Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zachycení pohybu v reálném čase a vizuální zpětná vazba pro amputaci tréninku

1. července 2025 aktualizováno: Hui-Ting Shih, National Yang Ming Chiao Tung University

Účinek 2D pohybu v reálném čase a vizuální tréninkové systémy chůze na chůzi u lidí s jednostrannou transfemorální amputací

Lidé s transfemorální amputací čelí výzvám, jako je asymetrie chůze, nestabilita a zvýšená spotřeba energie v důsledku ztráty kolenního kloubu. Kvůli ztrátě proprioceptivní zpětné vazby z jejich chybějících končetin je pro korekci chůze nezbytná. Současné systémy vizuální zpětné vazby navíc postrádají přenositelnost, efektivita nákladů a neposkytují přesnou, intuitivní zpětnou vazbu na časoprostorové parametry, úhly kloubů a informace o frontálním i sagitálním rovině, což omezuje jejich účinnost při korekci břicha Abnormality. a psychosociální funkce lidí s jednostrannou transfemorální amputací (UTFA). Systém 2DMV analyzuje časoprostorové parametry a kinematiku kloubů během chůze a zobrazuje obraz UTFA na obrazovce a poskytuje vizuální zpětnou vazbu konkrétně zaměřenou na abnormality chůze. To umožňuje jednotlivcům s UTFA intuitivně porozumět zpětné vazbě a provádět úpravy chůze v reálném čase. Biomechanické parametry zahrnují kinematiku kloubů, symetrii chůze a chůzi.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Jedinci s jednostrannou transfemorální amputací nebo disartikulací kolena
  • Noste protézu po dobu nejméně 3 hodin denně
  • Používají protézu více než 6 měsíců
  • Funkční klasifikační úroveň Medicare (K-úroveň) 2 nebo vyšší
  • Schopen chodit nezávisle po dobu 5 metrů bez asistenčních zařízení
  • Žádná bolest způsobená špatným protetickým přizpůsobením
  • Skóre Montreal Cognitive Assessment Assessment Tchajwan (MOCA-T) ≥ 26

Kritéria pro vyloučení:

  • Nekontrolovaná systémová onemocnění (např. Diabetes mellitus, hypertenze)
  • Kardiopulmonální nebo kardiovaskulární onemocnění (např. Srdeční selhání, těžké astma)
  • Historie neurologických stavů, které ovlivňují pohyb (např. Mozková mrtvice, poranění míchy, poranění mozkového mozku)
  • Vestibulární poruchy
  • Těžká osteoporóza
  • Další zranění muskuloskeletálních nebo otevřených ran
  • Epilepsie
  • Neopravené poruchy zraku
  • Vrozený nedostatek končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina tréninkových skupin GAIT v reálném čase a vizuální zpětná vazba (VF)
Skupina VF, skupina pro zachycení 2D pohybu a tréninková skupina pro vizuální zpětnou vazbu, získala zásah sestávající z 10 minut silového tréninku následovaného 30 minutami tréninku vizuální zpětné vazby pomocí systému 2DMV.
Přístroj: Trénink zachycení pohybu a vizuální zpětné vazby v reálném čase
Rozdíl mezi skupinou VF a skupinou PT spočívá v používání vizuální zpětné vazby v reálném čase během tréninku chůze; Skupina VF dostává vizuální zpětnou vazbu v reálném čase, zatímco skupina PT prochází tréninkem chůze bez vizuální zpětné vazby.
Aktivní komparátor: Konvenční skupina fyzikální terapie (PT)
Skupina PT, konvenční skupina fyzikální terapie, získala zásah sestávající z 10 minut silového tréninku následovaného 30 minutami tréninku chůze bez použití systému 2DMV pro vizuální zpětnou vazbu. Během tréninku chůze poskytoval terapeut standardní zpětnou vazbu o korekci chůze, která se obvykle používá v konvenční fyzikální terapii.
Jiný: Konvenční skupina fyzikální terapie
Deset minut silového tréninku následuje třicet minut tréninku chůze, během kterého se systém 2DMV nepoužívá k poskytování vizuální zpětné vazby. Během tréninku chůze poskytuje terapeut zpětnou vazbu o korekci chůze, která se obvykle používá v konvenční fyzikální terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr šířky kroku
Časové okno: Poměr šířky kroku bude měřen v den 1, před 1. intervenční relací a po 12. intervenční relaci.
Poměr šířky kroku se vypočítá dělením šířky kroku šířkou pánve (šířka kroku/šířka pánve) a normální rozsah je mezi 0,4 až 1,1.
Poměr šířky kroku bude měřen v den 1, před 1. intervenční relací a po 12. intervenční relaci.
Poměr délky kroku
Časové okno: Poměr délky kroku bude měřen v den 1, před 1. intervenční relací a po 12. intervenční relaci.
Poměr délky kroku se počítá rozdělením délky kroku amputované končetiny o délku kroku nemputované končetiny (hodnota blíže 1 označuje více symetrie, délka kroku amputované končetiny se vypočítá jako vzdálenost mezi patou mezi amputovanou limbovou a amputovanou limbovou a amputovanou limbovou a amputanou limbovou je amputovanou limbovou a amputovanou limbovou je vypočteno jako hlava s ombuzenou limbem a patou amputované limbové je amputanou limbovou a hlavou a amputovanou limbovou je výpočtovanou limbovou a patou amputovanou limbovanou limbu Při počátečním kontaktu a patě nemAmbutované končetiny při počátečním kontaktu)
Poměr délky kroku bude měřen v den 1, před 1. intervenční relací a po 12. intervenční relaci.
Poměr času
Časové okno: Poměr časového času bude měřen v den 1, před 1. intervenční relací a po 12. intervenční relaci.
Stride time ratio is calculated by dividing the stride time of the amputated limb by the stride time of the non-amputated limb (a value closer to 1 indicates more symmetry, the stride time of the amputated limb is calculated as the time from initial contact of the amputated limb to next initial contact of the same limb; the stride time of the non-amputated limb is calculated as the time from initial contact of the non-amputated limb to next initial kontakt stejné končetiny).
Poměr časového času bude měřen v den 1, před 1. intervenční relací a po 12. intervenční relaci.
Poměr času postoje
Časové okno: Poměr času postoje bude měřen v den 1, před 1. intervenční relací a po 12. intervenční relaci.
Poměr doby postoje se počítá rozdělením doba postoje amputované končetiny dobou postoje nemAmbutované končetiny (hodnota blíže k 1 označuje více symetrie, doba postoje se vypočítá z počátečního kontaktu až po špičku stejné končetiny).
Poměr času postoje bude měřen v den 1, před 1. intervenční relací a po 12. intervenční relaci.
Poměr času na houpačku
Časové okno: Poměr času houpání bude měřen v den 1, před 1. intervenční relací a po 12. intervenční relaci.
Poměr času houpačky se vypočítá rozdělením doba houpání amputované končetiny dobou houpačky nemputované končetiny (hodnota blíže 1 označuje více symetrie, doba houpání se vypočítá z špičky na počáteční kontakt stejné končetiny).
Poměr času houpání bude měřen v den 1, před 1. intervenční relací a po 12. intervenční relaci.
Úhel prodloužení kyčle
Časové okno: Úhel prodloužení kyčle bude měřen v den 1, před 1. intervenční relací a po 12. intervenční relaci.
Úhel prodloužení kyčle se měří v sagitální rovině během koncového postoje.
Úhel prodloužení kyčle bude měřen v den 1, před 1. intervenční relací a po 12. intervenční relaci.
Úhel flexe kyčle
Časové okno: Úhel flexe kyčle bude měřen v den 1, před 1. intervenční relací a po 12. intervenční relaci.
Úhel flexe kyčle se měří v sagitální rovině pod maximálním úhlem flexe kyčle během fáze houpání.
Úhel flexe kyčle bude měřen v den 1, před 1. intervenční relací a po 12. intervenční relaci.
Prodloužení kmene a úhel ohybu
Časové okno: Rozšíření kmene a úhel flexe se měří v den 1, před 1. intervenční relací a po 12. intervenční relaci.
Prodloužení kmene a úhel flexe se měří v sagitální rovině při počátečním kontaktu a postoji terminálu.
Rozšíření kmene a úhel flexe se měří v den 1, před 1. intervenční relací a po 12. intervenční relaci.
Adukce a úhel únosu kyčle
Časové okno: Adukce kyčle a úhel únosu se měří v den 1, před 1. intervenční relací a po 12. intervenční relaci.
Addukce a úhel kyčle a úhel úhlu kyčle se měří v koronální rovině pod maximálním úhlem kyčle a úhlu úhlu během houpací fáze.
Adukce kyčle a úhel únosu se měří v den 1, před 1. intervenční relací a po 12. intervenční relaci.
Horizontální úhel náklonu pánev
Časové okno: Horizontální úhel náklonu pánve bude měřen v den 1, před 1. intervenční relací a po 12. intervenční relaci.
Horizontální úhel náklonu pánev se měří v koronální rovině při maximálním úhlu naklonění pánve během postoje jedné nohy.
Horizontální úhel náklonu pánve bude měřen v den 1, před 1. intervenční relací a po 12. intervenční relaci.
Kmen boční úhel flexe
Časové okno: Úhel boční flexe kmene bude měřen v den 1, před 1. intervenční relací a po 12. intervenční relaci.
Úhel boční flexe kmene se měří v koronální rovině během středu.
Úhel boční flexe kmene bude měřen v den 1, před 1. intervenční relací a po 12. intervenční relaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komponenta načasovaná test, CTUG
Časové okno: Test načasované a go komponenty bude měřen v den 1, před 1. intervenční relací a po 12. intervenční relaci.
Účastník bude nejprve instruován, aby seděl na židli s opěradlem. Když hodnotitel řekne „Go“, účastník se postaví, chodí kupředu, krouží kolem kužele, vrátí se na židli a posadí se, vše při výběru. Hodnotitel bude načasovat dobu trvání celého procesu. Načasování testu načasované komponenty bude rozděleno do pěti komponent: vstávání, chůze vpřed, krouží kolem kuželu, kráčel zpět na židli a posadil se. Čas bude měřen během několika sekund.
Test načasované a go komponenty bude měřen v den 1, před 1. intervenční relací a po 12. intervenční relaci.
Rychlost chůze
Časové okno: Rychlost chůze bude měřena v den 1, před 1. intervenční relací a po 12. intervenční relaci.
Rychlost chůze bude měřena hodnotitelem časovačem. Účastník bude instruován, aby chodil 5 metrů rychlostí. První a poslední 1 metr bude sloužit jako fáze zrychlení a zpomalení, zatímco rychlost chůze ve středních 3 metrech bude měřena. Čas bude měřen během několika sekund.
Rychlost chůze bude měřena v den 1, před 1. intervenční relací a po 12. intervenční relaci.
Měřítko důvěryhodnosti specifické pro aktivity, stupnice ABC
Časové okno: Měřítko spolehlivosti specifické pro aktivity bude měřeno v den 1, před 1. intervenční relací a po 12. intervenční relaci.
Měřítko důvěryhodné důvěry specifické pro aktivity je dotazník, který se hlásí k posouzení důvěry rovnováhy. Skóre se pohybuje od 0% do 100%, přičemž vyšší skóre ukazuje větší důvěru. Měřítko se skládá celkem 16 položek.
Měřítko spolehlivosti specifické pro aktivity bude měřeno v den 1, před 1. intervenční relací a po 12. intervenční relaci.
Národní index zatížení úloh Aeronautics and Space Administration, NASA-TLX
Časové okno: Index zatížení úloh národního a leteckého a správy kosmické správy bude měřen po 12. intervenční relaci.
Národní index zatížení úloh Aeronautics and Space Administration je samoobslužným měřítkem, celkem 6 položek, včetně mentální poptávky, fyzické poptávky, časové poptávky, výkonu, úsilí a frustrace. Skóre bude zaznamenáno jako 0 až 100, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší pracovní zatížení.
Index zatížení úloh národního a leteckého a správy kosmické správy bude měřen po 12. intervenční relaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Yang Ming Chiao Tung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NYCU114067AE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednostranná transfemorální amputace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit