ª sessão de intervenção e após a 12ª sessão de intervenção.
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O ângulo de adução e abdução do quadril é medido no plano coronal no ângulo máximo do ângulo de adução ou abdução do quadril durante a fase de balanço.
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O ângulo de adução e abdução do quadril será medido no dia 1, antes da 1ª sessão de intervenção e após a 12ª sessão de intervenção.
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Ângulo de inclinação da pelve horizontal
Prazo: O ângulo de inclinação da pelve horizontal será medido no dia 1, antes da 1ª sessão de intervenção e após a 12ª sessão de intervenção.
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O ângulo de inclinação da pelve horizontal é medido no plano coronal no ângulo máximo da inclinação da pelve durante a postura de perna.
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O ângulo de inclinação da pelve horizontal será medido no dia 1, antes da 1ª sessão de intervenção e após a 12ª sessão de intervenção.
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Ângulo de flexão lateral do porta -malas
Prazo: O ângulo de flexão lateral do tronco será medido no dia 1, antes da 1ª sessão de intervenção e após a 12ª sessão de intervenção.
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O ângulo de flexão lateral do tronco é medido no plano coronal durante a média.
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O ângulo de flexão lateral do tronco será medido no dia 1, antes da 1ª sessão de intervenção e após a 12ª sessão de intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O componente Teste de cronometragem e gota, CTUG
Prazo: O componente Teste de cronometragem e uso será medido no dia 1, antes da 1ª sessão de intervenção e após a 12ª sessão de intervenção.
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O participante será instruído a se sentar em uma cadeira com um encosto.
Quando o assessor diz 'Go', o participante se levantará, caminhará para frente, circulará em torno de um cone, retornará à cadeira e sentará, tudo a uma velocidade auto-selecionada.
O assessor cronometrará a duração de todo o processo.
O momento do teste cronometrado do componente será dividido em cinco componentes: levantando-se, caminhando para frente, circulando pelo cone, caminhando de volta para a cadeira e sentando-se.
O tempo será medido em segundos.
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O componente Teste de cronometragem e uso será medido no dia 1, antes da 1ª sessão de intervenção e após a 12ª sessão de intervenção.
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Velocidade da marcha
Prazo: A velocidade da marcha será medida no dia 1, antes da 1ª sessão de intervenção e após a 12ª sessão de intervenção.
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A velocidade da marcha será medida pelo avaliador com um cronômetro.
O participante será instruído a andar 5 metros a uma velocidade auto-selecionada.
O primeiro e o último metro servirá como fases de aceleração e desaceleração, enquanto a velocidade da marcha nos 3 metros do meio será medida.
O tempo será medido em segundos.
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A velocidade da marcha será medida no dia 1, antes da 1ª sessão de intervenção e após a 12ª sessão de intervenção.
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A escala de confiança de equilíbrio específica das atividades, escala ABC
Prazo: A escala de confiança de equilíbrio específica das atividades será medida no dia 1, antes da 1ª sessão de intervenção e após a 12ª sessão de intervenção.
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A Escala de Confiança de Equilíbrio Específica das Atividades é um questionário auto-relatado usado para avaliar a confiança do equilíbrio.
As pontuações variam de 0% a 100%, com pontuações mais altas indicando maior confiança.
A escala consiste em 16 itens no total.
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A escala de confiança de equilíbrio específica das atividades será medida no dia 1, antes da 1ª sessão de intervenção e após a 12ª sessão de intervenção.
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Índice de carga de tarefas da Administração Nacional de Aeronáutica e Espaço, NASA-TLX
Prazo: O Índice de Carga da Tarefa da Administração Nacional de Aeronáutica e Espaço será medido após a 12ª sessão de intervenção.
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O Índice de Carga da Tarefa Aeronáutica e da Administração Espacial Nacional é uma escala autopotada, possui totalmente 6 itens, incluindo demanda mental, demanda física, demanda temporal, desempenho, esforço e frustração.
A pontuação será registrada de 0 a 100, com a pontuação mais alta indicando uma carga de trabalho mais alta.
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O Índice de Carga da Tarefa da Administração Nacional de Aeronáutica e Espaço será medido após a 12ª sessão de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
10 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NYCU114067AE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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