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Echtzeit-Bewegungserfassung und visuelles Feedback für das Amputations Gangtraining

1. Juli 2025 aktualisiert von: Hui-Ting Shih, National Yang Ming Chiao Tung University

Der Effekt einer Echtzeit-2D-Bewegungserfassung und visuelles Feedback-Gangtrainingssysteme auf die Wanderleistung bei Menschen mit einseitiger transfemoraler Amputation

Menschen mit transfemoraler Amputation stehen vor Herausforderungen wie Gangasymmetrie, Instabilität und erhöhtem Energieverbrauch aufgrund des Verlustes des Kniegelenks. Aufgrund des Verlusts von propriozeptiver Feedback von ihren fehlenden Gliedmaßen ist visuelles Feedback für die Gangkorrektur von wesentlicher Bedeutung. Darüber hinaus fehlt aktuelle visuelle Rückmeldesysteme die Portabilität, die Kosteneffizienz und sie bieten keine präzisen, intuitiven Rückmeldungen zu räumlich-zeitlichen Parametern, gemeinsamen Winkeln und sowohl Frontal- als auch Sagittal-Ebenen. Psychosoziale Funktionen von Menschen mit einseitiger transfemoraler Amputation (UTFA). Das 2DMV -System analysiert räumlich -zeitliche Parameter und gemeinsame Kinematik während des Gangs und zeigt das Bild des UTFA auf einem Bildschirm an. Auf diese Weise können Personen mit UTFA das Feedback intuitiv verstehen und Echtzeit-Ganganpassungen vornehmen. Die biomechanischen Parameter umfassen gemeinsame Kinematik, Gangsymmetrie und Geheinung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Personen mit einseitiger transfemoraler Amputation oder Kniedissartikulation
  • Tragen Sie mindestens 3 Stunden pro Tag eine Prothese
  • Benutze eine Prothese seit mehr als 6 Monaten
  • Medicare Funktionalklassifizierungsniveau (K-Ebene) von 2 oder höher
  • In der Lage, unabhängig 5 Meter ohne Hilfsmittel zu gehen
  • Keine Schmerzen, die durch schlechte Passprothese verursacht werden
  • MOCA-T-Score (Montreal Cognitive Assessment Taiwan Version (MOCA-T) ≥ 26

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierte systemische Erkrankungen (z. B. Diabetes mellitus, Bluthochdruck)
  • Kardiopulmonale oder kardiovaskuläre Erkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz, schweres Asthma)
  • Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen, die die Bewegung beeinflussen (z. B. Schlaganfall, Rückenmarksverletzung, Kleinhirnverletzung)
  • Vestibularstörungen
  • Schwere Osteoporose
  • Andere Verletzungen des Bewegungsapparates oder offene Wunden
  • Epilepsie
  • Unkorrigierte Sehbehinderungen
  • Angeborener Gliedmaßenmangel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Echtzeit 2D Motion Capture und Visual Feedback System Gang Training Group (VF)
Die VF -Gruppe, die 2D -Bewegungserfassung und die visuelle Feedback -Trainingsgruppe, erhielt eine Intervention, die aus 10 Minuten Krafttraining bestand, gefolgt von 30 Minuten visuellem Feedback -Gangtraining unter Verwendung des 2DMV -Systems.
Gerät: Echtzeit 2D Motion Capture und visuelles Feedback-System Gangtraining
Der Unterschied zwischen der VF-Gruppe und der PT-Gruppe liegt in der Verwendung von visuellem Feedback in Echtzeit während des Gangtrainings. Die VF-Gruppe erhält ein visuelles Feedback in Echtzeit, während die PT-Gruppe ohne visuelles Feedback ein Gangtraining absolviert.
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapiegruppe (PT)
Die PT -Gruppe, die konventionelle Physiotherapiegruppe, erhielt eine Intervention, die aus 10 Minuten Krafttraining bestand, gefolgt von 30 Minuten Gangtraining ohne Verwendung des 2DMV -Systems für visuelles Feedback. Während des Gangtrainings lieferte der Therapeut eine Standard -Feedback der Gangkorrektur, die typischerweise bei der konventionellen Physiotherapie verwendet wird.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapiegruppe
Zehn Minuten Krafttraining, gefolgt von dreißig Minuten Gangtraining, in dem das 2DMV -System nicht zur visuellen Rückmeldung verwendet wird. Während des Gangtrainings bietet der Therapeut eine Feedback der Gangkorrekturen, die typischerweise bei der konventionellen Physiotherapie verwendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stufenbreite Verhältnis
Zeitfenster: Das Schrittbreitenverhältnis wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Das Schrittbreitenverhältnis wird berechnet, indem die Schrittbreite durch Beckenbreite (Schrittbreite/Beckenbreite) geteilt wird und der Normalbereich zwischen 0,4 und 1,1 liegt.
Das Schrittbreitenverhältnis wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Schrittlängenverhältnis
Zeitfenster: Das Schrittlängenverhältnis wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Das Schrittlängenverhältnis wird berechnet, indem die Schrittlänge des amputierten Gliedes durch die Schrittlänge des nicht amputierten Gliedes dividiert wird (ein Wert näher an 1 zeigt mehr Symmetrie an, die Schrittlänge des amputierten Amputierten wird berechnet, wenn der Abstand zwischen der Heel der nicht putierten Limette bei der nicht abgesteuerten Limousine bei der nicht abgestürzten Limousine zwischen der Strecke der nicht abgesteuerten Limousine der AEL-Limo-Limo-Limo ​​gestellt wird. Erstkontakt und die Ferse des nicht amerikanischen Gliedes beim ersten Kontakt)
Das Schrittlängenverhältnis wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
STRIDE -Zeitverhältnis
Zeitfenster: Das Verhältnis von Schrittzeit wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Stride time ratio is calculated by dividing the stride time of the amputated limb by the stride time of the non-amputated limb (a value closer to 1 indicates more symmetry, the stride time of the amputated limb is calculated as the time from initial contact of the amputated limb to next initial contact of the same limb; the stride time of the non-amputated limb is calculated as the time from initial contact of the non-amputated limb to next initial contact der gleichen Extremität).
Das Verhältnis von Schrittzeit wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Halttzeitverhältnis
Zeitfenster: Das Standzeitverhältnis wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Das Stellzeitverhältnis wird berechnet, indem die Standzeit des amputierten Gliedes durch die Standzeit des nicht amputierten Gliedes dividiert wird (ein Wert näher an 1 zeigt mehr Symmetrie an, die Standzeit wird vom anfänglichen Kontakt zum Zehen derselben Gliedmaßen berechnet).
Das Standzeitverhältnis wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Schwungzeitverhältnis
Zeitfenster: Das Schwungzeitverhältnis wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Das Verhältnis von Schwangzeiten wird berechnet, indem die Schwungzeit des amputierten Extremitäten durch die Schwungzeit des nicht amputierten Gliedes dividiert wird (ein Wert näher an 1 zeigt mehr Symmetrie an, die Schwingzeit wird vom Zehen aus dem anfänglichen Kontakt desselben Gliedes berechnet).
Das Schwungzeitverhältnis wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Hüftverlängerungswinkel
Zeitfenster: Der HIP -Erweiterungswinkel wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Der Hüftverlängerungswinkel wird in der Sagittalebene während der terminalen Haltung gemessen.
Der HIP -Erweiterungswinkel wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Hüftflexionswinkel
Zeitfenster: Der Hüftflexionswinkel wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Der Hüftflexionswinkel wird in der Sagittalebene im maximalen Winkel der Hüftflexion während der Schwungphase gemessen.
Der Hüftflexionswinkel wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Stammverlängerung und Flexionswinkel
Zeitfenster: Der Stammverlängerungs- und Flexionswinkel wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Der Rumpfverlängerung und der Flexionswinkel werden in der Sagittalebene bei der anfänglichen Kontakt- und Klemmehaltung gemessen.
Der Stammverlängerungs- und Flexionswinkel wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Hüfte Addition und Entführungswinkel
Zeitfenster: Der Winkel der Hüfte und Entführung wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Der Winkel der Hüfte und Abduktion wird in der koronalen Ebene im maximalen Winkel des Hüft -Adduktion oder des Abduktionswinkels während der Schwungphase gemessen.
Der Winkel der Hüfte und Entführung wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Horizontaler Beckenkippwinkel
Zeitfenster: Der horizontale Beckenkippwinkel wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Der horizontale Beckenkippwinkel wird in der koronalen Ebene im maximalen Becken-Neigungswinkel während der Einbein-Haltung gemessen.
Der horizontale Beckenkippwinkel wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Kofferraum -Lateral -Flexionswinkel
Zeitfenster: Der laterale Flexionswinkel der Stamm wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Der laterale Flexionswinkel der Rumpf wird in der Koronalebene in der Mitte gemessen.
Der laterale Flexionswinkel der Stamm wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Komponenten-T-und-Go-Test, CTUG
Zeitfenster: Der Zeitpunkt des Komponenten wird vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Der Teilnehmer wird zunächst angewiesen, mit einer Rückenlehne auf einem Stuhl zu sitzen. Wenn der Assessor "Go" sagt, wird der Teilnehmer aufstehen, vorwärts gehen, um einen Kegel umkreisen, zum Stuhl zurückkehren und sich mit einer selbst ausgewählten Geschwindigkeit hinsetzen. Der Assessor wird die Dauer des gesamten Prozesses festlegen. Das Timing des zeitgesteuerten Komponenten-Tests wird in fünf Komponenten unterteilt: Aufstehen, vorwärts gehen, durch den Kegel umkreisen, zum Stuhl zurückgehen und sich hinsetzen. Die Zeit wird in Sekunden gemessen.
Der Zeitpunkt des Komponenten wird vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Die Ganggeschwindigkeit wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Die Ganggeschwindigkeit wird vom Assessor mit einem Timer gemessen. Der Teilnehmer wird angewiesen, 5 Meter mit selbst ausgewählter Geschwindigkeit zu laufen. Die erste und letzte 1 Meter wird die Beschleunigungs- und Verzögerungsphasen dienen, während die Ganggeschwindigkeit in mittleren 3 Metern gemessen wird. Die Zeit wird in Sekunden gemessen.
Die Ganggeschwindigkeit wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Die Aktivitäten-spezifische Gleichgewichtskonfidenzskala, ABC-Skala
Zeitfenster: Die Aktivitätsspezifische Gleichgewichtskonfidenzskala wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Die aktivitätsspezifische Gleichgewichtskontridensskala ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Bewertung des Gleichgewichtsvertrauens. Die Bewertungen reichen von 0% bis 100%, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Vertrauen hinweisen. Die Skala besteht insgesamt aus 16 Elementen.
Die Aktivitätsspezifische Gleichgewichtskonfidenzskala wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Der National Aeronautics and Space Administration Task Load Index, NASA-TLX
Zeitfenster: Der National Aeronautics and Space Administration Task Load Index wird nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Der National Aeronautics and Space Administration Task Load Index ist eine selbstverzinsliche Skala, die insgesamt 6 Punkte hat, darunter die geistige Nachfrage, die körperliche Nachfrage, die zeitliche Nachfrage, die Leistung, die Anstrengung und die Frustration. Die Punktzahl wird mit 0 bis 100 aufgezeichnet, wobei die höhere Punktzahl eine höhere Arbeitsbelastung anzeigt.
Der National Aeronautics and Space Administration Task Load Index wird nach der 12. Interventionssitzung gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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National Yang Ming Chiao Tung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NYCU114067AE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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