Reaaliaikainen liikkeen sieppaus ja visuaalinen palaute amputaatiokäyttöharjoitteluun
tiistai 1. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Hui-Ting Shih, National Yang Ming Chiao Tung University
Reaaliaikaisen 2D-liikkeen sieppauksen ja visuaalisen palautteen kävelyn koulutusjärjestelmien vaikutus kävellen suorituskykyyn ihmisillä, joilla on yksipuolinen transfemoraalinen amputaatio
Ihmiset, joilla on transfemoraalista amputaatiota, kohtaavat haasteita, kuten kävelyn epäsymmetria, epävakaus ja lisääntynyt energiankulutus polven nivelten menetyksen vuoksi.
Proprioceptiivisen palautteen menettämisen vuoksi puuttuvista raajoistaan, visuaalinen palaute on välttämätöntä kävelynkorjaukselle.
Lisäksi nykyisistä visuaalisista palautejärjestelmistä puuttuu siirrettävyys, kustannustehokkuus, ja ne eivät tarjoa tarkkoja, intuitiivista palautetta spatiotemporaalisista parametreista, nivelkulmista että sekä etu- että sagittalillisista tasolentokoneista, rajoittaen niiden tehokkuutta etsinnän korjaamisessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa syötteen koulutusta. Yhdenvälistä transfemoraalista amputaatiota, jolla on yksipuolinen transfemoraalinen amputaatio (UTFA), biomekaaniset ja psykososiaaliset toiminnot.
2DMV -järjestelmä analysoi spatiotemporaalisia parametreja ja yhteistä kinematiikkaa kävelyn aikana ja näyttää UTFA: n kuvan näytöllä tarjoamalla visuaalista palautetta erityisesti kävelyn poikkeavuuksiin.
Tämän avulla UTFA-henkilöt voivat ymmärtää palautteen intuitiivisesti ja tehdä reaaliaikaisia kävelyn säätöjä.
Biomekaaniset parametrit sisältävät yhteisen kinematiikan, kävelyn symmetrian ja kävely suorituskyvyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hui-Ting Shih
- Puhelinnumero: +886 921 078 256
- Sähköposti: huiting.shih@nycu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui-Ting Shih, PT, PhD
- Puhelinnumero: +886-921078256
- Sähköposti: huiting.shih@nycu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Henkilöt, joilla on yksipuolinen transfemoraalinen amputaatio tai polven disartikulaatio
- Käytä proteesia vähintään 3 tuntia päivässä
- Ovat käyttäneet proteesia yli 6 kuukauden ajan
- Medicare Functional -luokitustaso (K-taso) vähintään 2
- Pystyy kävelemään itsenäisesti 5 metriä ilman avustavia laitteita
- Ei kipua, joka ei aiheuta huonoa proteesia
- Montrealin kognitiivinen arviointi Taiwan-version (MOCA-T) pistemäärä ≥ 26
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat systeemiset sairaudet (esim. Diabetes mellitus, verenpaine)
- Sydän- ja sydän- ja verisuonisairaudet (esim. Sydämen vajaatoiminta, vaikea astma)
- Neurologisten tilojen historia, jotka vaikuttavat liikkeeseen (esim. Aivohalvaus, selkäydinvaurio, pikkuaivovaurio)
- Vestibulaariset häiriöt
- Vakava osteoporoosi
- Muut tuki- ja liikuntaelinten vammat tai avoimet haavat
- Epilepsia
- Korjaamattomat näkövammaiset
- Synnynnäinen raajojen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reaaliaikainen 2D-liikkeen sieppaus- ja visuaalinen palautejärjestelmän kävelykoulutusryhmä (VF)
VF -ryhmä, 2D -liikkeen sieppaus- ja visuaalinen palautekarjoitteluryhmä, sai intervention, joka koostui 10 minuutin voimaharjoittelusta, jota seurasi 30 minuutin visuaalinen palautteen kävelyharjoittelu 2DMV -järjestelmän avulla.
|
VF-ryhmän ja PT-ryhmän välinen ero on reaaliaikaisen visuaalisen palautteen käytössä kävelykoulutuksen aikana; VF-ryhmä saa reaaliaikaisen visuaalisen palautteen, kun taas PT-ryhmä käy läpi kävelykoulutuksen ilman visuaalista palautetta.
|
|
Active Comparator: Tavanomainen fysioterapiaryhmä (PT)
PT -ryhmä, tavanomainen fysioterapiaryhmä, sai intervention, joka koostui 10 minuutin voimaharjoittelusta, jota seurasi 30 minuutin kävelykoulutus ilman 2DMV -järjestelmää visuaaliseen palautteeseen.
Kävelykoulutuksen aikana terapeutti antoi tavanomaisessa fysioterapiassa tyypillisesti käytettyjä tavanomaisia kävelykorjauspalautetta.
|
Kymmenen minuutin voimaharjoittelua, jota seuraa kolmekymmentä minuuttia kävelyharjoittelua, jonka aikana 2DMV -järjestelmää ei käytetä visuaalisen palautteen antamiseen.
Kävelijaharjoituksen aikana terapeutti tarjoaa kävelynkorjauspalautetta, jota käytetään tyypillisesti tavanomaisessa fysioterapiassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelleveyssuhde
Aikaikkuna: Vaiheen leveyssuhde mitataan päivänä 1 ennen ensimmäistä interventioistuntoa ja 12. interventioistunnon jälkeen.
|
Vaiheen leveyssuhde lasketaan jakamalla vaiheen leveys lantion leveydellä (askelleveys/lantion leveys) ja normaali alue on välillä 0,4 - 1,1.
|
Vaiheen leveyssuhde mitataan päivänä 1 ennen ensimmäistä interventioistuntoa ja 12. interventioistunnon jälkeen.
|
|
Askelpituuden suhde
Aikaikkuna: Vaiheen pituussuhde mitataan päivänä 1, ennen ensimmäistä interventioistuntoa ja 12. interventioistunnon jälkeen.
|
Vaiheen pituussuhde lasketaan jakamalla amputoidun raajan askelpituus askelpituuden vaiheen pituudella (arvo, joka lähempänä 1 amputoidut raajat, kun alkuperäinen kosketus ja korottamattoman raajan kantapää alkuperäisenä kosketuksessa)
|
Vaiheen pituussuhde mitataan päivänä 1, ennen ensimmäistä interventioistuntoa ja 12. interventioistunnon jälkeen.
|
|
Askeleisuhde
Aikaikkuna: Askel -aikasuhde mitataan päivänä 1 ennen ensimmäistä interventioistuntoa ja 12. interventioistunnon jälkeen.
|
Askel-ajansuhde lasketaan jakamalla amputoidun raajan askel-aika ei-asettamattoman raajan askel-ajan myötä (arvoa lähempänä arvoa 1 osoittaa enemmän symmetriaa, amputoidun raajan askel-aika lasketaan ajankohtana amputoidun raajan seuraavan alkuperäisen kosketuksen alkuperäisestä kosketuksesta; saman raajan seuraavalle alkulle).
|
Askel -aikasuhde mitataan päivänä 1 ennen ensimmäistä interventioistuntoa ja 12. interventioistunnon jälkeen.
|
|
Asenteen suhde
Aikaikkuna: Asenteen aika -suhde mitataan päivänä 1, ennen ensimmäistä interventioistuntoa ja 12. interventioistunnon jälkeen.
|
Asenteen aikasuhde lasketaan jakamalla amputoidun raajan asenteen aika asenteellisen raajan asenteellisesti (arvo lähempänä 1: n arvoa osoittaa enemmän symmetriaa, asenteen aika lasketaan alkuperäisestä kosketuksesta saman raajan varpaisiin varpaisiin).
|
Asenteen aika -suhde mitataan päivänä 1, ennen ensimmäistä interventioistuntoa ja 12. interventioistunnon jälkeen.
|
|
Keinuaikataulu
Aikaikkuna: Swing -ajan suhde mitataan päivänä 1, ennen ensimmäistä interventioistuntoa ja 12. interventioistunnon jälkeen.
|
Kääntöajan suhde lasketaan jakamalla amputoidun raajan kääntymisajan ei-asettamattoman raajan kääntymisajalla (arvo lähempänä arvoa 1 osoittaa enemmän symmetriaa, kääntymisaika lasketaan varpaasta saman raajan alkuperäiseen kosketukseen).
|
Swing -ajan suhde mitataan päivänä 1, ennen ensimmäistä interventioistuntoa ja 12. interventioistunnon jälkeen.
|
|
Lonkan pidennyskulma
Aikaikkuna: Hip -pidennyskulma mitataan päivänä 1 ennen ensimmäistä interventioistuntoa ja 12. interventioistunnon jälkeen.
|
Hip -pidennyskulma mitataan sagittaalitasossa liittimen asenteen aikana.
|
Hip -pidennyskulma mitataan päivänä 1 ennen ensimmäistä interventioistuntoa ja 12. interventioistunnon jälkeen.
|
|
Lonkan taivutuskulma
Aikaikkuna: Hip -taivutuskulma mitataan päivänä 1, ennen ensimmäistä interventioistuntoa ja 12. interventioistunnon jälkeen.
|
Hip -taivutuskulma mitataan sagittaalitasossa lonkan taivutuksen maksimikulmassa kääntövaiheen aikana.
|
Hip -taivutuskulma mitataan päivänä 1, ennen ensimmäistä interventioistuntoa ja 12. interventioistunnon jälkeen.
|
|
Runkojen pidennys ja taipumiskulma
Aikaikkuna: Runkojen pidennys ja taipumiskulma mitataan päivänä 1 ennen ensimmäistä interventioistuntoa ja 12. interventioistunnon jälkeen.
|
Runkojen pidennys ja taipumiskulma mitataan sagittaalitasossa alkuperäisessä kosketus- ja napa -asennossa.
|
Runkojen pidennys ja taipumiskulma mitataan päivänä 1 ennen ensimmäistä interventioistuntoa ja 12. interventioistunnon jälkeen.
|
|
Lonkan adduktio- ja sieppauskulma
Aikaikkuna: Hip -adduktio- ja sieppauskulma mitataan päivänä 1 ennen ensimmäistä interventioistuntoa ja 12. interventioistunnon jälkeen.
|
Hip -adduktio- ja sieppauskulma mitataan koronaalitasossa lonkan adduktion tai sieppauskulman suurimmassa kulmassa kääntövaiheen aikana.
|
Hip -adduktio- ja sieppauskulma mitataan päivänä 1 ennen ensimmäistä interventioistuntoa ja 12. interventioistunnon jälkeen.
|
|
Vaakasuora lantion kallistuskulma
Aikaikkuna: Vaaka -lantion kallistuskulma mitataan päivänä 1 ennen ensimmäistä interventioistuntoa ja 12. interventioistunnon jälkeen.
|
Vaakavankin kallistuskulma mitataan koronaalitasossa lentinkallistuskulman suurimmassa asennossa.
|
Vaaka -lantion kallistuskulma mitataan päivänä 1 ennen ensimmäistä interventioistuntoa ja 12. interventioistunnon jälkeen.
|
|
Tavaratilan sivuttainen taivutuskulma
Aikaikkuna: Runkojen sivuttaiskulma mitataan päivänä 1 ennen ensimmäistä interventioistuntoa ja 12. interventioistunnon jälkeen.
|
Runkojen sivuttainen taivutuskulma mitataan koronaalitasossa keskellä.
|
Runkojen sivuttaiskulma mitataan päivänä 1 ennen ensimmäistä interventioistuntoa ja 12. interventioistunnon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komponentti ajoitettu-up-go-testi, ctug
Aikaikkuna: Komponentti ajoitettu ja -siirto testi mitataan päivänä 1, ennen ensimmäistä interventioistuntoa ja 12. interventioistunnon jälkeen.
|
Osallistujaa kehotetaan ensin istumaan tuolilla selkänojalla.
Kun arvioija sanoo 'Go', osallistuja nousee ylös, kävelee eteenpäin, kiertää kartion ympärillä, palaa tuolille ja istuu alas, kaikki itse valitulla nopeudella.
Arvioija aikoo ajan tasalla koko prosessin keston.
Komponentin ajoitetun ja go-testin ajoitus jaetaan viiteen komponenttiin: seiso ylös, kävelee eteenpäin, kiertää kartion ympärillä, kävellen takaisin tuolille ja istuu.
Aika mitataan sekunnissa.
|
Komponentti ajoitettu ja -siirto testi mitataan päivänä 1, ennen ensimmäistä interventioistuntoa ja 12. interventioistunnon jälkeen.
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Kävelynopeus mitataan päivänä 1, ennen ensimmäistä interventioistuntoa ja 12. interventioistunnon jälkeen.
|
Arvioija mitataan kävelykadun nopeutta ajastimella.
Osallistujaa kehotetaan kävelemään 5 metriä itse valitulla nopeudella.
Ensimmäinen ja viimeinen 1 metri toimii kiihtyvyys- ja hidastuvuusvaiheina, kun taas kävelynopeus 3 metrin puolivälissä mitataan.
Aika mitataan sekunnissa.
|
Kävelynopeus mitataan päivänä 1, ennen ensimmäistä interventioistuntoa ja 12. interventioistunnon jälkeen.
|
|
Aktiviteettikohtainen tasapainon luottamusasteikko, ABC-asteikko
Aikaikkuna: Aktiviteettikohtainen tasapainon luottamusasteikko mitataan päivänä 1 ennen ensimmäistä interventioistuntoa ja 12. interventioistunnon jälkeen.
|
Aktiviteettikohtainen tasapainon luottamusasteikko on itse ilmoitettu kyselylomake, jota käytetään tasapainon luottamuksen arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat välillä 0% - 100%, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta.
Asteikko koostuu yhteensä 16 tuotteesta.
|
Aktiviteettikohtainen tasapainon luottamusasteikko mitataan päivänä 1 ennen ensimmäistä interventioistuntoa ja 12. interventioistunnon jälkeen.
|
|
Kansallinen ilmailu- ja avaruushallinnon tehtävälatausindeksi, NASA-TLX
Aikaikkuna: Kansallinen ilmailu- ja avaruushallinnon tehtäväkuormitusindeksi mitataan 12. interventioistunnon jälkeen.
|
Kansallinen ilmailu- ja avaruushallinnon tehtäväkuormitusindeksi on itsehallittu mittakaava, sillä on täysin 6 tuotetta, mukaan lukien henkinen kysyntä, fyysinen kysyntä, ajallinen kysyntä, suorituskyky, ponnistus ja turhautuminen.
Pistemäärä kirjataan arvoksi 0 - 100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman työkuorman.
|
Kansallinen ilmailu- ja avaruushallinnon tehtäväkuormitusindeksi mitataan 12. interventioistunnon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 10. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYCU114067AE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .