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Captura de movimiento en tiempo real y retroalimentación visual para el entrenamiento de la marcha de la amputación

1 de julio de 2025 actualizado por: Hui-Ting Shih, National Yang Ming Chiao Tung University

El efecto de una captura de movimiento 2D en tiempo real y los sistemas de entrenamiento de la marcha de retroalimentación visual en el rendimiento de caminar en personas con amputación transfemoral unilateral

Las personas con amputación transfemoral enfrentan desafíos como la asimetría de la marcha, la inestabilidad y el mayor consumo de energía debido a la pérdida de la articulación de la rodilla. Debido a la pérdida de retroalimentación propioceptiva de sus extremidades faltantes, la retroalimentación visual es esencial para la corrección de la marcha. Además, los sistemas actuales de retroalimentación visual carecen de portabilidad, rentabilidad, y no pueden proporcionar comentarios precisos e intuitivos sobre los parámetros espacio-temporales, los ángulos conjuntos y la información del plano frontal y sagital, que limita su efectividad en la corrección de las anormalidades de la marcha. Funciones de personas con amputación transfemoral unilateral (UTFA). El sistema 2DMV analiza los parámetros espacio -temporales y la cinemática conjunta durante la marcha y muestra la imagen de la UTFA en una pantalla, proporcionando retroalimentación visual específicamente dirigida a las anormalidades de la marcha. Esto permite a las personas con UTFA comprender intuitivamente los comentarios y hacer ajustes de la marcha en tiempo real. Los parámetros biomecánicos incluyen cinemática articular, simetría de la marcha y rendimiento de caminar.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 65 años
  • Individuos con amputación transfemoral unilateral o desarticulación de rodilla
  • Use una prótesis durante al menos 3 horas al día
  • Han estado usando una prótesis durante más de 6 meses
  • Nivel de clasificación funcional de Medicare (nivel K) de 2 o más
  • Capaz de caminar de forma independiente durante 5 metros sin dispositivos de asistencia
  • No hay dolor causado por un mal ajuste protésico
  • Montreal Evaluación cognitiva Versión de Taiwán (MOCA-T) Puntuación ≥ 26

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades sistémicas no controladas (por ejemplo, diabetes mellitus, hipertensión)
  • Enfermedades cardiopulmonares o cardiovasculares (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, asma severa)
  • Historia de las afecciones neurológicas que afectan el movimiento (por ejemplo, accidente cerebrovascular, lesión de la médula espinal, lesión cerebelosa)
  • Trastornos vestibulares
  • Osteoporosis severa
  • Otras lesiones musculoesqueléticas o heridas abiertas
  • Epilepsia
  • Discapacidades visuales no corregidas
  • Deficiencia congénita de las extremidades

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de capacitación de Gait de captura de movimiento 2D en tiempo real (VF)
El grupo VF, el grupo 2D de captura de movimiento y entrenamiento de retroalimentación visual, recibió una intervención que consta de 10 minutos de entrenamiento de fuerza seguido de 30 minutos de entrenamiento de la marcha de retroalimentación visual utilizando el sistema 2DMV.
Dispositivo: Captura de movimiento 2D en tiempo real y sistema de retroalimentación visual capacitación de la marcha
La diferencia entre el grupo VF y el grupo PT radica en el uso de retroalimentación visual en tiempo real durante el entrenamiento de la marcha; El grupo VF recibe retroalimentación visual en tiempo real, mientras que el grupo PT se somete a capacitación de la marcha sin comentarios visuales.
Comparador activo: Grupo de fisioterapia convencional (PT)
El grupo PT, el grupo de fisioterapia convencional, recibió una intervención que constaba de 10 minutos de entrenamiento de fuerza seguido de 30 minutos de entrenamiento de la marcha sin el uso del sistema 2DMV para la retroalimentación visual. Durante el entrenamiento de la marcha, el terapeuta proporcionó retroalimentación estándar de corrección de la marcha típicamente utilizada en fisioterapia convencional.
Otro: Grupo de fisioterapia convencional
Diez minutos de entrenamiento de fuerza seguido de treinta minutos de entrenamiento de la marcha, durante los cuales el sistema 2DMV no se usa para proporcionar retroalimentación visual. Durante el entrenamiento de la marcha, el terapeuta proporciona retroalimentación de corrección de la marcha típicamente utilizada en fisioterapia convencional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de ancho de paso
Periodo de tiempo: La relación de ancho de paso se medirá en el día 1, antes de la primera sesión de intervención, y después de la duodécima sesión de intervención.
La relación de ancho de paso se calcula dividiendo el ancho del paso por el ancho de la pelvis (ancho de paso/ancho de la pelvis), y el rango normal es entre 0.4 a 1.1.
La relación de ancho de paso se medirá en el día 1, antes de la primera sesión de intervención, y después de la duodécima sesión de intervención.
Relación de longitud de paso
Periodo de tiempo: La relación de longitud del paso se medirá en el día 1, antes de la primera sesión de intervención, y después de la duodécima sesión de intervención.
La relación de longitud del paso se calcula dividiendo la longitud del paso de la extremidad amputada por la longitud del paso de la extremidad no amputada (un valor más cercano a 1 indica más simetría, la longitud del paso de la extremidad amputada se calcula como la distancia entre el talón de la extremidad no amputada cuando el contacto inicial y el talón de la extremidad amputada cuando el contacto inicial; la longitud no alcanzada no se calcula a medida que se calcula la distancia calculada de la distancia limitada de la mimb, se calcula la distancia de la mimb, se calcula la distancia de la mimb, se calcula la distancia, se calcula la distancia, se calcula la distancia de la mimb, se calcula la distancia. Cuando el contacto inicial y el talón de la extremidad no amputada cuando el contacto inicial)
La relación de longitud del paso se medirá en el día 1, antes de la primera sesión de intervención, y después de la duodécima sesión de intervención.
Relación de tiempo de zancada
Periodo de tiempo: La relación de tiempo de paso se medirá en el día 1, antes de la primera sesión de intervención, y después de la duodécima sesión de intervención.
La relación de tiempo de paso se calcula dividiendo el tiempo de paso de la extremidad amputada por el tiempo de zancada de la extremidad no amputada (un valor más cercano a 1 indica más simetría, el tiempo de paso de la extremidad amputada se calcula como el tiempo de contacto inicial del contacto inicial al siguiente contacto inicial de la misma extremidad; contacto de la misma extremidad).
La relación de tiempo de paso se medirá en el día 1, antes de la primera sesión de intervención, y después de la duodécima sesión de intervención.
Relación de tiempo de postura
Periodo de tiempo: La relación de tiempo de la postura se medirá en el día 1, antes de la primera sesión de intervención, y después de la duodécima sesión de intervención.
La relación de tiempo de la postura se calcula dividiendo el tiempo de postura de la extremidad amputada por el tiempo de postura de la extremidad no amputada (un valor más cercano a 1 indica más simetría, el tiempo de postura se calcula desde el contacto inicial hasta el dedo del pie de la misma extremidad).
La relación de tiempo de la postura se medirá en el día 1, antes de la primera sesión de intervención, y después de la duodécima sesión de intervención.
Relación de tiempo de swing
Periodo de tiempo: La relación de tiempo de swing se medirá en el día 1, antes de la primera sesión de intervención, y después de la duodécima sesión de intervención.
La relación de tiempo de swing se calcula dividiendo el tiempo de oscilación de la extremidad amputada por el tiempo de oscilación de la extremidad no amputada (un valor más cercano a 1 indica más simetría, el tiempo de swing se calcula desde los pies hasta el contacto inicial de la misma extremidad).
La relación de tiempo de swing se medirá en el día 1, antes de la primera sesión de intervención, y después de la duodécima sesión de intervención.
Ángulo de extensión de la cadera
Periodo de tiempo: El ángulo de extensión de la cadera se medirá en el día 1, antes de la primera sesión de intervención, y después de la duodécima sesión de intervención.
El ángulo de extensión de la cadera se mide en el plano sagital durante la postura terminal.
El ángulo de extensión de la cadera se medirá en el día 1, antes de la primera sesión de intervención, y después de la duodécima sesión de intervención.
Ángulo de flexión de la cadera
Periodo de tiempo: El ángulo de flexión de la cadera se medirá en el día 1, antes de la primera sesión de intervención, y después de la duodécima sesión de intervención.
El ángulo de flexión de la cadera se mide en el plano sagital en el ángulo máximo de flexión de la cadera durante la fase de oscilación.
El ángulo de flexión de la cadera se medirá en el día 1, antes de la primera sesión de intervención, y después de la duodécima sesión de intervención.
Extensión del tronco y ángulo de flexión
Periodo de tiempo: La extensión del tronco y el ángulo de flexión se medirán en el día 1, antes de la primera sesión de intervención, y después de la duodécima sesión de intervención.
La extensión del tronco y el ángulo de flexión se miden en el plano sagital en el contacto inicial y la postura terminal.
La extensión del tronco y el ángulo de flexión se medirán en el día 1, antes de la primera sesión de intervención, y después de la duodécima sesión de intervención.
Adducción de la cadera y ángulo de abducción
Periodo de tiempo: La aducción de la cadera y el ángulo de abducción se medirán en el día 1, antes de la primera sesión de intervención, y después de la duodécima sesión de intervención.
La aducción de la cadera y el ángulo de abducción se mide en el plano coronal en el ángulo máximo de aducción de la cadera o ángulo de abducción durante la fase de oscilación.
La aducción de la cadera y el ángulo de abducción se medirán en el día 1, antes de la primera sesión de intervención, y después de la duodécima sesión de intervención.
Ángulo de inclinación de la pelvis horizontal
Periodo de tiempo: El ángulo de inclinación de la pelvis horizontal se medirá en el día 1, antes de la primera sesión de intervención, y después de la duodécima sesión de intervención.
El ángulo de inclinación de la pelvis horizontal se mide en el plano coronal en el ángulo máximo de inclinación de la pelvis durante la postura de una sola pierna.
El ángulo de inclinación de la pelvis horizontal se medirá en el día 1, antes de la primera sesión de intervención, y después de la duodécima sesión de intervención.
Ángulo de flexión lateral del tronco
Periodo de tiempo: El ángulo de flexión lateral del tronco se medirá en el día 1, antes de la primera sesión de intervención, y después de la duodécima sesión de intervención.
El ángulo de flexión lateral del tronco se mide en el plano coronal durante la mitad de la estancia.
El ángulo de flexión lateral del tronco se medirá en el día 1, antes de la primera sesión de intervención, y después de la duodécima sesión de intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El componente prueba de tiempo y go, CTUG
Periodo de tiempo: La prueba del componente cronometrada y go se medirá en el día 1, antes de la primera sesión de intervención, y después de la duodécima sesión de intervención.
El participante primero recibirá instrucciones de sentarse en una silla con un respaldo. Cuando el asesor dice 'ir', el participante se pondrá de pie, caminará hacia adelante, rodeará un cono, regresará a la silla y se sentará, todo a una velocidad autoseleccionada. El asesor cronometrará la duración de todo el proceso. El momento de la prueba del componente cronometrada se dividirá en cinco componentes: ponerse de pie, caminar hacia adelante, rodear el cono, caminar de regreso a la silla y sentarse. El tiempo se medirá en segundos.
La prueba del componente cronometrada y go se medirá en el día 1, antes de la primera sesión de intervención, y después de la duodécima sesión de intervención.
Velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: La velocidad de la marcha se medirá en el día 1, antes de la primera sesión de intervención, y después de la duodécima sesión de intervención.
El asesor medirá la velocidad de la marcha con un temporizador. El participante recibirá instrucciones de caminar 5 metros a una velocidad autoseleccionada. El primer y último 1 metro servirá como fases de aceleración y desaceleración, mientras que se medirá la velocidad de la marcha en 3 metros medios. El tiempo se medirá en segundos.
La velocidad de la marcha se medirá en el día 1, antes de la primera sesión de intervención, y después de la duodécima sesión de intervención.
La escala de confianza de equilibrio específica de las actividades, escala ABC
Periodo de tiempo: La escala de confianza de equilibrio específica de actividades se medirá en el día 1, antes de la primera sesión de intervención y después de la duodécima sesión de intervención.
La escala de confianza de equilibrio específica de actividades es un cuestionario autoinformado utilizado para evaluar la confianza del equilibrio. Los puntajes varían del 0% al 100%, con puntajes más altos que indican una mayor confianza. La escala consta de 16 ítems en total.
La escala de confianza de equilibrio específica de actividades se medirá en el día 1, antes de la primera sesión de intervención y después de la duodécima sesión de intervención.
El índice de carga de tareas nacionales de la administración aeronáutica y la administración espacial, NASA-TLX
Periodo de tiempo: El índice de carga de tareas nacionales de la administración de aeronáutica y espacio se medirá después de la duodécima sesión de intervención.
El índice de carga de tareas nacionales de la administración de aeronáutica y espacio es una escala autopepota, tiene totalmente 6 elementos, incluida la demanda mental, la demanda física, la demanda temporal, el rendimiento, el esfuerzo y la frustración. La puntuación se registrará como 0 a 100, con la puntuación más alta que indica una mayor carga de trabajo.
El índice de carga de tareas nacionales de la administración de aeronáutica y espacio se medirá después de la duodécima sesión de intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Yang Ming Chiao Tung University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

10 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NYCU114067AE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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