Захват движения в режиме реального времени и визуальная обратная связь для ампутационной походки
1 июля 2025 г. обновлено: Hui-Ting Shih, National Yang Ming Chiao Tung University
Эффект двухмерного захвата движения в реальном времени и визуальной обратной связи на производительности ходьбы у людей с односторонней трансфеморальной ампутацией
Люди с трансфеморальной ампутацией сталкиваются с такими проблемами, как асимметрия походки, нестабильность и повышение потребления энергии из -за потери коленного сустава.
Из -за потери проприоцептивной обратной связи от их отсутствующих конечностей визуальная обратная связь необходима для коррекции походки.
Кроме того, текущие системы визуальной обратной связи не имеют портативности, экономической эффективности, и они не могут предоставить точную, интуитивную информацию о пространственно-временных параметрах, углах суставов и как фронтальной, так и сагиттальной информации, ограничивая их эффективность в корректировке анондарности походки. Психосоциальные функции людей с односторонней трансфеморальной ампутацией (UTFA).
Система 2DMV анализирует пространственно -временные параметры и совместную кинематику во время походки и отображает изображение UTFA на экране, обеспечивая визуальную обратную связь, специально предназначенную нацеленную походку.
Это позволяет людям с UTFA интуитивно понимать обратную связь и вносить настройки походки в реальном времени.
Биомеханические параметры включают суставную кинематику, симметрию походки и производительность ходьбы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hui-Ting Shih
- Номер телефона: +886 921 078 256
- Электронная почта: huiting.shih@nycu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Контакт:
- Hui-Ting Shih, PT, PhD
- Номер телефона: +886-921078256
- Электронная почта: huiting.shih@nycu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Лица с односторонней трансфеморальной ампутацией или рассеянием колена
- Носите протез не менее 3 часов в день
- Использовал протез более 6 месяцев
- Уровень функциональной классификации Medicare (L-Level) 2 или выше
- Способность ходить самостоятельно на 5 метров без вспомогательных устройств
- Нет боли, вызванной плохой протезом
- Монреальная когнитивная оценка Тайваньская версия (MOCA-T) Оценка ≥ 26
Критерии исключения:
- Неконтролируемые системные заболевания (например, сахарный диабет, гипертония)
- Сердечно -легочные или сердечно -сосудистые заболевания (например, сердечная недостаточность, тяжелая астма)
- История неврологических состояний, которые влияют на движение (например, инсульт, повреждение спинного мозга, повреждение мозжечка)
- Вестибулярные расстройства
- Тяжелый остеопороз
- Другие травмы опорно -двигательного аппарата или открытые раны
- Эпилепсия
- Неправильные нарушения зрения
- Врожденный дефицит конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа по уходу за походкой 2D в реальном времени и визуальной обратной связи (VF)
Группа VF, 2D -съемка движений и визуальная тренировка обратной связи, получила вмешательство, состоящее из 10 минут силовых тренировок, за которыми следуют 30 минут тренировки визуальной обратной связи с использованием системы 2DMV.
|
Разница между группой VF и группой PT заключается в использовании визуальной обратной связи в реальном времени во время обучения походки; Группа VF получает визуальную обратную связь в реальном времени, в то время как группа PT проходит обучение походки без визуальной обратной связи.
|
|
Активный компаратор: Обычная группа физиотерапии (PT)
Группа PT, традиционная группа физиотерапии, получила вмешательство, состоящее из 10 минут силовых тренировок, за которыми следуют 30 минут тренировки походки без использования системы 2DMV для визуальной обратной связи.
Во время обучения походки терапевт предоставил стандартную обратную связь по коррекции походки, обычно используемую при обычной физиотерапии.
|
Десять минут силовых тренировок, за которыми следуют тридцать минут тренировки походки, в течение которых система 2DMV не используется для обеспечения визуальной обратной связи.
Во время тренировки походки терапевт обеспечивает обратную связь по коррекции походки, обычно используемой при обычной физиотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение ширины шага
Временное ограничение: Коэффициент ширины шага будет измерен на 1 -й день, до 1 -го сеанса вмешательства и после 12 -го сеанса вмешательства.
|
Коэффициент ширины шага рассчитывается путем деления ширины шага на ширину таза (ширина шага/ширина таза), а нормальный диапазон составляет от 0,4 до 1,1.
|
Коэффициент ширины шага будет измерен на 1 -й день, до 1 -го сеанса вмешательства и после 12 -го сеанса вмешательства.
|
|
Соотношение длины шага
Временное ограничение: Коэффициент длины шага будет измерен на 1 -й день, до 1 -го сеанса вмешательства и после 12 -го сеанса вмешательства.
|
Коэффициент длины шага рассчитывается путем деления длины ступенчатой ампутированной конечности на длину шага не ампутированной конечности (значение, ближе к 1, указывает на большую симметрию, длина шага ампутированной конечности рассчитывается как расстояние между пятой неампозитной конечности, когда первоначальный контакт и пятка с ампутированной доли, непредубийственной, расчетной лимб, расчинутая расвида, расчинутая предела, расчинутая доля. При первоначальном контакте и пятке не амбиционированной конечности при первоначальном контакте)
|
Коэффициент длины шага будет измерен на 1 -й день, до 1 -го сеанса вмешательства и после 12 -го сеанса вмешательства.
|
|
Соотношение времени шага
Временное ограничение: Соотношение времени шага будет измерено на 1 -й день, до 1 -го сеанса вмешательства, а также после 12 -го сеанса вмешательства.
|
Соотношение времени шага рассчитывается путем деления времени шага ампутированной конечности на время шага не ампутированной конечности (значение, ближе к 1, указывает на большую симметрию, время шага ампутированной конечности рассчитывается, как время от начального контакта ампутированной конечности к следующему исходному контакту в течение непрерывной конечности в течение начального дольги на исходной конечности невыполненной конечности невыполненной конечности неэтипенный конечный стол. контакт той же конечности).
|
Соотношение времени шага будет измерено на 1 -й день, до 1 -го сеанса вмешательства, а также после 12 -го сеанса вмешательства.
|
|
Соотношение времени позиции
Временное ограничение: Соотношение времени позиции будет измерено на 1 -й день, до 1 -го сеанса вмешательства и после 12 -го сеанса вмешательства.
|
Коэффициент времени позиции рассчитывается путем деления времени позиции ампутированной конечности на время позиции непутатированной конечности (значение, ближе к 1, указывает на большую симметрию, время позиции рассчитывается на основе начального контакта до того, что от той же конечности).
|
Соотношение времени позиции будет измерено на 1 -й день, до 1 -го сеанса вмешательства и после 12 -го сеанса вмешательства.
|
|
Соотношение времени свинга
Временное ограничение: Коэффициент времени свинга будет измерен на 1 -й день, до 1 -го сеанса вмешательства, а также после 12 -го сеанса вмешательства.
|
Коэффициент времени свинга рассчитывается путем деления времени колебания ампутированной конечности на время свинга непутурованной конечности (значение, ближе к 1, указывает на большую симметрию, время свинга рассчитывается от носка до начального контакта той же конечности).
|
Коэффициент времени свинга будет измерен на 1 -й день, до 1 -го сеанса вмешательства, а также после 12 -го сеанса вмешательства.
|
|
Угол удлинения бедра
Временное ограничение: Угол удлинения бедра будет измерен на 1 -й день, до 1 -го сеанса вмешательства и после 12 -го сеанса вмешательства.
|
Угол удлинения бедра измеряется в сагиттальной плоскости во время стойки клеммы.
|
Угол удлинения бедра будет измерен на 1 -й день, до 1 -го сеанса вмешательства и после 12 -го сеанса вмешательства.
|
|
Угол сгибания бедра
Временное ограничение: Угол сгибания бедра будет измерен на 1 -й день, до 1 -го сеанса вмешательства и после 12 -го сеанса вмешательства.
|
Угол сгибания бедра измеряется в сагиттальной плоскости под максимальным углом сгибания бедра во время фазы качания.
|
Угол сгибания бедра будет измерен на 1 -й день, до 1 -го сеанса вмешательства и после 12 -го сеанса вмешательства.
|
|
Разгибание ствола и угол сгибания
Временное ограничение: Расширение ствола и угол сгибания будут измерены на 1 -й день, до 1 -го сеанса вмешательства и после 12 -го сеанса вмешательства.
|
Удлинитель ствола и угол сгибания измеряются в сагиттальной плоскости при начальном контактном и терминальном стойке.
|
Расширение ствола и угол сгибания будут измерены на 1 -й день, до 1 -го сеанса вмешательства и после 12 -го сеанса вмешательства.
|
|
Аддукция бедра и угол похищения
Временное ограничение: Аддукция бедра и угол похищения будет измерена на 1 -й день, до 1 -го сеанса вмешательства и после 12 -го сеанса вмешательства.
|
Угол аддукции и похищения бедра измеряется в корональной плоскости под максимальным углом аддукции бедра или угла похищения во время фазы качания.
|
Аддукция бедра и угол похищения будет измерена на 1 -й день, до 1 -го сеанса вмешательства и после 12 -го сеанса вмешательства.
|
|
Горизонтальный угол наклона таза
Временное ограничение: Горизонтальный угол наклона таза будет измерен в день 1, до 1 -го сеанса вмешательства и после 12 -го сеанса вмешательства.
|
Горизонтальный угол наклона таза измеряется в корональной плоскости при максимальном угле наклона таза во время стойки с одной ногой.
|
Горизонтальный угол наклона таза будет измерен в день 1, до 1 -го сеанса вмешательства и после 12 -го сеанса вмешательства.
|
|
Боковой угла бокового сгибания багажника
Временное ограничение: Боковой угол бокового сгибания будет измерен на 1 -й день, до 1 -го сеанса вмешательства и после 12 -го сеанса вмешательства.
|
Боковой угол бокового сгибания измеряется в корональной плоскости в средней части.
|
Боковой угол бокового сгибания будет измерен на 1 -й день, до 1 -го сеанса вмешательства и после 12 -го сеанса вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест компонента, проведенный по времени, ctug
Временное ограничение: Тест на временную и ходу компонента будет измерен на 1-й день, до 1-й сеанс вмешательства, а также после 12-го сеанса вмешательства.
|
Участнику сначала будет дано указание сидеть на стуле с спинкой.
Когда оценщик говорит: «Иди», участник встанет, встанет вперед, обведится вокруг конуса, вернется на стул и сядет, все на самостоятельной скорости.
Оценщик будет продолжать продолжительность всего процесса.
Время испытания компонента, проведенного и седы, будет разделено на пять компонентов: вставать, ходить вперед, кружить вокруг конуса, идти обратно к стулу и садиться.
Время будет измерено за считанные секунды.
|
Тест на временную и ходу компонента будет измерен на 1-й день, до 1-й сеанс вмешательства, а также после 12-го сеанса вмешательства.
|
|
Скорость походки
Временное ограничение: Скорость походки будет измерена на 1 -й день, до 1 -го сеанса вмешательства и после 12 -го сеанса вмешательства.
|
Скорость походки будет измерена оценщиком с помощью таймера.
Участнику будет дано указание пройти 5 метров на самостоятельной скорости.
Первый и последний 1 метр будут служить фазами ускорения и замедления, в то время как скорость походки в средних 3 метрах будет измерена.
Время будет измерено за считанные секунды.
|
Скорость походки будет измерена на 1 -й день, до 1 -го сеанса вмешательства и после 12 -го сеанса вмешательства.
|
|
Шкала достоверности баланса, специфичная для деятельности, шкала ABC
Временное ограничение: Шкала достоверности, специфичной для конкретной деятельности, будет измерена на 1-й день, до 1-го вмешательства и после 12-го сеанса вмешательства.
|
Шкала достоверности, специфичной для конкретной деятельности, представляет собой анкету самооценки, используемая для оценки уверенности в балансе.
Оценки варьируются от 0% до 100%, а более высокие оценки указывают на большую уверенность.
Шкала состоит из 16 пунктов всего.
|
Шкала достоверности, специфичной для конкретной деятельности, будет измерена на 1-й день, до 1-го вмешательства и после 12-го сеанса вмешательства.
|
|
Национальный индекс загрузки задач аэронавтики и космического управления, NASA-TLX
Временное ограничение: Национальный индекс загрузки задач аэронавтики и космического управления будет измерен после 12 -го вмешательства.
|
Национальный индекс загрузки задач авиационной и космической администрации представляет собой самообслуживаемую шкалу, полностью имеет 6 пунктов, включая умственный спрос, физический спрос, временный спрос, производительность, усилия и разочарование.
Оценка будет зарегистрирован как от 0 до 100, а более высокий балл, указывающий на более высокую рабочую нагрузку.
|
Национальный индекс загрузки задач аэронавтики и космического управления будет измерен после 12 -го вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NYCU114067AE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .